Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPI guidede strategier til forebyggelse og behandling af intraoperativ hypotension

31. december 2023 opdateret af: zhiqiang zhou

Effektiviteten af ​​perifer perfusionsindeks Guidede strategier til forebyggelse og behandling af hypotension: et randomiseret forsøg

Intraoperativ hypotension er tæt forbundet med den dårlige prognose for operationen. Undersøgelsen er fokuseret på effektiviteten af ​​at opretholde normalt perifert perfusionsindeks (PPI) på et tidsvægtet gennemsnit af hypotension under anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraoperativ hypotension er tæt forbundet med den dårlige prognose for operationen. Hypotension nedsatte blodgennemstrømningen af ​​organer, hvilket fører til dysfunktion af flere organer, især øgede alvorlige komplikationer såsom kardio-cerebrovaskulære hændelser og akut nyreskade inden for 30 dage efter operationen. Formålet med denne undersøgelse er at etablere et sæt strategier, der effektivt kan forebygge og behandle intraoperativ hypotension, for at lindre mulig skade på patienter fra perioperativ hypotension. Undersøgelsen er fokuseret på effektiviteten af ​​at opretholde normalt perifert perfusionsindeks (PPI) på et tidsvægtet gennemsnit af hypotension under anæstesi. Det lavere målmiddelarterietryk (MAP) var højere end 65 mmHg. MAP mindre end 65 mmHg blev defineret som intraoperativ hypotension mellem induktion og trakeal ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Zhiqiang Zhou
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

65 år og ældre ASA Fysisk status 1-3 generel anæstesi arteriel kateterisation procedurer varer mere end 2 timer kommunikerer normalt på mandarin

Ekskluderingskriterier:

unormal Allens test højere mål end 65 mmHg historie med diabetes karsygdomme arytmi hjertefunktion klasse II og derover fysisk handicap, ude af stand til at udføre PPI-overvågning deltog i andre kliniske undersøgelser i den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPI guidede strategier
Beslutningstagningen for forebyggelse og behandling af hypotension var PPI-styret for at opretholde PPI mellem 1 og 3.
Adfærdsmæssigt: PPI guidede strategier
Til målrettet MAP eller lavere, hvis PPI3, vasokonstriktionsterapi. Til MAP
Andet: konventionelle strategier
Beslutningstagningen for forebyggelse og behandling af hypotension afhænger af anæstesiologens erfaring.
Adfærdsmæssigt: Empiriske strategier
Væskebehandling eller vasokonstriktion afhang af erfaringer fra anæstesipersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidsvægtet gennemsnit af hypotension (TWA)<65 mmHg
Tidsramme: Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
samlet areal under MAP<65 mmHg/operationslængde
Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensionshyppighed efter induktion af anæstesi
Tidsramme: fra anæstesi-induktion til 15 minutter derefter
antallet af deltagere i hypotension/ antallet af hver gruppe
fra anæstesi-induktion til 15 minutter derefter
Kumulativt antal intraoperative hypotensionsepisoder
Tidsramme: Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
Kumulativt antal MAP<65 mmHg og varer mindst i tre minutter
Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
Kumulativ tid af intraoperativ hypotension periode
Tidsramme: Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
Akkumuleret tid for MAP<65mmHg
Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
Andel af tid med hypotension
Tidsramme: Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
Andel af kumulativ tid af intraoperativ hypotension periode og anæstesi tid
Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
tidsvægtet gennemsnit af hypertension (TWA) >100 mmHg
Tidsramme: Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
samlet areal under MAP>100 mmHg/operationslængde
Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
Kumulativt antal intraoperative hypertensionsepisoder
Tidsramme: Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
Kumulativt antal MAP>100 mmHg og varer mindst i tre minutter
Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
postoperativ plasmakoncentration af mælkesyre
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter efter operationens afslutning
Plasmakoncentration af mælkesyre i slutningen af ​​operationen
5 minutter før og 5 minutter efter operationens afslutning
arterielt partialtryk af oxygen (PaO2)/indåndet fraktion af oxygen (FiO2)
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter efter operationens afslutning
PaO2/FiO2
5 minutter før og 5 minutter efter operationens afslutning
intraoperativ urinproduktion
Tidsramme: Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
urinproduktion under operationen
Intraoperativt (mellem anæstesi-induktion og trakeal ekstubation)
frekvensen af ​​akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationens afslutning
antallet af deltagere med AKI/ antallet af hver gruppe
inden for 7 dage efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

zhiqiang zhou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiqiang Zhou, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20230247

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ hypotension

Kliniske forsøg med PPI guidede strategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner