- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05581667
Natychmiastowe efekty postizometrycznych technik relaksacyjnych
Natychmiastowe efekty technik postizometrycznej relaksacji u pracowników szpitala z bólem szyi: randomizowana próba kontrolna
Cel: Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowego wpływu techniki relaksacji po izometrycznej (PIR) na próg bólu, nasilenie bólu i zakres ruchu w stawie odcinka szyjnego u pracowników służby zdrowia z bólem szyi.
Metoda: W sumie 30 uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-45 lat zostało losowo podzielonych na dwie grupy (technika relaksacji po izometrycznej (PIR) i grupa kontrolna). Uczestnicy grupy PIR byli poddawani pojedynczej sesji aplikacji PIR z 10 powtórzeniami na m.supraspinatus, górną część m.trapezu i m.levator scapula oprócz klasycznego szwedzkiego masażu szyi i górnej części klatki piersiowej. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali jedynie klasyczny szwedzki masaż odcinka szyjnego i górnej części klatki piersiowej. Nasilenie bólu (wizualna skala analogowa), próg bólu (algometr cyfrowy), zakres ruchu serwisowego (goniometr) mierzono na początku i bezpośrednio po jednej sesji technik PIR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest drugim najczęstszym problemem układu mięśniowo-szkieletowego na świecie po bólu krzyża pod względem niepełnosprawności i wydatków na zdrowie. Grupy zawodowe o największej częstości występowania bólu szyi obejmują osoby pracujące w środowisku szpitalnym, pracownicy biurowi i pracownicy fizyczni.
Technika relaksacji po izometrycznej (PIR) jest techniką energii mięśniowej (MET) i jest stosowana przez fizjoterapeutów w celu rozluźnienia mięśni, zmniejszenia bólu i zwiększenia zakresu ruchu. Technika PIR zapewnia swoje efekty neurologiczne poprzez hamowanie autogenne, które powoduje rozluźnienie mięśnia agonisty poprzez hamowanie skurczu bodźcami wysyłanymi przez włókna grupy Ib pochodzące z narządu ścięgnistego Golgiego mięśnia agonisty do rdzenia kręgowego podczas rozciągania statycznego.
Celem naszego badania jest zbadanie natychmiastowego wpływu Techniki PIR na próg bólu, intensywność bólu i zakres ruchu w stawie (zgięcie szyi, wyprost, obrót w prawo i w lewo, zgięcie boczne w prawo i w lewo) u pracowników szpitala z bólem szyi.
To badanie eksperymentalne, które zaplanowano jako randomizowane i z pojedynczą ślepą próbą, zaplanowano do przeprowadzenia z udziałem łącznie 30 ochotników, mężczyzn i kobiet, pracujących w prywatnym szpitalu w Stambule w okresie od 7 października 2022 r. do 10 grudnia 2022 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być pracownikiem szpitala
- skarży się na ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
- intensywność bólu w spoczynku wynosi 4 na 10 według oceny VAS
- dobrowolnie wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi po urazie szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- obecność objawów neurologicznych; ból szyi, który rozprzestrzenił się na ramię i palce
- miał operację kręgosłupa
- patologia barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa PIR
Uczestnicy Grupy PIR otrzymają jednorazową technikę PIR na każdy z mięśni szyi i górnej części pleców, zaraz po zastosowaniu klasycznego masażu szwedzkiego w okolicy szyjnej i górnej części pleców.
|
PIR wykonuje się najpierw poprzez bierne wydłużanie mięśnia, a następnie zmuszanie pacjenta do lekkiego skurczu (10-20% maksymalnego) przeciw oporowi biernie przez 5 sekund przed wydechem i rozluźnieniem mięśnia i powtórzenie.
Klinicysta następnie zajmuje luzy w obrębie mięśnia i powtarza technikę 3 do 5 razy
klasyczny szwedzki masaż odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego.
Masaż jest metodą stosowaną na powierzchownych tkankach miękkich, takich jak mięśnie, skóra, więzadła i powięzi oraz struktury znajdujące się pod tkankami powierzchownymi i ma na celu odprężenie.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani klasycznemu masażowi szwedzkiemu wyłącznie odcinka szyjnego i górnej części klatki piersiowej.
|
klasyczny szwedzki masaż odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego.
Masaż jest metodą stosowaną na powierzchownych tkankach miękkich, takich jak mięśnie, skóra, więzadła i powięzi oraz struktury znajdujące się pod tkankami powierzchownymi i ma na celu odprężenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena progu bólu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zastosowano algometr cyfrowy (JTECH Commander™ Algometer z końcówką 0,5 cm2).
Po treningu poprzez pokazanie uczestnikom przyrządu pomiarowego zostanie zastosowany nacisk na miejsce poza obszarem oceny, aby wprowadzić uczucie ucisku.
Zostanie poproszony o wydanie polecenia „stop”, gdy tylko ból zostanie po raz pierwszy odczuty.
Proces ten zostanie zastosowany 3 razy, aby upewnić się, że uczestnicy dostosują się do presji wywieranej podczas ewaluacji.
Przed i bezpośrednio po aplikacji wszyscy uczestnicy po raz pierwszy odczuli ból z prędkością 10 N/s nad wrażliwymi punktami m.trapezius pars schodzi, m.levator Scapula, m.Rrhomboideus major, M.Sternocleidomasteideus, okolica podpotyliczna, mięśnie M. Infraspinatus, M. Multifidius.
dotychczas wzrośnie.
Pomiar zakończono komendą „Stop” iw sumie zostaną wykonane 3 pomiary i zapisana zostanie średnia wartość widoczna na ekranie.
|
30 minut
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Po wyjaśnieniu, że „0 to brak bólu, 10 to ból najcięższy”, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności odczuwanego bólu na 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) przed i bezpośrednio po aplikacji.
|
30 minut
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 30 minut
|
W celu oceny zakresu ruchu kręgów szyjnych zostaną wykonane pomiary przed i bezpośrednio po aplikacji uniwersalnym goniometrem według kryteriów Kendall-Mc Creary.
Ramię nieruchome, punkt obrotu i ramię ruchome goniometru zostaną umieszczone w określonych obszarach odniesienia w pomiarze, który rozpoczyna się, gdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej.
Pomiary zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu, zgięcia bocznego w prawo i w lewo, rotacji w prawo i w lewo będą rejestrowane po aktywnych ruchach uczestnika, wartość kąta na końcu ruchu, pomiar zakresu ruchu w aktywnym stawie.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Immediate PIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na relaksacja po izometryczna
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
Roswell Park Cancer InstituteZakończonyNowotwór złośliwy związany z otyłościąStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityRekrutacyjny
-
Universitas DiponegoroZakończonyPost | Hormon jelitowyIndonezja
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteRejestracja na zaproszenieUtrata masy ciała | Otyły | Post przerywany | Ekonomia behawioralna | HOMA-IRTajlandia