Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie kierowane przez PPI dotyczące zapobiegania i leczenia niedociśnienia śródoperacyjnego

31 grudnia 2023 zaktualizowane przez: zhiqiang zhou

Skuteczność strategii opartych na wskaźniku perfuzji obwodowej w zapobieganiu i leczeniu niedociśnienia tętniczego: badanie z randomizacją

Hipotensja śródoperacyjna jest ściśle związana ze złym rokowaniem operacji. Badanie koncentruje się na skuteczności utrzymania prawidłowego wskaźnika perfuzji obwodowej (PPI) na średniej ważonej w czasie hipotonii podczas znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotensja śródoperacyjna jest ściśle związana ze złym rokowaniem operacji. Niedociśnienie zmniejszyło perfuzję przepływu krwi w narządach, co prowadzi do dysfunkcji wielu narządów, zwłaszcza nasilenia poważnych powikłań, takich jak incydenty sercowo-naczyniowe i ostre uszkodzenie nerek w ciągu 30 dni po operacji. Celem tego badania jest ustalenie zestawu strategii, które mogą skutecznie zapobiegać i leczyć śródoperacyjne niedociśnienie, tak aby złagodzić możliwe szkody dla pacjentów związane z niedociśnieniem okołooperacyjnym. Badanie koncentruje się na skuteczności utrzymania prawidłowego wskaźnika perfuzji obwodowej (PPI) na średniej ważonej w czasie hipotonii podczas znieczulenia. Dolne docelowe średnie ciśnienie tętnicze (MAP) było wyższe niż 65 mmHg. MAP poniżej 65 mmHg zdefiniowano jako śródoperacyjne niedociśnienie między indukcją a ekstubacją tchawicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Zhiqiang Zhou
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

65 lat i więcej Stan fizyczny ASA 1-3 procedury cewnikowania tętnic w znieczuleniu ogólnym trwają ponad 2 godziny normalnie komunikują się w języku mandaryńskim

Kryteria wyłączenia:

nieprawidłowy wynik testu Allena powyżej 65 mmHg cukrzyca w wywiadzie choroby naczyniowe arytmia czynność serca klasa II i wyższa niepełnosprawność fizyczna, brak możliwości monitorowania PPI udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategie kierowane przez PPI
Podejmowanie decyzji dotyczących profilaktyki i leczenia niedociśnienia tętniczego opierało się na PPI w celu utrzymania PPI między 1 a 3.
Behawioralne: Strategie kierowane przez PPI
W przypadku ukierunkowanego MAP lub niższego, jeśli PPI3, terapia zwężająca naczynia krwionośne. dla MAPY
Inny: konwencjonalne strategie
Podejmowanie decyzji dotyczących profilaktyki i leczenia hipotonii zależne od doświadczenia anestezjologa.
Behawioralne: Strategie empiryczne
Terapia płynowa lub obkurczanie naczyń zależały od doświadczenia personelu anestezjologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia ważona niedociśnienia w czasie (TWA) <65 mmHg
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
całkowity obszar pod MAP<65 mmHg/długość operacji
Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość niedociśnienia po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do 15 minut później
liczba uczestników niedociśnienia/liczba każdej grupy
od indukcji znieczulenia do 15 minut później
Skumulowana liczba epizodów śródoperacyjnego niedociśnienia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
Skumulowana liczba MAP<65mmHg i trwają co najmniej trzy minuty
Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
Skumulowany czas śródoperacyjnego okresu hipotonii
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
Skumulowany czas MAP<65mmHg
Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
Odsetek czasu z niedociśnieniem
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
Proporcja skumulowanego czasu śródoperacyjnego okresu hipotonii do czasu znieczulenia
Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
średnia ważona w czasie nadciśnienia tętniczego (TWA) >100 mmHg
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
całkowity obszar pod MAP>100 mmHg/długość operacji
Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
Skumulowana liczba śródoperacyjnych epizodów nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
Skumulowana liczba MAP>100 mmHg i trwają co najmniej trzy minuty
Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
pooperacyjne stężenie kwasu mlekowego w osoczu
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu zabiegu
Stężenie kwasu mlekowego w osoczu pod koniec zabiegu
5 minut przed i 5 minut po zakończeniu zabiegu
tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)/wdychana frakcja tlenu (FiO2)
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po zakończeniu zabiegu
PaO2/FiO2
5 minut przed i 5 minut po zakończeniu zabiegu
śródoperacyjne wydalanie moczu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
wydalanie moczu podczas zabiegu
Śródoperacyjny (między indukcją znieczulenia a ekstubacją tchawicy)
wskaźnik ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zakończeniu operacji
liczba uczestników z AKI/ liczba każdej grupy
w ciągu 7 dni po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

zhiqiang zhou

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiqiang Zhou, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20230247

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategie kierowane przez PPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj