- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05952388
Impacto dos Serviços de Farmácia Clínica no Custo de Medicamentos e Taxas de Hospitalização em Pacientes em Hemodiálise
11 de março de 2024 atualizado por: University of New Mexico
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos das intervenções de assistência farmacêutica em pacientes em hemodiálise ambulatorial no período de um ano.
A contenção de custos ocorre por meio de intervenções de assistência farmacêutica destinadas a identificar e melhorar os problemas relacionados a medicamentos (PRM), melhorar a relação custo-efetividade dos regimes terapêuticos e prevenir hospitalizações.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 350.000 pacientes com doença renal terminal (ESRD) nos Estados Unidos utilizaram mais de $ 17,9 bilhões de dólares do Medicare em 1999.
A população ESRD e custo é projetado para dobrar até 2010.
Pacientes com insuficiência renal terminal têm uma média de 5 comorbidades por paciente e são prescritos em média oito medicamentos.
O custo médio mensal de medicamentos por paciente é de aproximadamente US$ 1.200,00.
Para cada dólar gasto em medicamentos, um adicional de $ 1,77 é gasto em problemas relacionados a drogas (DRPs).
Pacientes em diálise correm alto risco de DRPs.
Não se sabe se a intervenção contínua do farmacêutico em pacientes em hemodiálise melhorará o atendimento ao paciente, reduzirá a utilização e o custo da medicação e evitará a hospitalização, como visto em outras populações.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da intervenção farmacêutica continuada em pacientes em hemodiálise ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis para inclusão no estudo se estiverem em HD há mais de três meses, com mais de 18 anos de idade, aqueles que planejam se inscrever continuamente na terapia no mesmo centro de diálise durante a duração do estudo. O consentimento informado será obtido em pacientes elegíveis. O estudo deve ser aprovado pelo Comitê de Revisão de Pesquisa Humana antes do início.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se estiverem em HD há menos de três meses, recusarem a oportunidade de participar ou tiverem menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Atendimento Comportamental ao Paciente
Revisão do gráfico
|
revisão do gráfico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Redução de medicamentos em casa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Comportamental: cuidado com a patente
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy B Pai, Pharm.D, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Intervenção
- Documente o número, tipo e gravidade dos DRPs
- em pacientes em HD.
- Determinar as taxas e categorização de
- Hospitalizações associadas a DRPs em pacientes em HD.
- Documente o número e os tipos de produtos farmacêuticos
- Intervenções de Cuidado.
- Determinar os resultados da assistência farmacêutica
- Determinar a taxa de aceitação de produtos farmacêuticos
- Intervenções de Cuidados.
- Atribuir classificação de significância ao farmacêutico
- Determinar o custo anual de medicamentos em pacientes em HD.
- Determinar o custo do medicamento associado ao tratamento
- de cada comorbidade do paciente em HD.
- Determinar a qualidade de vida (QoL) usando um exame renal
- -instrumento específico
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- HRRC # 02-423
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atendimento Comportamental ao Paciente
-
Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
-
Florida International UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RecrutamentoTranstornos Relacionados a Substâncias | Transtornos por Uso de SubstânciasEstados Unidos
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityAinda não está recrutandoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia