- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05732090
Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego przepony na kąt klatki piersiowej i funkcje płuc u młodzieży z hiperkifozą
Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego przepony na kąt krzywizny klatki piersiowej i funkcje płuc u nastolatków z hiperkifozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wezmą udział nastolatki z kifozą w wieku 13-16 lat. podzielą się na dwie grupy. Grupa A: grupa kontrolna otrzyma terapeutyczny program ćwiczeń z treningiem oddechowym za pomocą spirometru do mechanicznego treningu oddechowego. Grupa B: grupa badana otrzyma taką samą interwencję jak w grupie A oprócz przeponowego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego. obie grupy otrzymają interwencję przez kolejne dwa miesiące. zostaną ocenione w czasie wyjściowym i po kolejnych dwóch miesiącach interwencji pod kątem następujących wyników:
Główny wynik: kąt Cobba na zdjęciu rentgenowskim Drugi wynik: funkcje płuc (pojemność życiowa, natężona pojemność życiowa i maksymalna objętość oddechowa) na podstawie spirometru komputerowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U dorastających dziewcząt kifoza piersiowa o kącie Cobba wahała się od 45 do 55 stopni.
- Wiek wahał się od 12 do 15 lat.
- wybrani ze szkół przygotowawczych i średnich.
Kryteria wyłączenia:
- wolne od wszelkich towarzyszących deformacji innych niż deformacja kifotyczna klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (B)
grupa badana otrzyma tę samą interwencję co grupa kontrolna, oprócz rozluźnienia mięśniowo-powięziowego przeponowego (3 sesje/tydzień/dwa miesiące).
|
program ćwiczeń terapeutycznych (3 sesje/tydzień/dwa miesiące).
program ćwiczeń terapeutycznych jako uzupełnienie przeponowego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego (3 sesje/tydzień/dwa miesiące).
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (A)
Grupa kontrolna otrzyma program ćwiczeń terapeutycznych (3 sesje tygodniowo przez dwa miesiące).
|
program ćwiczeń terapeutycznych (3 sesje/tydzień/dwa miesiące).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Zmień kąt Cobba po 3 miesiącach
|
Kąt Cobba w badaniu rentgenowskim
|
Zmień kąt Cobba po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcje płuc (pojemność życiowa, wymuszona pojemność życiowa i maksymalna objętość oddechowa)
Ramy czasowe: Zmiana funkcji płuc (pojemność życiowa, natężona pojemność życiowa i maksymalna objętość oddechowa) po 2 miesiącach
|
funkcje płuc (pojemność życiowa, wymuszona pojemność życiowa i maksymalna objętość oddechowa) za pomocą skomputeryzowanego spirometru
|
Zmiana funkcji płuc (pojemność życiowa, natężona pojemność życiowa i maksymalna objętość oddechowa) po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diaphragm myofascial release
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .