- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05589064
Ocena wpływu interwencji dietetycznej i żywieniowej na przetrwałe objawy powstrząsowe
Ocena wpływu interwencji dietetycznej i żywieniowej na objawy fizyczne, poznawcze, behawioralne i emocjonalne pacjentów z utrzymującymi się objawami pourazowymi
Wstrząśnienia mózgu dotykają co roku tysiące Kanadyjczyków. Chociaż efekty są zwykle tymczasowe, 10-15% dorosłych doświadcza uporczywych objawów, które mogą trwać kilka tygodni lub nawet miesięcy. Sugeruje się, że w leczeniu wstrząsu mózgu należy rozważyć interwencje żywieniowe, ponieważ odżywianie może wpływać na kilka mechanizmów uszkodzenia mózgu. Jednak do tej pory żadne badanie nie oceniało wpływu interwencji dietetycznych na powrót do zdrowia osób z uporczywymi objawami powstrząsowymi.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu określenie wpływu interwencji dietetycznej i żywieniowej na objawy fizyczne, poznawcze, behawioralne i emocjonalne pacjentów z uporczywymi objawami po wstrząśnieniu mózgu w New Brunswick w Kanadzie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) leczenie dietetyczne i suplementy diety (grupa eksperymentalna A), 2) suplementy diety (grupa eksperymentalna B) oraz 3) zabiegi fizjoterapeutyczne (grupa kontrolna). Pacjenci z grupy A otrzymają cztery konsultacje z dietetykiem w ciągu ośmiu tygodni, oprócz konwencjonalnych zabiegów fizjoterapeutycznych. Pacjenci ci otrzymają poradę żywieniową oraz suplementy omega-3, witaminy D i kreatyny. Pacjenci z grupy B będą przepisywani przez lekarza na takie same suplementy jak pacjenci z grupy A oraz będą poddani zabiegom fizjoterapeutycznym. Wreszcie pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają jedynie zabiegi fizjoterapeutyczne. Objawy pacjentów będą mierzone za pomocą kwestionariusza skonstruowanego z narzędzi powszechnie stosowanych w praktyce. Kwestionariusz ten zostanie wypełniony podczas pierwszej sesji fizjoterapeutycznej oraz 2, 4 i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstrząśnienia mózgu dotykają co roku tysiące Kanadyjczyków. Chociaż efekty są zwykle tymczasowe, 10-15% dorosłych doświadcza uporczywych objawów, które mogą trwać kilka tygodni lub nawet miesięcy. Niektóre badania dotyczyły wpływu farmaceutyków na leczenie objawów po wstrząśnieniu mózgu. Mimo to odniosły one niewielki sukces, co skłoniło społeczność naukową do rozważenia multidyscyplinarnych podejść do leczenia i zarządzania wstrząśnieniem mózgu. Ostatnio zasugerowano, że w leczeniu wstrząsu mózgu należy rozważyć interwencje żywieniowe, ponieważ odżywianie może wpływać na kilka mechanizmów uszkodzenia mózgu. Niektóre suplementy diety wykazały korzystny wpływ na szybkość powrotu do zdrowia i stopień nasilenia objawów związanych z umiarkowanym lub ciężkim urazem głowy. Inne badania wykazały związek między niedożywieniem a niskimi wynikami neurologicznymi i poznawczymi. Jednak do tej pory żadne badanie nie oceniało wpływu interwencji dietetycznych na powrót do zdrowia osób z uporczywymi objawami powstrząsowymi.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu określenie wpływu interwencji dietetycznej i żywieniowej na objawy fizyczne, poznawcze, behawioralne i emocjonalne pacjentów z uporczywymi objawami po wstrząśnieniu mózgu w New Brunswick w Kanadzie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) leczenie dietetyczne i suplementy diety (grupa eksperymentalna A), 2) suplementy diety (grupa eksperymentalna B) oraz 3) zabiegi fizjoterapeutyczne (grupa kontrolna). Pacjenci z grupy A otrzymają cztery konsultacje z dietetykiem w ciągu ośmiu tygodni, oprócz konwencjonalnych zabiegów fizjoterapeutycznych. Pacjenci ci otrzymają poradę żywieniową oraz suplementy omega-3, witaminy D i kreatyny. Pacjenci z grupy B będą przepisywani przez lekarza na takie same suplementy jak pacjenci z grupy A oraz będą poddani zabiegom fizjoterapeutycznym. Wreszcie pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają jedynie zabiegi fizjoterapeutyczne. Zastosowanie trzech grup pozwoli określić indywidualny wpływ leczenia dietetycznego zaproponowanego przez dietetyka oraz stosowania suplementów. Objawy pacjentów będą mierzone za pomocą kwestionariusza skonstruowanego z narzędzi powszechnie stosowanych w praktyce przez lekarzy, fizjoterapeutów i dietetyków. Kwestionariusz ten zostanie wypełniony podczas pierwszej sesji fizjoterapeutycznej oraz 2, 4 i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Ward Chiasson, PhD, RD
- Numer telefonu: 4090 506-858-4000
- E-mail: stephanie.ward@umoncton.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Horia-Daniel Iancu, PhD
- Numer telefonu: 4999 506-858-4000
- E-mail: horia-daniel.iancu@umoncton.ca
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
- Universite de Moncton
-
Kontakt:
- Stephanie Ward Chiasson, PhD, RD
- Numer telefonu: 4090 506-858-4000
- E-mail: stephanie.ward@umoncton.ca
-
Kontakt:
- Horia-Daniel Iancu, PhD
- Numer telefonu: 4999 506-858-4000
- E-mail: horia-daniel.iancu@umoncton.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16 lat lub więcej
- Musi być w stanie zrozumieć angielski lub francuski
- Mają uporczywe objawy po wstrząśnieniu mózgu trwające co najmniej 2 tygodnie, ale nie dłużej niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- <16 lat
- Osoby, które karmią piersią, są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 2 miesięcy
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi (innymi niż wstrząs mózgu) lub umiarkowanymi lub ciężkimi uszkodzeniami mózgu w wywiadzie
- Osoby w ostrej fazie nieswoistego zapalenia jelit
- Każdy stan fizyczny uniemożliwiający pacjentowi poddanie się zabiegom fizjoterapeutycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna i suplementy diety (grupa A)
Pacjenci z grupy A otrzymają cztery konsultacje z dietetykiem w ciągu ośmiu tygodni, oprócz konwencjonalnych zabiegów fizjoterapeutycznych.
Pacjenci ci otrzymają poradę żywieniową oraz suplementy omega-3 (2500 mg/dzień), witaminę D (2000 IU/dzień) i monohydrat kreatyny (10 mg/dzień) przepisane przez lekarza.
|
Pacjenci otrzymają poradę dietetyczną, aby zwiększyć spożycie kalorii i składników odżywczych, ustabilizować glikemię i zoptymalizować nawodnienie.
Pacjentom zostaną przepisane suplementy diety, które będą przyjmowane codziennie przez 8 tygodni, zgodnie z protokołem suplementacji.
Pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe zabiegi fizjoterapeutyczne.
|
Aktywny komparator: Suplementy diety (grupa B)
Pacjentom z grupy B zostaną przepisane suplementy omega-3 (2500 mg/dzień), witamina D (2000 IU/dzień) i monohydrat kreatyny (10 mg/dzień) oraz zabiegi fizjoterapeutyczne przez osiem tygodni.
|
Pacjentom zostaną przepisane suplementy diety, które będą przyjmowane codziennie przez 8 tygodni, zgodnie z protokołem suplementacji.
Pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe zabiegi fizjoterapeutyczne.
|
Inny: Leczenie fizjoterapeutyczne (grupa kontrolna)
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani zabiegom fizjoterapeutycznym przez osiem tygodni.
|
Pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe zabiegi fizjoterapeutyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana nasilenia objawów po wstrząśnieniu mózgu w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 8)
|
Nasilenie objawów po wstrząśnieniu mózgu u pacjentów będzie mierzone za pomocą 5. edycji Sport Concussion Assessment Tool (SCAT5).
To narzędzie ocenia stopień nasilenia 22 objawów związanych z wstrząśnieniem mózgu, w skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie).
Fizjoterapeuta odnotowuje łączną liczbę odczuwanych objawów i oblicza stopień nasilenia objawów (skala od 0 do 132 punktów).
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w równowadze na koniec interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 8)
|
Fizjoterapeuta oceni równowagę pacjentów za pomocą testu zmodyfikowanego systemu oceny błędów równowagi (mBESS).
To obiektywne i sprawdzone narzędzie jest uzupełnieniem SCAT5 i jest oceniane w skali od 0 do 30 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważne zaburzenia równowagi.
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 8)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej motoryki przedsionkowo-gałkowej pod koniec interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 8)
|
Fizjoterapeuta oceni motorykę przedsionkowo-gałkową pacjentów za pomocą testu Vestibular Ocular Screening (VOMS) (Mucha i in., 2014).
To narzędzie mierzy pięć domen, w tym płynne pościgi, sakkady (szybkie ruchy gałek ocznych), konwergencję bliską, odruch równowagi wzrokowej i wrażliwość na ruch wzrokowy.
Dla każdej domeny oceniana jest suma objawów, z całkowitym możliwym wynikiem od 0 (brak zmian) do 200 punktów (znaczące zmiany w nasileniu objawów).
|
Wartość wyjściowa i punkt końcowy (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Ward Chiasson, PhD, RD, Universite de Moncton
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carney N, Totten AM, O'Reilly C, Ullman JS, Hawryluk GW, Bell MJ, Bratton SL, Chesnut R, Harris OA, Kissoon N, Rubiano AM, Shutter L, Tasker RC, Vavilala MS, Wilberger J, Wright DW, Ghajar J. Guidelines for the Management of Severe Traumatic Brain Injury, Fourth Edition. Neurosurgery. 2017 Jan 1;80(1):6-15. doi: 10.1227/NEU.0000000000001432.
- McCrory P, Meeuwisse W, Dvorak J, Aubry M, Bailes J, Broglio S, Cantu RC, Cassidy D, Echemendia RJ, Castellani RJ, Davis GA, Ellenbogen R, Emery C, Engebretsen L, Feddermann-Demont N, Giza CC, Guskiewicz KM, Herring S, Iverson GL, Johnston KM, Kissick J, Kutcher J, Leddy JJ, Maddocks D, Makdissi M, Manley GT, McCrea M, Meehan WP, Nagahiro S, Patricios J, Putukian M, Schneider KJ, Sills A, Tator CH, Turner M, Vos PE. Consensus statement on concussion in sport-the 5th international conference on concussion in sport held in Berlin, October 2016. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(11):838-847. doi: 10.1136/bjsports-2017-097699. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
- Miller JW, Harvey DJ, Beckett LA, Green R, Farias ST, Reed BR, Olichney JM, Mungas DM, DeCarli C. Vitamin D Status and Rates of Cognitive Decline in a Multiethnic Cohort of Older Adults. JAMA Neurol. 2015 Nov;72(11):1295-303. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.2115.
- Annweiler C, Milea D, Whitson HE, Cheng CY, Wong TY, Ikram MK, Lamoureux EL, Sabanayagam C. Vitamin D insufficiency and cognitive impairment in Asians: a multi-ethnic population-based study and meta-analysis. J Intern Med. 2016 Sep;280(3):300-11. doi: 10.1111/joim.12491. Epub 2016 Apr 1.
- Giza CC, Hovda DA. The Neurometabolic Cascade of Concussion. J Athl Train. 2001 Sep;36(3):228-235.
- Schneider KJ, Meeuwisse WH, Nettel-Aguirre A, Barlow K, Boyd L, Kang J, Emery CA. Cervicovestibular rehabilitation in sport-related concussion: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(17):1294-8. doi: 10.1136/bjsports-2013-093267. Epub 2014 May 22.
- Doroszkiewicz C, Gold D, Green R, Tartaglia MC, Ma J, Tator CH. Anxiety, Depression, and Quality of Life: A Long-Term Follow-Up Study of Patients with Persisting Concussion Symptoms. J Neurotrauma. 2021 Feb 15;38(4):493-505. doi: 10.1089/neu.2020.7313. Epub 2020 Nov 2.
- Poortmans JR, Francaux M. Adverse effects of creatine supplementation: fact or fiction? Sports Med. 2000 Sep;30(3):155-70. doi: 10.2165/00007256-200030030-00002.
- Langer L, Levy C, Bayley M. Increasing Incidence of Concussion: True Epidemic or Better Recognition? J Head Trauma Rehabil. 2020 Jan/Feb;35(1):E60-E66. doi: 10.1097/HTR.0000000000000503.
- Mucha A, Collins MW, Elbin RJ, Furman JM, Troutman-Enseki C, DeWolf RM, Marchetti G, Kontos AP. A Brief Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) assessment to evaluate concussions: preliminary findings. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2479-86. doi: 10.1177/0363546514543775. Epub 2014 Aug 8.
- Ainsley Dean PJ, Arikan G, Opitz B, Sterr A. Potential for use of creatine supplementation following mild traumatic brain injury. Concussion. 2017 Mar 21;2(2):CNC34. doi: 10.2217/cnc-2016-0016. eCollection 2017 Jun.
- Aminmansour B, Nikbakht H, Ghorbani A, Rezvani M, Rahmani P, Torkashvand M, Nourian M, Moradi M. Comparison of the administration of progesterone versus progesterone and vitamin D in improvement of outcomes in patients with traumatic brain injury: A randomized clinical trial with placebo group. Adv Biomed Res. 2012;1:58. doi: 10.4103/2277-9175.100176. Epub 2012 Aug 28.
- Baltazar GA, Pate AJ, Panigrahi B, LaBoy S, Prosniak R, Mody A, Chendrasekhar A. Malnutrition as measured by albumin and prealbumin on admission is associated with poor outcomes after severe traumatic brain injury. Am Surg. 2015 Feb;81(2):E61-3. No abstract available.
- Breck J, Bohr A, Poddar S, McQueen MB, Casault T. Characteristics and Incidence of Concussion Among a US Collegiate Undergraduate Population. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917626. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17626.
- Cekic M, Cutler SM, VanLandingham JW, Stein DG. Vitamin D deficiency reduces the benefits of progesterone treatment after brain injury in aged rats. Neurobiol Aging. 2011 May;32(5):864-74. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2009.04.017. Epub 2009 May 30.
- Cook AM, Peppard A, Magnuson B. Nutrition considerations in traumatic brain injury. Nutr Clin Pract. 2008 Dec-2009 Jan;23(6):608-20. doi: 10.1177/0884533608326060.
- Curtis L, Epstein P. Nutritional treatment for acute and chronic traumatic brain injury patients. J Neurosurg Sci. 2014 Sep;58(3):151-60. Epub 2014 May 20.
- Dolan E, Gualano B, Rawson ES. Beyond muscle: the effects of creatine supplementation on brain creatine, cognitive processing, and traumatic brain injury. Eur J Sport Sci. 2019 Feb;19(1):1-14. doi: 10.1080/17461391.2018.1500644. Epub 2018 Aug 7.
- Emanuelson I, Andersson Holmkvist E, Bjorklund R, Stalhammar D. Quality of life and post-concussion symptoms in adults after mild traumatic brain injury: a population-based study in western Sweden. Acta Neurol Scand. 2003 Nov;108(5):332-8. doi: 10.1034/j.1600-0404.2003.00155.x.
- Guskiewicz KM. Assessment of postural stability following sport-related concussion. Curr Sports Med Rep. 2003 Feb;2(1):24-30. doi: 10.1249/00149619-200302000-00006.
- Heileson JL, Anzalone AJ, Carbuhn AF, Askow AT, Stone JD, Turner SM, Hillyer LM, Ma DWL, Luedke JA, Jagim AR, Oliver JM. The effect of omega-3 fatty acids on a biomarker of head trauma in NCAA football athletes: a multi-site, non-randomized study. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 27;18(1):65. doi: 10.1186/s12970-021-00461-1.
- Hou R, Moss-Morris R, Peveler R, Mogg K, Bradley BP, Belli A. When a minor head injury results in enduring symptoms: a prospective investigation of risk factors for postconcussional syndrome after mild traumatic brain injury. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Feb;83(2):217-23. doi: 10.1136/jnnp-2011-300767. Epub 2011 Oct 25.
- Institute of Medicine (US) Committee on Nutrition, Trauma, and the Brain; Erdman J, Oria M, Pillsbury L, editors. Nutrition and Traumatic Brain Injury: Improving Acute and Subacute Health Outcomes in Military Personnel. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209314/
- Lee JM, Jeong SW, Kim MY, Park JB, Kim MS. The Effect of Vitamin D Supplementation in Patients with Acute Traumatic Brain Injury. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e1421-e1426. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.244. Epub 2019 Mar 20.
- Lewis MD. Concussions, Traumatic Brain Injury, and the Innovative Use of Omega-3s. J Am Coll Nutr. 2016 Jul;35(5):469-75. doi: 10.1080/07315724.2016.1150796.
- Lucke-Wold BP, Logsdon AF, Nguyen L, Eltanahay A, Turner RC, Bonasso P, Knotts C, Moeck A, Maroon JC, Bailes JE, Rosen CL. Supplements, nutrition, and alternative therapies for the treatment of traumatic brain injury. Nutr Neurosci. 2018 Feb;21(2):79-91. doi: 10.1080/1028415X.2016.1236174. Epub 2016 Oct 5.
- Mah K, Hickling A, Reed N. Perceptions of mild traumatic brain injury in adults: a scoping review. Disabil Rehabil. 2018 Apr;40(8):960-973. doi: 10.1080/09638288.2016.1277402. Epub 2017 Jan 19.
- Margulies S, Anderson G, Atif F, Badaut J, Clark R, Empey P, Guseva M, Hoane M, Huh J, Pauly J, Raghupathi R, Scheff S, Stein D, Tang H, Hicks M. Combination Therapies for Traumatic Brain Injury: Retrospective Considerations. J Neurotrauma. 2016 Jan 1;33(1):101-12. doi: 10.1089/neu.2014.3855. Epub 2015 Aug 6.
- Oliver JM, Jones MT, Kirk KM, Gable DA, Repshas JT, Johnson TA, Andreasson U, Norgren N, Blennow K, Zetterberg H. Effect of Docosahexaenoic Acid on a Biomarker of Head Trauma in American Football. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jun;48(6):974-82. doi: 10.1249/MSS.0000000000000875.
- Theadom A, Starkey N, Barker-Collo S, Jones K, Ameratunga S, Feigin V; BIONIC4you Research Group. Population-based cohort study of the impacts of mild traumatic brain injury in adults four years post-injury. PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0191655. doi: 10.1371/journal.pone.0191655. eCollection 2018.
- Vonder Haar C, Peterson TC, Martens KM, Hoane MR. Vitamins and nutrients as primary treatments in experimental brain injury: Clinical implications for nutraceutical therapies. Brain Res. 2016 Jun 1;1640(Pt A):114-129. doi: 10.1016/j.brainres.2015.12.030. Epub 2015 Dec 23.
- Wahls T, Rubenstein L, Hall M, Snetselaar L. Assessment of dietary adequacy for important brain micronutrients in patients presenting to a traumatic brain injury clinic for evaluation. Nutr Neurosci. 2014 Nov;17(6):252-9. doi: 10.1179/1476830513Y.0000000088. Epub 2013 Nov 26.
- Wu A, Ying Z, Gomez-Pinilla F. The salutary effects of DHA dietary supplementation on cognition, neuroplasticity, and membrane homeostasis after brain trauma. J Neurotrauma. 2011 Oct;28(10):2113-22. doi: 10.1089/neu.2011.1872. Epub 2011 Oct 4.
- Wu A, Ying Z, Gomez-Pinilla F. Dietary omega-3 fatty acids normalize BDNF levels, reduce oxidative damage, and counteract learning disability after traumatic brain injury in rats. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1457-67. doi: 10.1089/neu.2004.21.1457.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Wstrząs mózgu
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zespół po wstrząśnieniu mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Witamina D
- Cholekalcyferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalna: poradnictwo dietetyczne
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony