- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05732090
Effetto del rilascio miofasciale diaframmatico sull'angolo toracico e sulle funzioni polmonari negli adolescenti ipercifotici
Effetto del rilascio miofasciale diaframmatico sull'angolo di curvatura toracica e sulle funzioni polmonari negli adolescenti ipercifotici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questo studio parteciperanno ragazze cifotiche adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni. saranno divisi in due gruppi. Gruppo A: il gruppo di controllo riceverà un programma di esercizi terapeutici con allenamento polmonare mediante spirometro di allenamento respiratorio meccanico incentivante. Gruppo B: il gruppo di studio riceverà lo stesso intervento nel gruppo A oltre al rilascio miofasciale diaframmatico. entrambi i gruppi riceveranno l'intervento per due mesi successivi. saranno valutati al tempo di riferimento e dopo due mesi successivi di interventi per i seguenti risultati:
Esito primario: angolo di Cobb mediante radiografia Esito secondario: funzioni polmonari (capacità vitale, capacità vitale forzata e volume ventilatorio massimo) mediante spirometro computerizzato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gamasa, Egitto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze adolescenti con cifosi toracica con angolo di Cobb compreso tra 45 e 55 gradi.
- L'età variava dai 12 ai 15 anni.
- selezionati dalle scuole preparatorie e secondarie.
Criteri di esclusione:
- esente da qualsiasi deformità associata diversa dalla deformità cifotica toracica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio (B)
il gruppo di studio riceverà lo stesso intervento del gruppo di controllo oltre al rilascio miofasciale diaframmatico (3 sessioni/settimana/due mesi).
|
programma di esercizi terapeutici (3 sessioni/settimana/due mesi).
programma di esercizi terapeutici in aggiunta al rilascio miofasciale diaframmatico (3 sessioni/settimana/due mesi).
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo (A)
Il gruppo di controllo riceverà un programma di esercizi terapeutici (3 sessioni a settimana per due mesi).
|
programma di esercizi terapeutici (3 sessioni/settimana/due mesi).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: Cambiamento dall'angolo di Cobb a 3 mesi
|
Angolo di Cobb ai raggi X
|
Cambiamento dall'angolo di Cobb a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzioni polmonari (capacità vitale, capacità vitale forzata e volume ventilatorio massimo)
Lasso di tempo: Modifica delle funzioni polmonari (capacità vitale, capacità vitale forzata e volume ventilatorio massimo) a 2 mesi
|
funzioni polmonari (capacità vitale, capacità vitale forzata e volume ventilatorio massimo) mediante spirometro computerizzato
|
Modifica delle funzioni polmonari (capacità vitale, capacità vitale forzata e volume ventilatorio massimo) a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diaphragm myofascial release
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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