Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe całkowite zmiany okluzyjne Badanie CMR (CTO-CMR)

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Lin Zhao
Rejestr ten będzie obejmował kolejnych pacjentów z co najmniej jednym przewlekłym całkowitym zwężeniem tętnicy wieńcowej w koronarografii, którzy będą leczeni przezskórną interwencją wieńcową w naszym ośrodku. Wszyscy pacjenci zostaną poddani nieinwazyjnej ocenie niedokrwienia/żywotności mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR) przed terapią rewaskularyzacyjną. Kontynuacja CMR zostanie powtórzona u wszystkich uczestników po trzech miesiącach i roku. Dodatkowo wyniki kliniczne i jakość życia będą oceniane na początku badania iw okresie obserwacji. Głównym celem tego badania jest zbadanie zmniejszenia niedokrwienia (ocenianego przez kontrolną CMR) i nasilenia dusznicy bolesnej zgodnie z oceną kliniczną (w tym kwestionariusze Seattle Angina [SAQ], Canadian Class Score [CCS] i 6-minutowe próba chodu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z rozpoznaniem przewlekłej całkowitej niedrożności naczyń wieńcowych poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Obecność co najmniej jednej nieleczonej CTO w podstawowej angiografii (zdefiniowanej jako całkowita niedrożność w dowolnym głównym naczyniu wieńcowym lub odpowiednich odgałęzieniach bocznych [średnica naczynia referencyjnego ≥ 2,5 mm lub w ocenie dwóch niezależnych kardiologów interwencyjnych], z TIMI 0 w odcinku dystalnym i co najmniej 3 miesiące
  • Pacjent ma wskazania kliniczne do wykonania CTO PCI
  • Chętny do udziału i zdolny do zrozumienia, przeczytania i podpisania dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania CMR
  • Przeciwwskazania do adenozyny lub dobutaminy
  • Ciężka przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej [eGFR] 2,5 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niedokrwieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
Parametry rezonansu magnetycznego serca
3 miesiące; 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzeń zmiany docelowej (TLF).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
TLF definiuje się jako połączenie: zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego w docelowym naczyniu (definicja SCAI) i klinicznie sterowanego TLR.
12 miesięcy
Zmiany parametrów dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
Parametry kwestionariuszy dławicy piersiowej.
3 miesiące; 12 miesięcy
Zmiana struktury i funkcji lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
Parametry funkcji i struktury lewej komory w rezonansie magnetycznym serca
3 miesiące; 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lin Zhao

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin Zhao, MD, Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS2022056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła całkowita okluzja

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj