Badanie zaprzestania noszenia miękkich soczewek kontaktowych Dual Focus

Kryteria przyjęcia:

• Pomyślnie ukończono MIST-401, część 1 i 2
• Ostrość wzroku (VA) z CL lepszymi niż +0,25 log MAR (>6/12 lub >20/40) w obu oczach
• Brak patologii oka lub innych przeciwwskazań do noszenia soczewek kontaktowych

• W stosownych przypadkach (w zależności od lokalnych wymagań) mieć:

  1. przeczytaj Świadomą zgodę
  2. otrzymał wyjaśnienie Świadomej Zgody,
  3. wyraził zrozumienie dla Świadomej Zgody i
  4. podpisał formularz świadomej zgody. Lub
  5. zapoznaj się ze Świadomą zgodą,
  6. otrzymał wyjaśnienie Świadomej Zgody,
  7. wyraził zrozumienie dla Świadomej Zgody i
  8. podpisał formularz świadomej zgody.

• W stosownych przypadkach (w zależności od lokalnych wymagań) poproś rodzica lub opiekuna prawnego:

  1. zapoznaj się ze Świadomą zgodą,
  2. otrzymał wyjaśnienie Świadomej Zgody,
  3. wyraził zrozumienie dla Świadomej Zgody i
  4. podpisał formularz świadomej zgody.
• Wraz z rodzicem lub opiekunem (jeśli dotyczy) być w stanie zrozumieć charakter badania oraz chcieć i być w stanie przestrzegać instrukcji określonych w niniejszym protokole.
• Wraz ze swoim rodzicem lub opiekunem (jeśli dotyczy) zgadzają się przestrzegać harmonogramu wizyt i być w stanie dotrzymać wszystkich terminów określonych w protokole badania przez cały czas trwania badania.
• Zgodzisz się nosić przydzielone soczewki kontaktowe przez co najmniej 10 godzin dziennie, co najmniej 6 dni w tygodniu, przez cały czas trwania badania i poinformujesz badacza, jeśli ten harmonogram zostanie przerwany. (Czas noszenia może zostać zmodyfikowany przez personel badawczy ze względów zdrowotnych.)
• Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, w oparciu o wiedzę jego/jej oraz rodzica/opiekuna (jeśli dotyczy).
• Mieć najlepiej skorygowaną ostrość wzroku na podstawie widocznego refrakcji +0,10 logMAR (odpowiednik 20/25 Snellena) lub lepszej w każdym oku.

Kryteria wyłączenia:

• Regularne stosowanie leków do oczu (na receptę lub bez recepty).
• Aktualne stosowanie leków ogólnoustrojowych, które zdaniem badaczy mogą istotnie wpływać na zużycie soczewek kontaktowych, wytwarzanie filmu łzowego, wielkość źrenicy, akomodację czy stan refrakcji.
• Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w momencie rejestracji.
• Znana choroba oczu lub układowa, taka jak między innymi: zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka lub zapalenie tęczówki, zapalenie nadtwardówki lub zapalenie twardówki, jaskra, zespół Sjogrena, toczeń rumieniowaty, twardzina skóry lub cukrzyca.
• Wszelkie choroby oczne, ogólnoustrojowe lub neurorozwojowe, które w opinii badaczy mogą wpływać na rozwój refrakcji.
• Stożek rogówki lub nieregularna rogówka.

• Wyniki biomikroskopu, które mogłyby przeciwwskazać do noszenia soczewek kontaktowych, w tym między innymi:

  1. Jakakolwiek czynna choroba przedniego odcinka oka, która stanowiłaby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
  2. klinicznie istotne (stopień 3 lub 4) nieprawidłowości przedniego odcinka oka, powiek, spojówki, twardówki lub powiązanych struktur.
• Badacz z jakiegokolwiek powodu uważa, że ​​udział w badaniu nie leży w najlepszym interesie uczestnika.