Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jedno-ramienne dotyczące skuteczności sekwencyjnej chemioradioterapii z następczą operacją u dorosłych z mięsakiem prążkowanokomórkowym nosa i zatok przynosowych

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Jednoramienne badanie kliniczne oceniające skuteczność sekwencyjnej chemioradioterapii z następczym zabiegiem chirurgicznym u dorosłych z mięsakiem prążkowanokomórkowym nosa i zatok przynosowych

Biorąc pod uwagę rzadkość występowania rabdomiosarcoma nosa i zatok przynosowych (SNRMS), brakuje literatury dotyczącej modeli leczenia systemowego dorosłych pacjentów z SNRMS, nie mówiąc już o prospektywnych badaniach klinicznych. Po przeanalizowaniu literatury, uwzględniając praktykę kliniczną i podsumowując wcześniejsze dane dotyczące leczenia w naszym ośrodku, planujemy przeprowadzić prospektywne badanie kliniczne: badanie dotyczące leczenia dorosłych pacjentów z SNRMS za pomocą chemioterapii indukcyjnej w połączeniu z radykalną chemioradioterapią, a następnie chemioterapii adjuwantowej i chirurgii. Łączny cykl chemioterapii wynosi 8 (4 cykle przed radioterapią i 4 cykle po radioterapii), a całkowita dawka radioterapii wynosi 62-66Gy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • China
      • Shanghai, China, Chiny, 200000
        • EENT hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie przeprowadzono u pacjentów z pierwotnym, potwierdzonym patologicznie mięsakiem prążkowanokomórkowym jamy nosowej i zatok przynosowych bez odległych przerzutów (uczestnicy muszą mieć mierzalną zmianę nowotworową w punkcie wyjściowym).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-70 lat, płeć nieograniczona.
  • Potwierdzenie patologiczne mięsaka prążkowanokomórkowego jamy nosowej i zatok przynosowych.
  • Pacjenci leczone po raz pierwszy.
  • Przerzuty odległe zostały wykluczone poprzez kompleksowe badanie fizykalne.
  • Przypadki spełniające kryteria włączenia po wspólnej dyskusji z rynologami.
  • Oczekiwany okres przeżycia ≥6 miesięcy.
  • Wynik ECOG: 0-2.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których przerzuty odległe zostały jednoznacznie zidentyfikowane.
  • Wcześniej zastosowano chemioterapię, immunoterapię lub biologiczną terapię celowaną w zmiany docelowe; Pacjenci, u których zmiany docelowe były poddane radioterapii lub operacji (z wyłączeniem biopsji).
  • Upośledzenie funkcji narządów życiowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi; Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli wcześniej określoną redukcję objętości guza i utrzymali minimalny wymagany czas określony przez przyjęte kryteria oceny odpowiedzi, takie jak RECIST dla guzów litych w wersji 1.1.
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: do 5 lat
przeżycie wolne od progresji; Odnosi się do czasu pomiędzy rozpoczęciem leczenia a wystąpieniem progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
do 5 lat
OS
Ramy czasowe: do 5 lat
Odnosi się do czasu między rozpoczęciem leczenia a zgonem z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci żyjący podczas ostatniej obserwacji będą cenzurowani.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025206-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PFS

Badania kliniczne na VMAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj