Badanie Mirabegronu u małych dzieci z nadreaktywnością wypieracza neurogennego
Otwarte, wieloośrodkowe, kontrolowane na początku badania fazy 3, sekwencyjne dostosowywanie dawki, po którym następuje okres obserwacji ustalonej dawki w celu oceny farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Mirabegron w postaci zawiesiny mikrogranulkowej o przedłużonym uwalnianiu u dzieci w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 3 lat Wiek z neurogenną nadreaktywnością wypieracza
Osoby z neurogenną nadreaktywnością wypieracza mają słabą kontrolę nad pęcherzem z powodu sposobu, w jaki ich nerwy są połączone z pęcherzem. Może to powodować wysokie ciśnienie w pęcherzu. Może również spowodować przypadkowe wyciekanie z pęcherza (nietrzymanie moczu).
W tym badaniu naukowcy badają, czy lek, mirabegron, może pomóc małym dzieciom z neurogenną nadreaktywnością wypieracza. Dzieci będą miały od 6 miesięcy do 3 lat. Mirabegron został już zatwierdzony dla osób dorosłych z problemami z pęcherzem. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy mirabegron zwiększa maksymalną pojemność pęcherza (aby zapobiec wysokiemu ciśnieniu w pęcherzu) u małych dzieci po 24 tygodniach leczenia. Maksymalna pojemność pęcherza to maksymalna ilość moczu, którą pęcherz może pomieścić, zanim uwolni mocz lub zacznie wyciekać.
W badaniu będą 2 grupy. Małe dzieci, które nie przyjmują pewnych leków na swoją chorobę, znajdą się w grupie A. Małe dzieci, które już przyjmują określone leki na tę chorobę, znajdą się w grupie B. Dzieci w grupie B przestaną przyjmować te leki przed przyjęciem mirabegronu. Ich leczenie zostanie opóźnione o 2 tygodnie, aby umożliwić usunięcie innych leków z organizmu przed rozpoczęciem leczenia. Obie grupy (A i B) zostaną poddane takiemu samemu leczeniu i będą miały takie same kontrole podczas całego badania.
Dzieci będą miały sprawdzane parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i temperaturę ciała). Będą mieli również EKG, aby sprawdzić rytm serca i oddać próbki moczu do badań laboratoryjnych. Inne testy będą obejmować sprawdzenie, w jaki sposób pęcherz się napełnia i opróżnia, a także USG obszaru pęcherza. Opiekunowie zostaną poinstruowani, jak sprawdzić ciśnienie krwi dziecka. Otrzymają elektroniczny dzienniczek do zapisywania ciśnienia krwi, a także wszelkich innych przyjmowanych leków. Będą to robić codziennie przez 7 dni przed każdą wizytą.
Mirabegron zostanie zmieszany z wodą, co ułatwi dzieciom picie. Dzieci będą pić mirabegron raz dziennie przez okres do 52 tygodni. Zaczną od małej dawki, dostosowanej do ich wagi. Jeśli dzieci przyjmują inne leki na to schorzenie, będą musiały odczekać dodatkowe 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania mirabegronu. W 2., 4. i 8. tygodniu dawka może zostać zwiększona raz do wyższej dawki, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że dziecko odniesie korzyść z wyższej dawki. Dzieci i ich opiekunowie odwiedzą klinikę w 2, 4, 8, 12, 24, 52 i 54 tygodniu. Liczba wizyt w klinice będzie mniejsza, jeśli dziecko będzie otrzymywać niższą dawkę mirabegronu. W takim przypadku klinika zamiast tego zadzwoni do opiekuna, aby sprawdzić informacje w dzienniczku. Podczas każdej wizyty dzieci będą miały sprawdzane funkcje życiowe oraz EKG. Opiekun zostanie zapytany, czy jego dziecko miało jakieś problemy zdrowotne. Na niektórych wizytach dzieci oddają próbki moczu i krwi do badań laboratoryjnych. Inne testy będą obejmować sprawdzenie, jak pęcherz się wypełnia i opróżnia.
Po 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia klinika zadzwoni do opiekuna z pytaniem, czy jego dziecko miało jakieś problemy zdrowotne i sprawdzi informacje w dzienniczku. Dzieci i ich opiekunowie odwiedzą klinikę po 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Opiekun zostanie zapytany, czy jego dziecko miało jakieś problemy zdrowotne. Dzieci zostaną poddane badaniu fizykalnemu i sprawdzeniu parametrów życiowych. Ponadto będą mieli EKG i pobiorą próbki moczu i krwi do badań laboratoryjnych. Inne testy będą obejmować USG okolicy pęcherza moczowego.
Ostatnia wizyta w klinice odbędzie się w 54 tygodniu. Opiekun zostanie zapytany, czy jego dziecko miało jakieś problemy zdrowotne. Dzieci zostaną poddane badaniu fizykalnemu i sprawdzeniu parametrów życiowych. Będą mieli również EKG.
Opiekun zostanie poproszony o wypełnienie ankiety na temat doświadczeń dziecka z przyjmowaniem mirabegronu. Zrobią to po 4, 24 i 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia przez ich dziecko.
Na koniec klinika zadzwoni do opiekuna 30 dni po ostatniej dawce mirabegronu, aby sprawdzić, czy wystąpiły dalsze problemy zdrowotne.
W ramach tego badania nie są planowane żadne inne wizyty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astellas Pharma Global Development, Inc.
- Numer telefonu: 800-888-7704
- E-mail: Astellas.registration@astellas.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalna waga uczestnika to 6 kg.
- Uczestnik ma przebytą przepuklinę oponowo-rdzeniową (udokumentowaną podczas wizyty przesiewowej).
- U uczestnika rozpoznano neurogenną nadaktywność wypieracza (NDO) potwierdzoną badaniem urodynamicznym na początku badania (dzień 1). Rozpoznanie NDO należy potwierdzić obecnością ≥ 1 mimowolnego skurczu wypieracza > 15 cm H2O od wyjściowego ciśnienia wypieracza i/lub zmniejszeniem podatności pęcherza prowadzącym do wzrostu wyjściowego ciśnienia wypieracza > 20 cm H2O.
- U uczestnika rozpoznano dyssynergię zwieracza wypieracza (DSD).
- Uczestnik stosuje czyste cewnikowanie przerywane (CIC).
- Uczestnik jest odpowiedni do schematu od 4 do 6 CIC dziennie, ustalonego na czas trwania badania za pomocą 7-dniowego podstawowego e-dzienniczka.
- Uczestnik jest w stanie połknąć badany lek.
- Prawnie upoważniony przedstawiciel uczestnika (LAR) jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań badania (w tym zgodnego korzystania z e-dziennika) oraz towarzyszących mu ograniczeń dotyczących leków.
- LAR uczestnika wyraża zgodę na niedopuszczenie uczestnika do udziału w innym badaniu interwencyjnym w trakcie leczenia oraz w okresie poprzedzającym leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- U uczestnika pojemność pęcherza jest mniejsza niż 25% oczekiwanej pojemności związanej z wiekiem, co potwierdzono badaniem urodynamicznym na początku badania (dzień 1).
- Uczestnik ma refluks pęcherzowo-moczowodowy stopnia 3 do 5.
- Uczestnik ma znane schorzenie układu moczowo-płciowego, inne niż NDO, które może powodować nadaktywne skurcze i/lub nietrzymanie moczu (np. .
- Uczestnik miał założony cewnik moczowy w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową.
- Uczestnik przeszedł operację powiększenia pęcherza moczowego.
- Uczestnik z chirurgicznie skorygowanym niedoczynnym zwieraczem.
- Uczestnik otrzymuje terapię elektrostymulacyjną, jeśli została rozpoczęta w ciągu 30 dni przed wizytą 1 skriningową lub ma rozpocząć się w okresie badania. Uczestnicy, którzy stosują ustalony schemat (zdefiniowany jako rozpoczynający się na więcej niż 30 dni przed wizytą przesiewową 1), mogą pozostać na nim przez cały czas trwania badania.
- Uczestnikowi podano dopęcherzowo toksynę botulinową; z wyjątkiem przypadków, gdy podano > 4 miesiące przed wizytą 1, badaniem przesiewowym, a uczestnik odczuwa objawy porównywalne z tymi, które występowały przed iniekcjami toksyny botulinowej.
- Uczestnik ma obecnie objawową infekcję dróg moczowych (ZUM) potwierdzoną badaniem moczu (posiew moczu zawierający > 100 000 jtk/ml) na początku badania. Jeśli podczas badania przesiewowego i rozpoczęcia wypłukiwania ZUM występuje ZUM, uczestnik będzie kwalifikował się do rejestracji, jeśli UTI zostało pomyślnie wyleczone przed punktem wyjściowym. Jeśli objawowe ZUM występuje na początku badania, wszystkie oceny wyjściowe należy odłożyć maksymalnie o 7 dni do czasu pomyślnego wyleczenia ZUM. Skuteczne leczenie definiuje się jako brak objawów u pacjenta z liczbą białych krwinek w moczu < 100/mikrolitr i posiewem moczu poniżej 100 000 cfu/ml.
- Uczestnik stosuje zabronione leki.
- U uczestnika rozpoznano ośrodkową lub wrodzoną moczówkę prostą pochodzenia nerkowego.
- Uczestnik z ciężkim stanem przewodu pokarmowego (w tym toksycznym rozdęciem okrężnicy) lub którymkolwiek z następujących schorzeń przewodu pokarmowego: częściowa lub całkowita niedrożność, zmniejszona motoryka jak porażenna niedrożność jelit lub ryzyko zatrzymania żołądka.
- Uczestnik cierpi z powodu niedożywienia lub ma znaczną nadwagę.
- Uczestnik ma średni odstęp QT skorygowany wzorem Bazetta (QTcB) > 440 ms (na podstawie średniej QTcB z badań przesiewowych i wyjściowych trzech powtórzeń EKG), wydłużenie odstępu QTc w wywiadzie lub ryzyko wydłużenia odstępu QT (np. hipokaliemia, zespół długiego odstępu QT (LQTS) ) lub wywiad rodzinny w kierunku LQTS, omdlenia wysiłkowego).
- Uczestnik ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min).
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) uczestnika jest ≥ 2 × górna granica normy (GGN) lub stężenie bilirubiny całkowitej (TBL) jest większe lub równe 1,5 × GGN.
- Uczestnik ma obecną lub wcześniejszą historię padaczki.
- Uczestnik ma historię lub obecność jakiegokolwiek nowotworu złośliwego przed wizytą 1 badania przesiewowego.
- Uczestnik ma jakiekolwiek inne klinicznie istotne poza zakresem wyniki analizy moczu, biochemii lub hematologii.
- Uczestnik ma ustalone nadciśnienie i skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 99. percentyla normalnego zakresu określonego na podstawie płci, wielkości ciała i wieku plus 5 mmHg.
- Uczestnik ma (mediana) tętno spoczynkowe > 99 percentyla.
- Uczestnik ma jakikolwiek klinicznie istotny lub niestabilny stan lub zaburzenie medyczne, które wyklucza uczestnika z udziału w badaniu.
- Uczestnik ma znaną lub podejrzewaną nadwrażliwość na mirabegron, którąkolwiek substancję pomocniczą stosowaną w obecnym preparacie lub wcześniejszą ciężką nadwrażliwość na jakikolwiek lek.
- Uczestnik brał udział w innym badaniu klinicznym i/lub przyjmował badany lek w ciągu 30 dni (lub 5 okresów półtrwania leku lub limitu określonego przez prawo krajowe, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) przed wizytą 1 badania przesiewowego.
- Uczestnik jest karmiony piersią przez kobietę przyjmującą jakiekolwiek niedozwolone leki lub karmioną produktem mlecznym, w którym nie można wykluczyć obecności składników zabronionych leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mirabegron
Uczestnicy otrzymają zawiesinę doustną na bazie mikrogranuli o przedłużonym uwalnianiu mirabegronu.
|
Uczestnicy będą otrzymywać zawiesinę doustną na bazie mikrogranuli o przedłużonym uwalnianiu mirabegronu raz dziennie. Początkowa dawka mirabegronu będzie uzależniona od masy ciała uczestnika. Początkowa niska dawka zostanie zwiększona do wyższej w 2, 4 lub 8 tygodniu, chyba że na podstawie badań urodynamicznych i dziennika uczestnika zostanie ustalone, że pacjent będzie skutecznie leczony niską dawką.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24 w zakresie maksymalnej pojemności cystometrycznej (MCC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
MCC to maksymalna pojemność pęcherza osiągnięta na końcu cytometrii napełniania.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podatności pęcherza w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 24
|
Podatność pęcherza oblicza się, dzieląc zmianę objętości przez zmianę ciśnienia podczas napełniania pęcherza.
|
Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 24
|
|
Zmiana objętości napełniania od wartości początkowej do pierwszego skurczu wypieracza (>15 cm H2O)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 24
|
Zmiana objętości pęcherza obliczona na podstawie oceny urodynamicznej.
|
Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 24
|
|
Zmiana liczby nieskrępowanych skurczów wypieracza w porównaniu z wartością wyjściową do wystąpienia wycieku lub do uzyskania maksymalnie 135% związanej z wiekiem pojemności pęcherza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 24
|
Zmianę liczby niehamowanych skurczów wypieracza oblicza się na podstawie oceny urodynamicznej.
|
Wartość wyjściowa oraz tygodnie 4 i 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej maksymalnej objętości cewnikowanej w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
Na podstawie e-dziennika uczestnika.
|
Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
|
Zmiana średniej dziennej objętości cewnikowanej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
Na podstawie e-dziennika uczestnika.
|
Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
|
Zmiana średniej porannej cewnikowanej objętości w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
Pomiar e-dziennika na podstawie pierwszego cewnikowania po przebudzeniu uczestnika.
|
Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
|
Zmiana liczby epizodów wycieku w ciągu 24 godzin w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
Na podstawie e-dziennika uczestnika.
|
Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w liczbie dni suchych na 7 dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
Na podstawie e-dziennika uczestnika, suchy określony jako wolny od wycieków.
|
Wartość wyjściowa i do tygodnia 52
|
|
Kwestionariusz akceptacji pediatrycznych leków doustnych dla opiekunów (P-OMAQ-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 24 i 52
|
P-OMAQ-C wykorzystuje 5-punktową skalę numeryczną do pomiaru akceptowalności stosowania preparatu tabletki z pytaniami dotyczącymi smaku, zapachu i podawania badanego leku.
Kwestionariusze akceptacji do wypełnienia przez opiekunów na urządzeniu elektronicznym.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 24 i 52
|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
|
AE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem IP badania, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z badanym produktem (IP).
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanymi z wykorzystaniem badania IP.
Obejmuje to zdarzenia związane z lekiem porównawczym oraz zdarzenia związane z procedurami (badaniami).
|
Do tygodnia 54
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami funkcji życiowych i/lub zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
|
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie wartościami parametrów życiowych.
|
Do tygodnia 54
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych i/lub zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi wartościami laboratoryjnymi.
|
Do tygodnia 52
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG) i/lub zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
|
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi wartościami EKG.
|
Do tygodnia 54
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami USG górnych dróg moczowych i/lub zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi badaniami ultrasonograficznymi górnych dróg moczowych.
|
Do tygodnia 52
|
|
Farmakokinetyka mirabegronu w osoczu: pole pod krzywą zależności stężenia od czasu na 24 godziny (AUC24)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
AUC24 będzie rejestrowane z pobranych próbek osocza PK.
|
Do tygodnia 52
|
|
PK mirabegronu w osoczu: Stężenie bezpośrednio przed podaniem (Ctrough)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
Ctrough będzie rejestrowane z pobranych próbek osocza PK.
|
Do tygodnia 52
|
|
Farmakokinetyka mirabegronu w osoczu: pozorny klirens (CL/F)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
CL/F będzie rejestrowane z pobranych próbek osocza PK.
|
Do tygodnia 52
|
|
Farmakokinetyka mirabegronu w osoczu: pozorna objętość dystrybucji (VzF)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
VzF będzie rejestrowane z pobranych próbek osocza PK.
|
Do tygodnia 52
|
|
Farmakokinetyka mirabegronu w osoczu: maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
Cmax będzie rejestrowane z pobranych próbek osocza PK.
|
Do tygodnia 52
|
|
PK mirabegronu w osoczu: czas maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
Tmax zostanie zapisane na podstawie zebranych próbek osocza PK.
|
Do tygodnia 52
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Agoniści adrenergiczni
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-3
- Mirabegron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 178-CL-207
- 2021-005455-37 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mirabegron
-
Astellas Pharma IncZakończonyZdrowe przedmioty | Stężenie Mirabegronu w osoczuJaponia
-
Astellas Pharma IncZakończonyZdrowe przedmioty | Biodostępność | Farmakokinetyka MirabegronuHolandia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutacyjnyOmdlenie | Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej | Przewlekła nietolerancja ortostatycznaStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Astellas Pharma China, Inc.ZakończonyFarmakokinetyka Mirabegronu | Efekt żywnościowy | Zdrowi ChińczycyChiny
-
CHU de Quebec-Universite LavalZakończonyNadreaktywny pęcherz | Niemożność utrzymania moczu
-
Astellas Pharma IncZakończonyZdrowy ochotnik | Farmakokinetyka YM178Japonia
-
Far Eastern Memorial HospitalRekrutacyjny
-
Astellas Pharma Europe Ltd.ZakończonyChoroby Urologiczne | Choroby Pęcherza Moczowego | Nadczynność pęcherza moczowegoStany Zjednoczone, Armenia, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Gruzja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Izrael, Włochy, Liban, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Federacja Rosyjska, Słow... i więcej
-
Astellas Pharma IncZakończonyNadreaktywny pęcherzJaponia