Badanie Okna Szansy, aby dowiedzieć się, czy Linvoseltamab jest bezpieczny i dobrze tolerowany oraz jak dobrze działa u uczestników z niedawno zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia. (LINKER-MM4)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Badanie fazy 1/2 linwoseltamabu (przeciwciało dwuswoiste anty-BCMA X anty-CD3) u wcześniej nieleczonych pacjentów z objawowym szpiczakiem mnogim
Głównymi celami badania są:
Dla fazy 1
- Aby dowiedzieć się, czy linwoseltamab jest bezpieczny i dobrze tolerowany
- Aby dowiedzieć się, jaki byłby najbardziej odpowiedni schemat dawkowania dla przyszłych badań klinicznych
Dla fazy 2
•Aby dowiedzieć się, czy działa w leczeniu szpiczaka mnogiego
Celami drugorzędnymi badania są:
Dla fazy 1 i 2
- Aby dowiedzieć się, jak linwoseltamab przemieszcza się w organizmie w czasie (farmakokinetyka)
- Aby dowiedzieć się, ile antygenu dojrzewania komórek B (BCMA) mają uczestnicy we krwi
- Aby dowiedzieć się, czy układ odpornościowy uczestników reaguje na linvoseltamab.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
149
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Administrator
- Numer telefonu: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Lille
-
Montpellier, Francja, 342950
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Montpellier
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francja, 75651
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Pitie Salpetriere - Charles Foix
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Antony, Île-de-France Region, Francja, 92160
- Rekrutacyjny
- Hôpital Privé d'Antony
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hopital Necker
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Institut Catala dOncologia (ICO Hospitalet)
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Rekrutacyjny
- Universitary Hospital La Princesa
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Quiron Salud Madrid
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Hiszpania, 03010
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Doctor Balmis Alicante
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- UC Irvine Health
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Colorado Blood Cancer Institute/SCRI
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Karmanos Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University _ New York Presbyterian
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University Health System (DUHS)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
- Potwierdzone rozpoznanie objawowego szpiczaka mnogiego (MM) według kryteriów diagnostycznych Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG).
- Mierzalna choroba, zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG z 2016 r., jak określono w protokole
- Brak wcześniejszej terapii szpiczaka mnogiego, z wyjątkiem wcześniejszej radioterapii w nagłych przypadkach lub paliatywnej i do 1 miesiąca stosowania kortykosteroidów w monoterapii, z okresami wypłukiwania zgodnie z protokołem
- Uczestnicy muszą posiadać dowody na odpowiednie rezerwy szpiku kostnego oraz czynność wątroby, nerek i serca zgodnie z protokołem
- Aby kwalifikować się do przeszczepu, uczestnicy muszą być w wieku <70 lat i mieć odpowiednią czynność wątroby, nerek, płuc i serca. Konkretne progi dla odpowiedniej funkcji narządów są zgodne z wytycznymi instytucji.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Jednoczesne przyjmowanie jakiegokolwiek badanego środka o znanej lub podejrzewanej aktywności przeciwko szpiczakowi mnogiemu lub leków ukierunkowanych na oś A-ligand indukujący proliferację (APRIL)/aktywator przezbłonowy i modulator wapnia oraz interaktor z ligandem cyklofilinowym (TACI)/BCMA
- Znane zaangażowanie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w MM, jak również znane stany neurokognitywne, zaburzenia ruchowe OUN lub napad padaczkowy w wywiadzie w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- Szybko postępująca choroba objawowa (np. postępująca niewydolność nerek lub hiperkalcemia niereagująca na standardowe interwencje medyczne), w przypadku pilnej konieczności leczenia chemioterapią
- Rozpoznanie niewydzielniczego szpiczaka mnogiego, aktywnej białaczki plazmocytowej, pierwotnej amyloidozy łańcuchów lekkich (AL), makroglobulinemii Waldenströma (chłoniak limfoplazmatyczny) lub znanego zespołu POEMS (dyskrazja komórek plazmatycznych z polineuropatią, organomegalią, endokrynopatią, białkami monoklonalnymi i zmianami skórnymi)
Uwaga: Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 2 - kohorta kwalifikująca się do przeszczepu
Uczestnicy kwalifikujący się do przeszczepu, włączeni do zwiększania dawki, otrzymają wybrany schemat linwoseltamabu przez ustalony czas trwania leczenia zgodnie z protokołem
|
Linwoseltamab będzie podawany we wlewie dożylnym (IV).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorty fazy 1
Eskalacja dawki linvoseltamabu (część A), rozszerzenie dawki (część B) i ocena alternatywnego schematu stopniowego zwiększania dawki (część C) dla uczestników z NDMM, którzy są naiwni w leczeniu.
|
Linwoseltamab będzie podawany we wlewie dożylnym (IV).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 - kohorta niekwalifikująca się do przeszczepu
Uczestnicy niekwalifikujący się do przeszczepu, zrekrutowani do rozszerzenia dawki, będą otrzymywać wybrany schemat linwoseltamabu do progresji choroby zgodnie z protokołem.
|
Linwoseltamab będzie podawany we wlewie dożylnym (IV).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano status ujemnej minimalnej choroby resztkowej (MRD) (10^-5) po indukcji z terapią konsolidującą
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2 Kohorta kwalifikująca się do przeszczepu
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali status MRD-ujemny (10^-5) po indukcji bez terapii konsolidacyjnej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2 Kohorta kwalifikująca się do przeszczepu
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali status MRD-negatywny jako najlepszą odpowiedź po I okresie leczenia z kontynuacją II okresu leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2 Kohorta niekwalifikująca się do przeszczepu
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali status MRD-negatywny jako najlepszą odpowiedź po I okresie leczenia bez kontynuacji II okresu leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2 Kohorta niekwalifikująca się do przeszczepu
|
Do 5 lat
|
|
Nasilenie TEAE
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 1
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Nasilenie AESI
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 1
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Częstość występowania toksyczności ograniczających dawkę (DLTs)
Ramy czasowe: Koniec okresu obserwacji; do 28 dnia
|
Faza 1
|
Koniec okresu obserwacji; do 28 dnia
|
|
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 1
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych będących przedmiotem szczególnego zainteresowania (AESI)
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 1
|
Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 90 dni
|
|
Odsetek uczestników z bardzo dobrą częściową odpowiedzią (VGPR) lub lepszą wg kryteriów odpowiedzi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia Linwoseltamabu w surowicy
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 12 tygodni
|
Fazy 1 i 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 12 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano status MRD-negatywny (10^-5) wśród uczestników z NDMM mierzony za pomocą kryteriów IMWG
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 1
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Nasilenie TEAE
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Nasilenie AESI
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
ORR uczestników uznanych za kwalifikujących się do przeszczepu i niekwalifikujących się do przeszczepu przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2
|
Do 5 lat
|
|
Status MRD-negatywny uczestników uznanych przez lekarza prowadzącego za kwalifikujących się do przeszczepu i niekwalifikujących się do przeszczepu
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
DOR uczestników uznanych przez lekarza prowadzącego za kwalifikujących się do przeszczepu i niekwalifikujących się do przeszczepu
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
PFS uczestników uznanych przez lekarza prowadzącego za kwalifikujących się do przeszczepu i niekwalifikujących się do przeszczepu
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Całkowite przeżycie (OS) uczestników uznanych za kwalifikujących się do przeszczepu i niekwalifikujących się do przeszczepu przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
ORR według poziomów ryzyka
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
DOR według poziomów ryzyka
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
TTR według poziomów ryzyka
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
PFS według poziomów ryzyka
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Częstość występowania statusu MRD-ujemnego
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2
|
Do 5 lat
|
|
Czas na wszczepienie neutrofili
Ramy czasowe: Do 100 dni po przeszczepie
|
Faza 2 Kohorta kwalifikująca się do przeszczepu
|
Do 100 dni po przeszczepie
|
|
Czas do wszczepienia płytek krwi
Ramy czasowe: Do 100 dni po przeszczepie
|
Faza 2 Kohorta kwalifikująca się do przeszczepu
|
Do 100 dni po przeszczepie
|
|
PFS po ASCT, a następnie 3 cykle linwoseltamabu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2 Kohorta kwalifikująca się do przeszczepu
|
Do 5 lat
|
|
Częstość występowania TEAE
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Częstość występowania AESI
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Stężenia całkowitego rozpuszczalnego antygenu dojrzewania limfocytów B (BCMA)
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 12 tygodni
|
Fazy 1 i 2
|
Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 12 tygodni
|
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) wobec linwoseltamabu
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 30 dni
|
Fazy 1 i 2
|
Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 30 dni
|
|
Wielkość ADA do Linvoseltamabu
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 30 dni
|
Fazy 1 i 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 30 dni
|
|
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) mierzony przy użyciu kryteriów IMWG
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 1
|
Do 5 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) mierzony przy użyciu kryteriów IMWG
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 1
|
Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 90 dni
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) mierzone przy użyciu kryteriów IMWG
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 1
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Czas do odpowiedzi (TTR) mierzony przy użyciu kryteriów IMWG
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linvoseltamabu, do 90 dni
|
|
Status MRD-ujemny według poziomów ryzyka
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
Faza 2
|
Po ostatniej dawce linwoseltamabu, do 90 dni
|
|
Wydajność komórek macierzystych z dodatnim antygenem CD34+ (CD34+)
Ramy czasowe: W cyklu 4 indukcji (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Faza 2 kohorta kwalifikująca się do przeszczepu
|
W cyklu 4 indukcji (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 listopada 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 listopada 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- R5458-ONC-2158
- 2022-500800-24-00 (Ctis: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane pacjenta (IPD), które leżą u podstaw publicznie dostępnych wyników, będą brane pod uwagę przy udostępnianiu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Gdy firma Regeneron otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od głównych organów ds. zdrowia (np. FDA, Europejskiej Agencji Leków (EMA), Agencji ds. Produktów Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych (PMDA) itp.) dla produktu i wskazania, wyniki badań zostały udostępnione publicznie (np. publikacja naukowa, konferencja naukowa, rejestr badań klinicznych), posiada prawne uprawnienia do udostępniania danych oraz zapewnił możliwość ochrony prywatności uczestników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek o dostęp do danych dotyczących poszczególnych pacjentów lub danych zbiorczych z badania klinicznego sponsorowanego przez firmę Regeneron za pośrednictwem firmy Vivli.
Kryteria oceny wniosków o niezależne badania firmy Regeneron można znaleźć pod adresem: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .