- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05952388
Vliv služeb klinické farmacie na náklady na léky a míru hospitalizace u hemodialyzovaných pacientů
11. března 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Účelem této studie je zhodnotit účinky intervencí farmaceutické péče u ambulantně hemodialyzovaných pacientů v průběhu jednoho roku.
K omezení nákladů dochází prostřednictvím intervencí ve farmaceutické péči, jejichž cílem je identifikovat a zlepšit problémy související s drogami (DRP), zlepšit nákladovou efektivitu terapeutických režimů a zabránit hospitalizacím.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 350 000 pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) ve Spojených státech využilo v roce 1999 více než 17,9 miliard dolarů Medicare.
Předpokládá se, že počet obyvatel a náklady ESRD se do roku 2010 zdvojnásobí.
Pacienti s ESRD mají v průměru 5 komorbidit na pacienta a je jim předepsán medián osmi léků.
Průměrné měsíční náklady na léky na pacienta jsou přibližně 1 200,00 USD.
Za každý dolar utracený za léky se utratí dalších 1,77 dolaru na problémy související s drogami (DRP).
Dialyzovaní pacienti jsou vystaveni vysokému riziku DRP.
Není známo, zda pokračující intervence lékárníka u hemodialyzovaných pacientů zlepší péči o pacienty, sníží spotřebu léků a náklady a zabrání hospitalizaci, jak je vidět v jiné populaci.
Účelem této studie je prozkoumat dopad pokračujícího zásahu lékárníka u pacientů na ambulantní hemodialýze.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou způsobilí pro zařazení do studie, pokud byli na HD déle než tři měsíce, jsou starší 18 let, ti, kteří plánují být nepřetržitě zařazeni do terapie ve stejném dialyzačním středisku po celou dobu trvání studie. U způsobilých pacientů bude získán informovaný souhlas. Studie musí být před zahájením schválena Výborem pro hodnocení lidského výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud byli na HD po dobu kratší než tři měsíce, odmítli možnost zúčastnit se nebo jsou mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Behaviorální péče o pacienty
Přehled grafů
|
přehled grafů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení domácích léků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chování: Patentová péče
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy B Pai, Pharm.D, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Zásah
- Zdokumentujte počet, typ a závažnost DRP
- u HD pacientů.
- Určete sazby a kategorizaci
- Hospitalizace spojené s DRPs u HD pacientů.
- Doložte počet a druhy léčiv
- Pečovatelské zásahy.
- Určit výsledky farmaceutické péče
- Určete míru přijetí léčiva
- Pečovatelské zásahy.
- Přiřaďte farmacii významnost
- Určete roční náklady na léky u HD pacientů.
- Určete náklady na léky spojené s léčbou
- komorbidity každého HD pacienta.
- Stanovte kvalitu života (QoL) pomocí ledvin
- - specifický nástroj
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- HRRC # 02-423
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
Klinické studie na Behaviorální Péče o pacienta
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy