Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

YK-029A jako leczenie pierwszego rzutu w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacjami insercyjnymi eksonu 20 EGFR

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Suzhou Puhe Pharmaceutical Technology Co., LTD

Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy w celu porównania skuteczności YK-029A jako leczenia pierwszego rzutu z chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami insercyjnymi eksonu 20 EGFR

Celem tego badania jest porównanie skuteczności YK-029A jako leczenia pierwszego rzutu z chemioterapią opartą na platynie u uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), u których guzy mają receptor naskórkowego czynnika wzrostu ( EGFR) mutacje insercyjne eksonu 20.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia, grupy YK-029A lub grupy chemioterapii opartej na platynie.

Uczestnicy będą otrzymywali YK-029A doustnie i pemetreksed/cisplatynę lub pemetreksed/karboplatynę dożylnie, dopóki nie wystąpią u nich objawy pogorszenia choroby (PD) ocenione przez niezależną komisję oceniającą (IRC) z zaślepieniem, nietolerowalne szkodliwe skutki lub inne kryteria przerwania leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu nosi nazwę YK-029A. YK-029A jest testowany w celu oceny skuteczności leczenia pierwszego rzutu w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie u uczestników z miejscowo zaawansowanym lub NSCLC, u których guzy zawierają mutacje insercyjne eksonu 20 EGFR.

Do badania zostanie włączonych 350 pacjentów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia — grupy YK-029A (ramię A) lub grupy chemioterapii opartej na platynie (ramię B).

Uczestnikom będzie podawano YK-029A doustnie w ramieniu A i pemetreksed/cisplatynę lub pemetreksed/karboplatynę dożylnie (IV) w ramieniu B, dopóki uczestnicy nie doświadczą postępującej choroby (PD) zgodnie z oceną niezależnego komitetu ds. lub inne kryteria przerwania leczenia.

Uczestnikom grupy otrzymującej chemioterapię nie należy zezwalać na przejście do leczenia YK-029A po udokumentowaniu PD ocenionej przez IRC. Randomizowane leczenie YK-029A lub chemioterapię opartą na platynie można kontynuować po PD, według uznania badacza i za zgodą sponsora, jeśli nadal istnieją dowody na korzyści kliniczne.

To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w Chinach. Całkowity czas na udział w tym badaniu to 3 lata po losowaniu ostatniego uczestnika. Uczestnicy będą wielokrotnie odwiedzać klinikę i będą obserwowani pod kątem przeżycia, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, późniejszego wyniku oceny choroby do progresji choroby podczas kolejnej terapii przeciwnowotworowej oraz zgłaszanego przez uczestnika stanu zdrowia (EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-LC13) dla 3 lata po losowym przydzieleniu ostatniego uczestnika do badania i 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku w celu obserwacji bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 10000
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Chiny, 100102
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Główny śledczy:
          • Jie Wang, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Chunjian Duan, Doctor
      • Beijing, Chiny, 100102
        • Peking University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Zhao, Doctor
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233000
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical Colleg
        • Kontakt:
          • Chenling Zhao
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Anhui Provincial Chest Hospital
        • Kontakt:
          • XuHong Min
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241000
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Zhiwei Lu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100102
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhe Liu
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Zhengzhou Yang
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yunjian Huang
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Jinxun Wu
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Minhui Wang
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Cancer Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chuan Jing
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528400
        • People's Hospital of Zhongshan City
        • Kontakt:
          • Jiewen Peng
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianwei Ye
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Yudong Wang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Baogang Liu
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • he First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yeye Zhang
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhenzhou, Henan, Chiny, 450000
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Xingya Li
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xiaorong Tong
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Qian Chu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Third Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Xuewen Liu
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010000
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
          • Junzhen Gao
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Renhua Guo
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow Universit
        • Kontakt:
          • Zhixiang Zhuang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Xiaoqun Ye
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Longhua Sun
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, l330000
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Luo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yin Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • he First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Mingfang Zhao
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Lian Liu
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Haiyong Wang
      • Jining, Shandong, Chiny, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
          • Shuchen Ye
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Kontakt:
          • Helei Lou
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Shanxi Cancer Hospital
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710000
        • the First Affiliated Hospital; Medical College of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Yu Y
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Medical University
        • Kontakt:
          • Haichuan Su
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ke Xie
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Dan Liu
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Y Fang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jianya Zhou
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Cancer in Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Yun Fan
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Youzu Xu
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318000
        • Taizhou First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej (w wieku 18 lat lub starsi).
  2. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie komórki niepłaskonabłonkowe miejscowo zaawansowane, nienadające się do ostatecznej terapii, nawracający lub przerzutowy (stadium IV) NSCLC.
  3. Udokumentowana mutacja insercyjna w eksonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) oceniona przez poprawkę do ulepszeń laboratorium klinicznego (CLIA) z certyfikatem (ośrodki w Chinach) lub akredytowane (poza USA) lokalne laboratorium.

3. Mutacja insercyjna eksonu 20 EGFR może występować samodzielnie lub w połączeniu z innymi mutacjami EGFR lub receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2), z wyjątkiem mutacji EGFR, dla których istnieją zatwierdzone inhibitory kinazy tyrozynowej [TKI] anty-EGFR (tj. 19 del, L858R, T790M, L861Q, G719X lub S768I, gdzie X oznacza dowolny inny aminokwas).

4. Dostępna odpowiednia tkanka nowotworowa, zarówno z ognisk pierwotnych, jak iz przerzutów, do centralnego laboratoryjnego potwierdzenia mutacji insercyjnej eksonu 20 EGFR.

5、Co najmniej 1 mierzalna zmiana chorobowa na RECIST w wersji 1.1. 6, oczekiwana długość życia ≥3 miesiące. 7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1. 8. Odpowiednie narządy i funkcje hematologiczne określone na podstawie transfuzji krwi z zalecanym >/14-dniowym okresem wypłukiwania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymał wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami, w tym podawanie miejscowe, takie jak doopłucnowe wstrzyknięcie leku przeciwnowotworowego, z wyjątkiem opisanym poniżej.
  2. Neoadiuwantowa lub adjuwantowa chemioterapia/immunoterapia w stadium od I do III lub łączona chemioterapia/radioterapia w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej jest dozwolona, ​​jeśli zostanie zakończona > 6 miesięcy przed rozwojem choroby przerzutowej.
  3. Otrzymał radioterapię ≤14 dni przed randomizacją lub nie ustąpił po toksyczności związanej z radioterapią.
  4. Otrzymał umiarkowany lub silny inhibitor cytochromu P450 (CYP)3A lub umiarkowany lub silny induktor CYP3A w ciągu 10 dni przed pierwszą dawką YK-029A.
  5. Jednoczesne mutacje EGFR: delecja eksonu 19, L858R, T790M, G719X, S768I lub L861Q.
  6. Zdiagnozowano inny pierwotny nowotwór złośliwy inny niż NSCLC.
  7. Mają aktualny ucisk rdzenia kręgowego lub chorobę opon mózgowo-rdzeniowych.
  8. Mieć niekontrolowane nadciśnienie. Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym powinni być poddani leczeniu w momencie włączenia do badania, aby kontrolować ciśnienie krwi.
  9. Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed randomizacją zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) dla pemetreksedu, cisplatyny i karboplatyny.
  10. W ocenie badacza wszelkie objawy ciężkich lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, w tym niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i czynnych skaz krwotocznych (tj. hemofilii i choroby von Willebranda).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa YK-029A (ramię A)
Lek: Tabletka YK-209A
YK-029A 200 miligramów (mg), doustnie bez jedzenia, raz dziennie, aż uczestnicy doświadczą PD, co oceniono na podstawie zaślepionego IRC, niedopuszczalnej toksyczności lub innych kryteriów przerwania leczenia.
Aktywny komparator: Grupa chemioterapii opartej na platynie (ramię B)
Lek: Pemetreksed+karboplatyna/Cisplatyna
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia chemioterapii mogą otrzymać do 6 cykli pemetreksedu + karboplatyny (pemetreksed 500 mg/m2 + karboplatyna pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu 5 mg/ml na minutę (AUC5), wlew dożylny, co 3 tygodnie) jako wstępne leczenie. Uczestnicy, u których choroba nie uległa progresji po 4 cyklach dwulekowej chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny, mogą otrzymywać monoterapię podtrzymującą pemetreksedem do czasu spełnienia kryterium przerwania leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) oceniane przez niezależną komisję oceniającą (IRC) zaślepioną na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1.
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
PFS definiuje się jako przedział czasu od daty randomizacji do pierwszej daty spełnienia kryteriów progresji choroby (PD) zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR) oceniany przez niezależną komisję ds. oceny zaślepionej (IRC) zgodnie z wersją 1.1 RECIST
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Potwierdzony ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których potwierdzono, że uzyskali odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR). Potwierdzone odpowiedzi to odpowiedzi, które utrzymują się w powtarzanych badaniach obrazowych ≥4 tygodnie po początkowej odpowiedzi.
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do zgonu.
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
PFS definiuje się jako przedział czasu od daty randomizacji do pierwszego dnia spełnienia kryteriów PD według RECIST wersja 1.1 lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR) oceniony przez badacza
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Potwierdzony ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których potwierdzono, że osiągnęli CR lub PR. Potwierdzone odpowiedzi to odpowiedzi, które utrzymują się w powtarzanych badaniach obrazowych ≥4 tygodnie po początkowej odpowiedzi.
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Czas trwania odpowiedzi, oceniony przez zaślepiony niezależny komitet kontrolny (IRC) i badacza.
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako przedział czasu od pierwszego spełnienia kryteriów pomiaru dla CR/PR (w zależności od tego, co zostało zarejestrowane jako pierwsze) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania PD lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) oceniony przez niezależną komisję ds. zaślepionych przeglądów (IRC) i badacza
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
DCR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR, PR lub stabilną chorobę (SD) (w przypadku SD pomiary muszą spełniać kryteria SD co najmniej raz po wejściu do badania w minimalnym odstępie 6 tygodni) po rozpoczęcie badania leku.
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Zgłaszane przez pacjentów objawy, funkcjonowanie i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) oceniane przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia (QLQ)-C30
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz specyficzny dla raka, który składa się z 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, rola, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); 3 skale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty); oraz globalna skala stanu zdrowia/jakości życia (QoL). Uwzględniono również sześć pojedynczych pozycji (duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe). Surowe wyniki zostaną przekonwertowane na wyniki skali w zakresie od 0 do 100. W przypadku skal funkcjonalnych i skali globalnego stanu zdrowia/QoL wyższe wyniki oznaczają lepszą HRQoL, podczas gdy w przypadku skal objawów niższe wyniki oznaczają lepszą HRQoL (tj. niski poziom symptomatologii/problemów).
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
Objawy zgłaszane przez uczestników w ocenie Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia, Moduł Raka Płuca (QLQ-LC13).
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.
EORTC QLQ-LC13 to specyficzny dla raka kwestionariusz, który składa się z 13 pytań oceniających objawy związane z rakiem płuca (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból w jamie ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) i stosowanie leków przeciwbólowych. Surowe wyniki zostaną przekonwertowane na wyniki skali w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki reprezentują wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Do około 36 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suzhou Puhe Pharmaceutical Technology Co., LTD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hui Zhao, Doctor, Puhe Biopharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZPH-2023-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany/przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)

Badania kliniczne na Tabletka YK-209A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj