- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063343
Ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, wpływu pokarmu i interakcji z midazolamem u zdrowych ochotników po doustnym, jednorazowym i wielokrotnym rosnącym dawkowaniu KAND145
Pierwsze na ludziach, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie z udziałem zdrowych ochotników, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, wpływu pokarmu i interakcji z midazolamem po doustnym, jednorazowym i wielokrotnym rosnącym dawkowaniu KAND145
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to pierwsze badanie fazy 1 na ludziach (FIH), jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, przeprowadzone na zdrowych ochotnikach, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, wpływu pokarmu (FE) i interakcji z midazolamem po podaniu doustne pojedyncze dawkowanie rosnące (SAD; część 1 badania) i wielokrotne dawkowanie rosnące (MAD; część 2 badania) KAND145. Komisja ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) oceni dane dotyczące bezpieczeństwa z każdej kohorty dawki przed przystąpieniem do kolejnej kohorty.
Populacja badana będzie składać się ze zdrowych dorosłych ochotników płci męskiej i żeńskiej. Planuje się, że do badania w jednym ośrodku badawczym weźmie udział maksymalnie 88 uczestników (do 48 uczestników w Części 1, do 40 uczestników w Części 2).
Część 1: W tej części uczestnicy otrzymują pojedyncze dawki KAND145 lub placebo. Planowane są cztery rosnące poziomy dawek (kohorty); można to rozszerzyć o maksymalnie 2 opcjonalne kohorty dawkowania. W jednej kohorcie w części FE zbadana zostanie potencjalna interakcja z pokarmem.
Część 2: W tej części uczestnicy otrzymują KAND145 lub placebo dwa razy dziennie (BID) przez 8 kolejnych dni. Planuje się dwa rosnące poziomy dawek (kohorty); można to rozszerzyć o maksymalnie 3 opcjonalne poziomy dawek (kohorty). Aby dowiedzieć się, czy KAND145 ma wpływ na metabolizm leków za pośrednictwem CYP3A4, w dwóch kohortach zbadane zostaną interakcje KAND145/placebo z midazolamem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johan Schulz, Program Director
- Numer telefonu: +46 (0)850 12 60 80
- E-mail: johan.schultz@kancera.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Clinical Research Services Turku - CRST Oy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przed zastosowaniem jakichkolwiek innych procedur specyficznych dla badania.
- Masa ciała > 50 kg.
- BMI ≥19,0 i <30,0 kg/m^2 w badaniu przesiewowym.
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku >18 i <65 lat w momencie badania przesiewowego.
Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji; Mężczyźni aktywni heteroseksualnie muszą używać prezerwatywy ze swoim partnerem od momentu podania IMP do 72 godzin po podaniu IMP ORAZ od momentu podania IMP do 90 dni po podaniu IMP co najmniej jeden z następujących wysoce skutecznych środków: metody antykoncepcji (zgodnie z wytycznymi Grupy ds. ułatwiania badań klinicznych, 21.09.2020, wersja 1.1) muszą stosować partnerki seksualne:
- Złożona (zawierająca estrogen i progestagen) antykoncepcja hormonalna związana z hamowaniem owulacji (doustna, dopochwowa lub przezskórna)
- Antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen, związana z hamowaniem owulacji (doustna, w postaci zastrzyków lub wszczepialna)
- Urządzenie wewnątrzmaciczne
- Wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony
- Obustronne zamknięcie jajowodów lub histerektomia
- Mężczyzna poddany wazektomii Lub jeśli mężczyzna ma partnera w okresie pomenopauzalnym.
Kobiety muszą być w wieku niezdolnym do zajścia w ciążę (definiowane jako kobiety przed menopauzą, po udokumentowanym podwiązaniu jajowodów, histerektomii lub obustronnym wycięciu jajowodów; lub jako kobiety po menopauzie, definiowane jako brak miesiączki przez 12 miesięcy [w wątpliwych przypadkach próbka krwi z jednoczesnym pobraniem pęcherzyka hormon stymulujący 25-140 IU/L i estradiol <200 pmol/L jest potwierdzeniem]).
Do badania można włączyć kobiety w wieku rozrodczym, jeśli ich preferowanym i stałym stylem życia jest powstrzymywanie się od związków heteroseksualnych oraz jeśli wyrażą zgodę na kontynuowanie takiej abstynencji i unikanie zajścia w ciążę w trakcie udziału w badaniu.
- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania, harmonogramów wizyt, ograniczeń i wymagań związanych z badaniami.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub znane w wywiadzie klinicznie istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe, płucne, nerkowe, wątrobowe, neurologiczne, psychiczne, metaboliczne, endokrynologiczne, hematologiczne lub żołądkowo-jelitowe, poważna choroba układu oddechowego, bezdech senny, narkolepsja lub jakiekolwiek inne poważne zaburzenie, które może zakłócać celów badania, według oceny Badacza.
- Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, EKG (np. QTcF > 450 ms u mężczyzn/> 460 ms u kobiet), chemii klinicznej, hematologii lub wynikach analizy moczu podczas badania przesiewowego, według oceny badacza.
- Klinicznie istotne nieprawidłowe ciśnienie krwi, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej lub równe 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej lub równe 90 mmHg w badaniu przesiewowym.
- Tętno <45 uderzeń na minutę podczas badania przesiewowego.
- Klinicznie istotna choroba w ciągu 5 dni przed podaniem IMP.
- Każdy pozytywny wynik badania przesiewowego na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w surowicy, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności.
- Znane lub podejrzane obecne lub historia (w ciągu ostatnich 5 lat) nadużywania narkotyków lub alkoholu lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków lub dodatni wynik testu oddechowego na obecność narkotyków podczas wizyty przesiewowej lub w dowolnym momencie przed randomizacją.
- Palenie > 5 papierosów dziennie (lub równoważne spożycie innych produktów zawierających nikotynę) lub niemożność powstrzymania się od palenia lub używania innych produktów zawierających nikotynę podczas pobytu w klinice badawczej.
- Uczestnik, który otrzymał jakikolwiek badany lek w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed podaniem IMP lub który otrzymał jakąkolwiek dawkę KAND567 w poprzednim badaniu klinicznym.
- Oddanie osocza w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej lub jakiekolwiek oddanie/utrata krwi >450 ml w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Stosowanie preparatu ziołowego z dziurawca zwyczajnego na 2 tygodnie przed podaniem IMP (indukuje cytochrom P450-3A4).
- Stosowanie przepisanego leku przez 2 tygodnie przed podaniem IMP (lub dłużej, jeśli przepisany lek ma okres półtrwania wystarczająco długi, aby potencjalnie narazić pacjenta na jakąkolwiek znaczącą ekspozycję ogólnoustrojową, według oceny Badacza).
- Stosowanie leków dostępnych bez recepty (w tym ziół) w ciągu 1 tygodnia przed podaniem IMP lub konieczność jednoczesnego stosowania leków w trakcie badania. Dopuszczalne jest jednak stosowanie: okazjonalnie paracetamolu w celu uśmierzania bólu (do 3 g na dobę), witaminy D (do 20 µg na dobę), terapii suplementacyjnej tyroksyną, żelazem, wapniem, kwasem foliowym, estrogenem, witamina B12 oraz inne witaminy i minerały w zalecanych dawkach, według oceny Badacza. Niedozwolone jest jednak spożywanie preparatów zawierających jony żelaza, wapnia lub innych metali w ciągu 10 godzin poprzedzających i 4 godzin następujących po przyjęciu IMP. Dlatego ich użycie nie może być dozwolone w okresie leczenia określonym w Części 2.
- Kobiety: Dodatni wynik testu ciążowego podczas wizyty przesiewowej lub w dowolnym momencie przed podaniem dawki.
- Badacz uważa, że badany nie przestrzega procedur, ograniczeń i wymagań badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: KAND145 dla SAD (Część 1)
W Części 1 SAD KAND145 zostanie podany maksymalnie 6 kohortom.
Sześciu uczestników w każdej kohorcie otrzyma KAND145.
Pierwsza kohorta otrzyma dawkę początkową 60 mg KAND145, która, jak się oczekuje, doprowadzi do średniego stężenia leku w osoczu (Cave) wynoszącego 0,2 µM.
Maksymalna dawka zostanie wybrana w celu uzyskania jaskini wynoszącej 10 µM.
|
W Części 1 badania zostaną podane pojedyncze rosnące dawki KAND145; w Części 2 badania podawane będą wielokrotne rosnące dawki (BID przez 8 dni) KAND145.
|
Komparator placebo: Placebo na SAD (Część 1)
W Części 1 2 uczestników na kohortę w maksymalnie 6 kohortach otrzyma placebo z taką samą częstotliwością dawkowania, jak określono dla ramienia eksperymentalnego.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramion placebo będą otrzymywać placebo z taką samą częstotliwością dawkowania jak do ramion eksperymentalnych.
|
Eksperymentalny: KAND145 dla MAD (Część 2)
W Części 2 MAD KAND145 zostanie podany maksymalnie 5 kohortom.
Sześciu uczestników w każdej kohorcie otrzyma dawki KAND145 BID przez 8 dni.
Pierwsza kohorta otrzyma dawkę KAND145, która, jak się oczekuje, doprowadzi do powstania jaskini o wartości 2 µM.
Maksymalna dawka dzienna wyniesie 3000 mg KAND145.
|
W Części 1 badania zostaną podane pojedyncze rosnące dawki KAND145; w Części 2 badania podawane będą wielokrotne rosnące dawki (BID przez 8 dni) KAND145.
|
Komparator placebo: Placebo dla MAD (Część 2)
W Części 2 2 uczestników na kohortę w maksymalnie 5 kohortach otrzyma placebo z taką samą częstotliwością dawkowania, jak określono dla ramienia eksperymentalnego.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramion placebo będą otrzymywać placebo z taką samą częstotliwością dawkowania jak do ramion eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Część 1: Bezpieczeństwo – Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od dawkowania (dzień 1) do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po dawkowaniu)
|
Określona zostanie częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych.
|
Od dawkowania (dzień 1) do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po dawkowaniu)
|
Część 1: Bezpieczeństwo – Oznaki życiowe
Ramy czasowe: Od dawkowania (dzień 1) do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po dawkowaniu)
|
Mierzone na podstawie występowania klinicznie nieprawidłowych parametrów życiowych.
Jednostka miary: zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych
|
Od dawkowania (dzień 1) do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po dawkowaniu)
|
Część 1: Bezpieczeństwo – elektrokardiogram (EKG)
Ramy czasowe: Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Mierzone na podstawie występowania klinicznie nieprawidłowego EKG.
Jednostka miary: zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych
|
Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Część 1: Bezpieczeństwo – Badania laboratoryjne bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (10–14 dni po dawkowaniu)
|
Mierzone na podstawie występowania klinicznie nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych (rutynowej chemii klinicznej, hematologii i analizy moczu).
Jednostka miary: zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (10–14 dni po dawkowaniu)
|
Część 2: PK – Maksymalne (szczytowe) stężenie leku w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) w stanie ustalonym.
|
Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Część 2: PK – Czas do osiągnięcia Cmax po podaniu leku (tmax)
Ramy czasowe: Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) w stanie ustalonym.
|
Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Część 2: PK – Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu AUCτ
Ramy czasowe: Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) w stanie ustalonym
|
Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Część 2: PK – Średnie stężenie leku w osoczu (Jaskinia [AUCτ/12])
Ramy czasowe: Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) w stanie ustalonym
|
Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Część 2: PK – Końcowy okres półtrwania (t½z)
Ramy czasowe: Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) w stanie ustalonym.
|
Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Część 1 - PK: Cmax
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) po pojedynczych dawkach.
|
Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Część 1 - PK: tmax
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) po pojedynczych dawkach.
|
Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Część 1 - PK: AUCinf
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) po pojedynczych dawkach.
|
Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Część 1 - PK: Jaskinia (AUCinf/12 h)
Ramy czasowe: Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) po pojedynczych dawkach.
|
Od dawki wstępnej (w ciągu 60 minut) do 24 godzin po dawce
|
Część 1 - PK: t1/2z
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Oceniono dla KAND145 i KAND567(AM) po pojedynczych dawkach.
|
Od 1. dnia do 24 godzin po podaniu dawki
|
Część 2 – Bezpieczeństwo: AE
Ramy czasowe: Od dnia poprzedzającego pierwszą dawkę (Dzień -1) do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po ostatniej dawce)
|
Określona zostanie częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych
|
Od dnia poprzedzającego pierwszą dawkę (Dzień -1) do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po ostatniej dawce)
|
Część 2 – Bezpieczeństwo: Oznaki życiowe
Ramy czasowe: Od dnia poprzedzającego pierwszą dawkę (dzień -1) do dnia 8
|
Mierzone na podstawie występowania klinicznie nieprawidłowych parametrów życiowych.
Jednostka miary: zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych
|
Od dnia poprzedzającego pierwszą dawkę (dzień -1) do dnia 8
|
Część 2 – Bezpieczeństwo: EKG
Ramy czasowe: Od dnia -1 do dnia 8
|
Mierzone na podstawie występowania klinicznie nieprawidłowego EKG.
Jednostka miary: zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych
|
Od dnia -1 do dnia 8
|
Część 2: Bezpieczeństwo – Badania laboratoryjne bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od dnia -1 do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po ostatniej dawce)
|
Mierzone na podstawie występowania klinicznie nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych (rutynowej chemii klinicznej, hematologii i analizy moczu).
Jednostka miary: zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych
|
Od dnia -1 do ostatniej wizyty kontrolnej (10-14 dni po ostatniej dawce)
|
Część 2 – PK: Cmax dla midazolamu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Dotyczy wyłącznie uczestników Kohorty 2:1 i Kohorty 2:2, którzy wezmą udział w części badania dotyczącej midazolamu.
|
Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Część 2 – PK: tmax dla midazolamu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Dotyczy wyłącznie uczestników Kohorty 2:1 i Kohorty 2:2, którzy wezmą udział w części badania dotyczącej midazolamu.
|
Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Część 2 – PK: AUCinf dla midazolamu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Dotyczy wyłącznie uczestników Kohorty 2:1 i Kohorty 2:2, którzy wezmą udział w części badania dotyczącej midazolamu.
|
Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Część 2 – PK: t½z dla midazolamu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Dotyczy wyłącznie uczestników Kohorty 2:1 i Kohorty 2:2, którzy wezmą udział w części badania dotyczącej midazolamu.
|
Od dnia 1 do dnia 9 części badania obejmującej midazolam
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Johan Schulz, Kancera AB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAN0008
- 2023-503909-11-01 (Inny identyfikator: EUCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone