- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05581667
De omedelbara effekterna av postisometriska avslappningstekniker
De omedelbara effekterna av postisometriska avslappningstekniker hos sjukhusanställda med nacksmärta: ett randomiserat kontrollförsök
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka de omedelbara effekterna av Post Isometric Relaxation (PIR) Teknik på smärttröskel, smärtans svårighetsgrad och rörelseomfång i livmoderhalsen hos vårdpersonal med nacksmärta.
Metod: Totalt 30 manliga och kvinnliga deltagare i åldern 20-45 delades slumpmässigt in i två grupper (Post Isometric Relaxation (PIR) Technique and Control Group). Deltagarna i PIR-gruppen var under en enda session med PIR-applicering med 10 repetitioner på m.supraspinatus, den övre delen av m.trapeze och m.levator scapula förutom klassisk svensk massage för nacke och övre bröstkorg. Kontrollgruppsdeltagare fick endast klassisk svensk massage till livmoderhalsen och övre bröstkorgen. Smärtans svårighetsgrad (visuell analog skala), smärttröskel (digital algometer), rörelseomfång (goniometer) mättes vid baslinjen och omedelbart efter PIR-teknikerna för en gång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är det näst vanligaste muskuloskeletala problemet i världen efter ländryggssmärta när det gäller funktionshinder och hälsokostnader. Yrkesgrupper med den högsta förekomsten av nacksmärta inkluderar de som arbetar i sjukhusmiljö, kontorsanställda och manuella arbetare.
Post Isometric Relaxation Technique (PIR) är en muskelenergiteknik (MET) och används av sjukgymnaster för att slappna av i musklerna, minska smärta och öka rörelseomfånget. PIR-tekniken ger sina neurologiska effekter genom autogen hämning, vilket resulterar i avslappning i agonistmuskeln genom att hämma kontraktion med de stimuli som skickas av grupp Ib-fibrerna som kommer från Golgi-senorganet i agonistmuskeln till medulla spinalis under statisk sträckning.
Syftet med vår studie är att undersöka den momentana effekten av PIR-teknik på smärttröskel, smärtintensitet och rörelseomfång (nackflexion, extension, höger- och vänsterrotation, höger och vänster lateralflexion) hos sjukhusarbetare med nacksmärta.
Denna experimentella studie, som var planerad som randomiserad och singelblind, var planerad att genomföras med totalt 30 frivilliga deltagare, män och kvinnor, som arbetar på ett privat sjukhus i Istanbul mellan 7 oktober 2022 och 10 december 2022.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara sjukhusarbetare
- klagat på nacksmärta i minst 3 månader
- smärtintensitet i vila är 4 av 10 enligt VAS bedömning
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har ont i nacken efter trauma mot nacken under de senaste 6 månaderna
- närvaro av neurologiska tecken; nacksmärta som har spridit sig till armen och fingrarna
- har opererats i ryggraden
- axelpatologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PIR-gruppen
PIR-gruppens deltagare kommer att ges en engångs-PIR-teknik för var och en av nacke- och övre ryggmusklerna, direkt efter att den klassiska svenska massagen applicerats på livmoderhalsen och övre delen av ryggen.
|
PIR utförs genom att först passivt förlänga muskeln, sedan låta patienten dra ihop sig lätt (10-20% av max) mot motstånd i 5 sekunder passivt innan man andas ut och slappnar av muskeln och upprepas.
Läkaren tar sedan upp slacken i muskeln och upprepar tekniken 3 till 5 gånger
klassisk svensk massage för livmoderhalsen och övre bröstkorgen.
Massage är en metod som appliceras på ytliga mjuka vävnader som muskler, hud, ligament och fascia och strukturer som ligger under de ytliga vävnaderna och syftar till att slappna av.
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagare kommer att få klassisk svensk massage endast till livmoderhalsen och övre bröstkorgen.
|
klassisk svensk massage för livmoderhalsen och övre bröstkorgen.
Massage är en metod som appliceras på ytliga mjuka vävnader som muskler, hud, ligament och fascia och strukturer som ligger under de ytliga vävnaderna och syftar till att slappna av.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtgränsbedömning
Tidsram: 30 minuter
|
Digital algometeranordning (JTECH Commander™ Algometer med 0,5 cm2 spets) användes.
Efter träning genom att visa mätinstrumentet för deltagarna kommer tryck att appliceras på en plats utanför bedömningsområdet för att introducera känslan av tryck.
Han kommer att bli tillsagd att ge ett "stopp"-kommando så snart smärtan först känns.
Denna process kommer att tillämpas 3 gånger för att säkerställa att deltagarna anpassar sig till det tryck som ska utövas under utvärderingen.
Före och omedelbart efter appliceringarna kände alla deltagare smärtan för första gången med en hastighet av 10 N/s över de känsliga punkterna i m.trapezius pars descendes, m.levator Scapula, m.Rrhomboideus Major, M.Sternocleidomasteideus, suboccipital region, M. Infraspinatus, M. Multifidius muskler.
kommer att höjas hittills.
Mätningen avslutades med "Stopp"-kommandot och totalt 3 mätningar kommer att göras och medelvärdet som visas på skärmen kommer att registreras.
|
30 minuter
|
Smärtans svårighetsbedömning
Tidsram: 30 minuter
|
Efter att ha förklarat att "0 är ingen smärta, 10 är den allvarligaste smärtan", kommer alla deltagare att uppmanas att markera smärtintensiteten de känner på den 10 cm horisontella Visual Analog Scale (VAS) före och omedelbart efter appliceringen.
|
30 minuter
|
Joint Range of Motion
Tidsram: 30 minuter
|
För att utvärdera halskotornas rörelseomfång kommer mätningar att göras före och omedelbart efter appliceringarna med hjälp av en universell goniometer och enligt Kendall-Mc Crearys kriterier.
Goniometerns fasta arm, svängpunkt och rörliga arm kommer att placeras i vissa referensområden i mätningen som startar när deltagaren är i sittande läge.
Mätningar av cervikal flexion, extension, höger och vänster lateral flexion, höger och vänster rotation kommer att registreras efter deltagarens aktiva rörelser, vinkelvärdet i slutet av rörelsen, den aktiva ledens rörelseomfångsmätning.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Immediate PIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på post isometrisk avslappning
-
Najran UniversityAvslutadMekanisk nacksmärtaSaudiarabien
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... och andra samarbetspartnersOkändTobaksberoende | Upphörande av rökningSpanien
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna