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YK-029A come trattamento di prima linea rispetto alla chemioterapia a base di platino per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR

4 aprile 2023 aggiornato da: Suzhou Puhe Pharmaceutical Technology Co., LTD

Uno studio in aperto multicentrico randomizzato di fase 3 per confrontare l'efficacia di YK-029A come trattamento di prima linea rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di YK-029A come trattamento di prima linea con quella della chemioterapia a base di platino nei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico i cui tumori hanno il recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR) mutazioni di inserzione dell'esone 20.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento Gruppo YK-029A o Gruppo chemioterapico a base di platino.

I partecipanti riceveranno YK-029A per via orale e pemetrexed/cisplatino o pemetrexed/carboplatino per via endovenosa fino a quando i partecipanti non sperimenteranno un peggioramento della malattia (PD) come valutato dal comitato di revisione indipendente in cieco (IRC), effetti dannosi intollerabili o altri criteri di interruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il farmaco in fase di test in questo studio si chiama YK-029A. YK-029A è in fase di test per valutare l'efficacia come trattamento di prima linea rispetto alla chemioterapia a base di platino nei partecipanti con NSCLC localmente avanzato o i cui tumori ospitano mutazioni di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR.

Lo studio arruolerà 350 pazienti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: gruppo YK-029A (braccio A) o gruppo chemioterapico a base di platino (braccio B).

Ai partecipanti verrà somministrato YK-029A per via orale nel braccio A e pemetrexed/cisplatino o pemetrexed/carboplatino per via endovenosa (IV) nel braccio B fino a quando i partecipanti sperimenteranno una malattia progressiva (PD) valutata dal comitato di revisione indipendente in cieco (IRC), tossicità intollerabile o un altro criterio di interruzione.

I partecipanti al gruppo chemioterapico non dovrebbero essere autorizzati a passare al trattamento con YK-029A dopo che il PD valutato dall'IRC è stato documentato. Il trattamento randomizzato con YK-029A o chemioterapia a base di platino può essere continuato dopo il PD, a discrezione dello sperimentatore e con l'approvazione dello sponsor, se vi sono ancora prove di beneficio clinico.

Questo studio multicentrico sarà condotto in Cina. Il tempo complessivo per partecipare a questo studio è fino a 3 anni dopo che l'ultimo partecipante è stato randomizzato. I partecipanti effettueranno più visite alla clinica e saranno seguiti per la sopravvivenza, la successiva terapia antitumorale, il successivo esito della valutazione della malattia fino alla progressione della malattia su una successiva terapia antitumorale e lo stato di salute riferito dai partecipanti (EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-LC13) per 3 anni dopo che l'ultimo partecipante è stato randomizzato nello studio e 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio per il follow-up sulla sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 10000
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Cina, 100102
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Investigatore principale:
          • Jie Wang, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Chunjian Duan, Doctor
      • Beijing, Cina, 100102
        • Peking University Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Jun Zhao, Doctor
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, 233000
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical Colleg
        • Contatto:
          • Chenling Zhao
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Anhui Provincial Chest Hospital
        • Contatto:
          • XuHong Min
      • Wuhu, Anhui, Cina, 241000
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
        • Contatto:
          • Zhiwei Lu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100102
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Zhe Liu
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
          • Zhengzhou Yang
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Yunjian Huang
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Contatto:
          • Jinxun Wu
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
          • Minhui Wang
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Cancer Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Chuan Jing
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528400
        • People's Hospital of Zhongshan City
        • Contatto:
          • Jiewen Peng
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550000
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Xianwei Ye
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
          • Yudong Wang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Harbin medical university cancer hospital
        • Contatto:
          • Baogang Liu
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471000
        • he First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Yeye Zhang
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhenzhou, Henan, Cina, 450000
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Contatto:
          • Xingya Li
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Xiaorong Tong
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Qian Chu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Third Xiangya Hospital, Central South University
        • Contatto:
          • Xuewen Liu
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010000
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contatto:
          • Junzhen Gao
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contatto:
          • Renhua Guo
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow Universit
        • Contatto:
          • Zhixiang Zhuang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Xiaoqun Ye
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Contatto:
          • Longhua Sun
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, l330000
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Hui Luo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Yin Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • he First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contatto:
          • Mingfang Zhao
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
          • Lian Liu
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contatto:
          • Haiyong Wang
      • Jining, Shandong, Cina, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Contatto:
          • Shuchen Ye
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
          • Helei Lou
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
        • Shanxi Cancer Hospital
      • Xian, Shanxi, Cina, 710000
        • the First Affiliated Hospital; Medical College of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
          • Yu Y
      • Xian, Shanxi, Cina, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Medical University
        • Contatto:
          • Haichuan Su
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Ke Xie
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
          • Dan Liu
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • Tianjin cancer hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650000
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
          • Y Fang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
          • Jianya Zhou
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Cancer in Zhejiang Province
        • Contatto:
          • Yun Fan
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 318000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contatto:
          • Youzu Xu
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 318000
        • Taizhou First People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti di sesso maschile o femminile (di età pari o superiore a 18 anni).
  2. Cellule non squamose localmente avanzate confermate istologicamente o citologicamente non adatte per la terapia definitiva, NSCLC recidivante o metastatico (stadio IV).
  3. Mutazione dell'inserzione dell'esone 20 nel frame documentata del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) valutata da un emendamento per il miglioramento del laboratorio clinico (CLIA) certificato (siti cinesi) o da un laboratorio locale accreditato (al di fuori degli Stati Uniti).

3、La mutazione di inserzione dell'esone 20 di EGFR può essere da sola o in combinazione con altre mutazioni di EGFR o del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) ad eccezione delle mutazioni di EGFR per le quali esistono inibitori della tirosin-chinasi [TKI] anti-EGFR approvati (cioè, esone 19 del, L858R, T790M, L861Q, G719X o S768I, dove X è qualsiasi altro amminoacido).

4、Tessuto tumorale adeguato disponibile, sia da siti primari che metastatici, per la conferma da parte del laboratorio centrale della mutazione di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR.

5、Almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST versione 1.1. 6、Aspettativa di vita ≥3 mesi. 7、Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 1. 8、Funzione ematologica e degli organi adeguata come definita dalle trasfusioni di sangue con un periodo di sospensione consigliato >/14 giorni.

Criteri di esclusione:

  1. - Ha ricevuto un precedente trattamento sistemico per malattia localmente avanzata o metastatica, inclusa la somministrazione locale, come l'iniezione intrapleurica di farmaci antitumorali con l'eccezione indicata di seguito.
  2. La chemioterapia/immunoterapia neoadiuvante o adiuvante per gli stadi da I a III o la chemioterapia/radioterapia in modalità combinata per la malattia localmente avanzata è consentita se completata >6 mesi prima dello sviluppo della malattia metastatica.
  3. Radioterapia ricevuta ≤14 giorni prima della randomizzazione o non si è ripreso da tossicità correlate alla radioterapia.
  4. Ha ricevuto un inibitore del citocromo P450 (CYP) 3A moderato o forte o un induttore del CYP3A moderato o forte entro 10 giorni prima della prima dose di YK-029A.
  5. Mutazioni concomitanti di EGFR: delezione dell'esone 19, L858R, T790M, G719X, S768I o L861Q.
  6. È stato diagnosticato un altro tumore maligno primario diverso da NSCLC.
  7. Avere compressione del midollo spinale in corso o malattia leptomeningea.
  8. Avere ipertensione incontrollata. I partecipanti con ipertensione dovrebbero essere in trattamento all'ingresso nello studio per controllare la pressione sanguigna.
  9. - Ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane prima della randomizzazione secondo il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) per pemetrexed, cisplatino e carboplatino.
  10. A giudizio dello sperimentatore, qualsiasi evidenza di malattie sistemiche gravi o incontrollate, inclusa ipertensione incontrollata e diatesi emorragiche attive (ad es. Emofilia e malattia di Von Willebrand).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo YK-029A (Braccio A)
Droga: Tavoletta YK-209A
YK-029A 200 milligrammi (mg), per via orale senza cibo, una volta al giorno fino a quando i partecipanti sperimentano PD come valutato da IRC in cieco, tossicità intollerabile o altri criteri di interruzione.
Comparatore attivo: Gruppo chemioterapia a base di platino (Braccio B)
Droga: Pemetrexed+carboplatino/cisplatino
I partecipanti randomizzati nel braccio chemioterapico possono ricevere fino a 6 cicli di pemetrexed + carboplatino (pemetrexed 500 mg/m2 + area di carboplatino sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo 5 mg/ml al minuto (AUC5), infusione endovenosa, ogni 3 settimane) come trattamento iniziale. I partecipanti la cui malattia non è progredita dopo 4 cicli di chemioterapia doppietta a base di platino di prima linea possono ricevere la monoterapia di mantenimento con pemetrexed fino a quando non viene soddisfatto un criterio di interruzione del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dal Blinded Independent Review Committee (IRC) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Versione 1.1 .
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
La PFS è definita come l'intervallo di tempo dalla data di randomizzazione fino alla prima data in cui i criteri per la malattia progressiva (PD) secondo RECIST Versione 1.1 sono soddisfatti o il decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva confermato (ORR) come valutato dal Blinded Independent Review Committee (IRC) secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
L'ORR confermato è definito come la percentuale di partecipanti che hanno confermato di aver ottenuto una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR). Le risposte confermate sono risposte che persistono alla ripetizione dell'imaging ≥4 settimane dopo la risposta iniziale.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
L'OS è definita come l'intervallo dalla data di randomizzazione fino al decesso.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
La PFS è definita come l'intervallo di tempo dalla data di randomizzazione fino alla prima data in cui i criteri per PD secondo RECIST Versione 1.1 sono soddisfatti o il decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Tasso di risposta obiettiva confermato (ORR) come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
L'ORR confermato è definito come la percentuale di partecipanti che hanno confermato di aver raggiunto CR o PR. Le risposte confermate sono risposte che persistono alla ripetizione dell'imaging ≥4 settimane dopo la risposta iniziale.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Durata della risposta, valutata dal Blinded Independent Review Committee (IRC) e dallo sperimentatore.
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
La durata della risposta è definita come l'intervallo di tempo dal momento in cui i criteri di misurazione vengono soddisfatti per la prima volta per CR/PR (a seconda di quale viene registrato per primo) fino alla prima data in cui la PD o il decesso (a seconda di quale si verifica per primo) viene oggettivamente documentato.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Tasso di controllo delle malattie (DCR) valutato dal Blinded Independent Review Committee (IRC) e dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Il DCR è definito come la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto CR, PR o malattia stabile (SD) (nel caso di SD, le misurazioni devono aver soddisfatto i criteri SD almeno una volta dopo l'ingresso nello studio ad un intervallo minimo di 6 settimane) dopo l'inizio del farmaco in studio.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Sintomi riferiti dal paziente, funzionamento e qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) valutati dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Questionario sulla qualità della vita (QLQ)-C30
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico per il cancro che comprende 5 scale funzionali (funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo e sociale); 3 scale dei sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito); e una scala globale dello stato di salute/qualità della vita (QoL). Sono incluse anche sei scale a voce singola (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie). I punteggi grezzi verranno convertiti in punteggi di scala compresi tra 0 e 100. Per le scale funzionali e la scala dello stato di salute globale/QoL, i punteggi più alti rappresentano una migliore HRQoL, mentre per le scale dei sintomi i punteggi più bassi rappresentano una migliore HRQoL (ovvero, un basso livello di sintomatologia/problemi).
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
Sintomi segnalati dai partecipanti come valutati dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC), modulo sul cancro del polmone (QLQ-LC13).
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.
EORTC QLQ-LC13 è un questionario specifico per il cancro che comprende 13 domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito-specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e uso di antidolorifici. I punteggi grezzi verranno convertiti in punteggi di scala compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti rappresentano un alto livello di sintomatologia/problemi.
Fino a circa 36 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suzhou Puhe Pharmaceutical Technology Co., LTD

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hui Zhao, Doctor, Puhe Biopharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZPH-2023-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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