- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05952388
Wpływ usług apteki klinicznej na koszty leków i wskaźniki hospitalizacji pacjentów hemodializowanych
11 marca 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Celem pracy jest ocena efektów interwencji farmaceutycznych u pacjentów poddawanych hemodializie ambulatoryjnej w okresie jednego roku.
Ograniczanie kosztów odbywa się poprzez interwencje opieki farmaceutycznej mające na celu identyfikację i łagodzenie problemów związanych z lekami (DRP), poprawę opłacalności schematów terapeutycznych i zapobieganie hospitalizacjom.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 350 000 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) w Stanach Zjednoczonych wykorzystało ponad 17,9 miliarda dolarów Medicare w 1999 roku.
Przewiduje się, że populacja i koszty ESRD podwoją się do 2010 r.
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek mają średnio 5 chorób współistniejących na pacjenta i przepisuje się im średnio osiem leków.
Średni miesięczny koszt leczenia na pacjenta wynosi około 1200,00 USD.
Za każdego dolara wydanego na leki dodatkowe 1,77 dolara wydaje się na problemy związane z narkotykami (DRP).
Pacjenci dializowani są narażeni na wysokie ryzyko DRP.
Nie wiadomo, czy ciągła interwencja farmaceutyczna u pacjentów poddawanych hemodializie poprawi opiekę nad pacjentem, zmniejszy zużycie i koszty leków oraz zapobiegnie hospitalizacji, jak to obserwuje się w innych populacjach.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ciągłej interwencji farmaceutycznej na pacjentów poddawanych hemodializie ambulatoryjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się do włączenia do badania, jeśli są na HD dłużej niż trzy miesiące, mają więcej niż 18 lat, ci, którzy planują nieprzerwaną rejestrację na terapię w tej samej stacji dializ przez cały czas trwania badania. U kwalifikujących się pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda. Badanie musi zostać zatwierdzone przez Komitet ds. Przeglądu Badań nad Ludźmi przed rozpoczęciem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli byli na HD krócej niż trzy miesiące, odrzucili możliwość udziału lub mają mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Behawioralna opieka nad pacjentem
Przegląd wykresu
|
Przegląd wykresu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie ilości leków stosowanych w domu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Behawioralne: Opieka patentowa
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy B Pai, Pharm.D, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Interwencja
- Udokumentuj liczbę, typ i wagę DRP
- u pacjentów HD.
- Określ stawki i kategoryzację
- Hospitalizacje związane z DRP u pacjentów HD.
- Udokumentuj liczbę i rodzaje farmaceutyków
- Interwencje pielęgnacyjne.
- Określ wyniki opieki farmaceutycznej
- Określić wskaźnik akceptacji farmaceutycznej
- Interwencje pielęgnacyjne.
- Przypisz rangę ważności farmacji
- Określ roczny koszt leków u pacjentów z HD.
- Określ koszt leku związany z leczeniem
- każdej choroby współistniejącej u pacjenta z HD.
- Określ jakość życia (QoL) za pomocą nerki
- -konkretny instrument
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRRC # 02-423
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behawioralna opieka nad pacjentem
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone