Badanie kliniczne szczepionki mRNA u pacjentów z zaawansowanymi złośliwymi guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

• Mają ≥18 lat, bez ograniczeń płci w momencie wyrażenia zgody.
• Pacjenci ze złośliwymi guzami litymi potwierdzonymi badaniem histopatologicznym lub cytologicznym i posiadającymi co najmniej jedną mierzalną zmianę.
• Świeże próbki biopsyjne mogą być dostarczone do przygotowania szczepionki.
• Pacjenci ze złośliwymi guzami litymi, u których rozwinęła się wtórna lekooporność po otrzymaniu terapii lekowej PD-1/PD-L1, w tym między innymi rak żołądka, rak przełyku i inne nowotwory żołądkowo-jelitowe klasy MSI-H

Kryteria wyłączenia:

• Wiadomo, że jest uczulony na wszelkie szczepionki przeciwnowotworowe i preparaty Sintilimabu; Lub doświadczyłeś w przeszłości ciężkich reakcji alergicznych na inne przeciwciała monoklonalne;
• Przewidywana liczba nowych antygenów jest mniejsza niż 10;
• Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią;
• Osoby z przewidywanym okresem przeżycia krótszym niż 3 miesiące;