Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie potencjału proliferacyjnego H-PBSC na podstawie danych demograficznych i czasu kriokonserwacji

6 października 2022 zaktualizowane przez: Andrews Research & Education Foundation

Porównanie potencjału proliferacyjnego ludzkich komórek macierzystych krwi obwodowej w oparciu o czynniki demograficzne i czas kriokonserwacji

Celem tego badania obserwacyjnego jest obserwacja przechowywanych komórek macierzystych i określenie ich zdolności do wzrostu na podstawie kilku czynników. Główne dwa czynniki, na których skupiono się w tym badaniu, to:

  • Czas spędzony przez komórki macierzyste w kriokonserwacji
  • Czynniki demograficzne (płeć, rasa, wiek)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest drugorzędnym, korelacyjnym, jednoośrodkowym badaniem laboratoryjnym obejmującym analizę próbek PBSC uzyskanych wcześniej w Andrews Research & Education Foundation (AREF). Osoby, które wcześniej dostarczyły próbki do zakończonego badania podstawowego, otrzymają ponownie zgodę na to badanie. Żadna manipulacja próbkami nie będzie miała miejsca, dopóki nie zostanie uzyskana szeroko poinformowana zgoda. Po uzyskaniu szeroko poinformowanej zgody próbki zostaną usunięte z kriokonserwacji i poddane analizie w warunkach laboratoryjnych.

W każdej próbce zostanie przeanalizowana całkowita liczba komórek jądrzastych (TNC), żywotność komórek i potencjał proliferacyjny. Pomiary będą wykonywane w różnych odstępach czasu, a wyniki będą rejestrowane w systemie chronionym hasłem.

Parametry te będą przestrzegane dla każdej dostępnej próbki PBSC niezależnie od czasu spędzonego w kriokonserwacji w celu zbadania, czy zmienność czasu spędzonego w kriokonserwacji miała wpływ na ogólną żywotność komórek i potencjał proliferacyjny.

Po zakończeniu etapu pozyskiwania danych dotyczących żywotności komórek dane będą dalej analizowane w celu ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek statystycznie istotne korelacje między różnymi czynnikami demograficznymi a żywotnością próbek PBSC. Drugorzędne czynniki demograficzne, które należy zbadać, obejmują wiek, płeć i rasę badanego pacjenta. Analiza danych określi, czy te czynniki, oprócz długości czasu spędzonego w kriokonserwacji, wpłynęły na żywotność próbek PBSC i potencjał proliferacyjny po wyjęciu próbek z kriokonserwacji i przygotowaniu do analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561
        • Rekrutacyjny
        • Andrews Research & Education Foundation
        • Pod-śledczy:
          • Adam Anz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Steve Jordan, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Andrews, MD
        • Pod-śledczy:
          • Roger Ostrander, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christopher O'Grady, MD
        • Pod-śledczy:
          • Charles Roth, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelową populacją badaną dla tego badania są pacjenci dowolnej płci (w wieku 18 lat lub starsi), którzy ukończyli już badanie w Andrews Research & Education Foundation i pobrali kriokonserwowane próbki krwi w Andrews Research & Education Foundation Regenerative Medicine Center (RMC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Wcześniejsze badanie podstawowe w Andrews Research & Education Foundation musi zostać ukończone
  • Dodatkowe próbki biologiczne nadal znajdują się w stanie kriokonserwowanym w Andrews Research & Education Foundation Regenerative Medicine Center (RMC)
  • Podmiot jest chętny i zdolny do wyrażenia szeroko poinformowanej zgody na studia dodatkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których próbki biologiczne nie zachowały etykiet pierwotnej próbki badawczej
  • Podmiot nie chce i nie jest w stanie udzielić szeroko poinformowanej zgody na studia dodatkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Grupa obejmuje wszystkich uczestników, ponieważ jest to systemowy przegląd technik kriokonserwacji komórek macierzystych
Inny: Analiza komórkowa
Wcześniej kriokonserwowane próbki zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitej liczby komórek jądrzastych (TNC), żywotności komórek i potencjału proliferacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytometr przepływowy Beckmana-Coultera
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Maszyna, która zapewnia cyfrowy widok komórek, które są skategoryzowane, wykorzystując światło laserowe do rozróżniania typów komórek, podczas gdy próbki są zawieszone w szybko płynącej cieczy; zostanie wykorzystany do określenia potencjału proliferacyjnego, całkowitej liczby komórek jądrzastych i żywotności komórek w każdej kriokonserwowanej próbce
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrews Research & Education Foundation

Współpracownicy

Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBSC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza komórkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj