- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201208
Psychoedukační program facilitace sebetranscendence aplikovaný na matky dětí se speciálními potřebami (STFacilitation)
Vliv na pohodu, sebepřesah, sebereflexi a vhled psychoedukačního programu facilitace sebepřesahu u matek dětí se speciálními potřebami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit vliv psychoedukačního programu Facilitating Self-Transcendence Psychoedukation Program, který bude aplikován na matky dětí se speciálními potřebami, na pohodu, sebetranscendenci, sebereflexi a vhled.
Tato studie je nerandomizovaná experimentální studie se skupinami před testem, po testu, sledováním a kontrolními skupinami. Jako výzkumný návrh bude použit faktoriální návrh 2x3 děleného plotu. V tomto designu první faktor ukazuje nezávislé skupiny intervenčních procedur a druhý faktor ukazuje opakovaná měření závislé proměnné (pre-test, post-test a follow-up). S ohledem na teoretický základ psychoedukačních programů bylo období sledování v této studii plánováno na osm týdnů po posledním sezení.
Studie bude provedena v období od února 2024 do července 2024. Vzorek studie bude tvořit matky dětí se speciálními potřebami ve věku 0-11 let, které jsou registrovány ve speciálně pedagogickém a rehabilitačním centru v Kumluce. Do intervenční skupiny bude zařazeno 30 matek a do kontrolní skupiny 30 matek. Psychoedukační program ST-Facilitation je plánován pro matky v intervenční skupině jako 80minutové sezení (40minutové sezení + 20minutová přestávka + 40minutové sezení) jednou týdně po dobu šesti týdnů, ve skupinách po dvou až čtyřech lidech. . Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro osobní údaje, škály sebetranscendence, škály Warwick-Edinburgh pro duševní pohodu a škály sebereflexe a vhledu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YELDA KUBLAY
- Telefonní číslo: 800-664-4542
- E-mail: yelda_kublay@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SALİHA HALLAÇ
- Telefonní číslo: 800-664-4542
- E-mail: saliha.alkan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Krocan, 07350
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
- Telefonní číslo: +90 552 014 40 49
- E-mail: yelda_kublay@hotmail.com
-
Kontakt:
- Saliha Hallaç, PhD, RN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 533 224 10 03
- E-mail: saliha.alkan@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolná účast na výzkumu Bez kognitivních poruch jako čtení, psaní, komunikace a porozumění Bez možnosti opustit region během výzkumu. Být matkou dítěte se speciálními potřebami ve věku 0-11 let
Kritéria vyloučení:
Pokračování v psychiatrické léčbě během období, kdy byla studie prováděna Zapojení do jiné psychosociální intervence, která pravděpodobně ovlivní výsledek výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ST-Facilitace psychoedukačního programu
ST-Facilitační psychoedukační program je plánován pro matky v intervenční skupině jako 80minutové sezení (40minutové sezení + 20minutová přestávka + 40minutové sezení) jednou týdně po dobu šesti týdnů, ve skupinách po dvou až čtyřech účastnících. .
|
Jednou z důležitých rolí psychiatrické sestry, která pomáhá zdravým/nemocným jedincům a jejich rodinám ke zlepšení jejich duševního zdraví, prevenci a zvládání nemocí, je její výchovná role. Psychiatrická sestra zjišťuje potřeby psychosociální péče pacienta a jeho rodiny a plánuje, realizuje a vyhodnocuje psychoedukační intervence, které jsou praxí založenou na důkazech, aby tyto potřeby naplnila. Psychiatrické sestry mohou při vytváření psychoedukačního programu těžit ze stávajících programů, nebo jim lze doporučit, aby vytvořily programy, které zahrnují vzdělávací a psychosociální cíle založené na teorii specifické pro problémy příslušné populace. Teoretický základ má velký význam při plánování psychoedukačního programu. V této studii byl psychoedukační program založen na Teorii sebetranscendence Pamely G. Reedové, psychiatrické sestry. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během výzkumu nebude výzkumník podnikat žádné kroky.
Bude prováděn pouze sběr dat.
Na konci výzkumu bude eticky aplikován program ST-Facilitace psychoedukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 6 měsíců
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody se skládá ze 14 položek a jedné dimenze.
Stupnice je pětibodová Likertova typu.
Bodování stupnice je následující: 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = spíše souhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím.
Všechny položky škály jsou pozitivní a neexistuje žádné cut-off skóre.
Minimální skóre ze stupnice je 14 a maximální skóre je 70.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou duševní pohodu.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice sebetranscendence
Časové okno: 6 měsíců
|
Self-Transcendence Scale je jednorozměrná škála skládající se z 15 položek.
Stupnice je čtyřbodová Likertova typu.
Bodování stupnice je následující: 1 = vůbec ne, 2 = velmi málo, 3 = docela málo, 4 = velmi mnoho.
Všechny položky škály jsou pozitivní a neexistuje žádné cut-off skóre.
Ze škály se získá minimálně 15 a maximálně 60 bodů.
Rostoucí skóre ze škály se hodnotí jako rostoucí sebepřesah.
|
6 měsíců
|
|
Škála sebereflexe a vhledu
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála se skládá z 20 položek a dvou faktorů.
Těmito faktory jsou „sebereflexe“ a „vhled“; Faktor „sebereflexe“ má dvě dílčí dimenze: být závislý na sebereflexi a potřeba sebereflexe.
Ve faktoru „vhled“ škály je 8 položek a ve faktoru „sebereflexe“ 12 položek.
Stupnice je šestibodového Likertova typu.
Hodnocení stupnice je 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = částečně nesouhlasím, 4 = částečně souhlasím, 5 = souhlasím, 6 = zcela souhlasím.
Položky, které vyžadují obrácené bodování, jsou položky 1, 2, 4, 8, 9, 11, 13, 14 a 17.
Při obráceném bodování se skóre „1“ změní na „6“; "2" se změní na "5"; "3" se změní na "4" a naopak.
Není vyžadováno žádné škálování nebo konverze škály kromě základního zpětného skórování.
Ze stupnice se získá minimálně 20 a maximálně 120 bodů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 70904504/516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ST-Facilitační psychoedukační program
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationDokončeno
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Pietro IaffaldanoDokončenoADHD Převážně nepozorný typ | Roztroušená skleróza se začátkem u dětí