- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234696
Terapia poznawczo-behawioralna poprzez psychoedukację opartą na humorze
Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej opartej na psychoedukacji opartej na humorze na poczucie humoru, samoocenę i poziom depresji u pacjenta ze zdiagnozowaną depresją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem badania było wykazanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej opartej na psychoedukacji opartej na humorze w zakresie poczucia humoru, samooceny i poziomu depresji u pacjenta ze zdiagnozowaną depresją.
Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przez badacza, który jest specjalistyczną pielęgniarką psychiatryczną, na grupie starszego pacjenta ze zdiagnozowaną depresją, przebywającego w szpitalu szkoleniowo-badawczym Mardin i szpitalu państwowym w Kızıltepe. W badaniu przeprowadzono „analizę mocy” i łącznie 44 osoby, w tym 22 osoby interwencyjne i 22 osoby z grupy kontrolnej, uznano za odpowiednie do liczebności próby. Zdecydowano o liczebności grup po 30 osób, biorąc pod uwagę dużą moc testu i straty w badaniu. W związku z tym wyznaczono 30 osób jako grupę interwencyjną i 30 osób jako grupę kontrolną. W badaniu uwzględniono formę informacji osobistej, skalę radzenia sobie z humorem, skalę samooceny Rosenberga, skalę depresji Becka, wielowymiarową skalę poczucia humoru.
Wyniki: Ma na celu ujawnienie skuteczności opartej na terapii poznawczo-behawioralnej poprzez psychoedukację opartą na humorze w zakresie poczucia humoru, poczucia własnej wartości i poziomu depresji u pacjentów ze zdiagnozowaną depresją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk, 47000
- Fatima
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Nie mając żadnych przeszkód w komunikacji
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Opieka ambulatoryjna z rozpoznaniem depresji według kryteriów diagnostyczno-statystycznych zaburzeń psychicznych
- Umiejętność czytania i pisania
- Brak odbycia takiego szkolenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Poważne czynniki, które mogą uniemożliwić Ci wypełnienie ankiety
- Obecność niepełnosprawności fizycznej i poznawczej
- Odmowa udziału w badaniu po otrzymaniu informacji
- Posiadanie współistniejącej diagnozy psychiatrycznej
- Pacjent ze zdiagnozowaną depresją z objawami psychotycznymi
- Otrzymanie jakiejkolwiek psychoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa składa się z 30 osób i grupa ta będzie objęta psychoedukacją przez 4 tygodnie. Szkolenia odbywać się będą 2 dni w tygodniu (poniedziałek i piątek). |
Grupa eksperymentalna zostanie poddana psychoedukacji przez 4 tygodnie.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa liczy 30 osób i grupa ta nie będzie szkolona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzia do gromadzenia danych Personel İFormularz informacyjny
Ramy czasowe: Od 1-3 miesięcy
|
Narzędzia do gromadzenia danych Personel İnformation Formularz: formularz opracowany przez badaczy, zawierający 16 pytań w celu ustalenia informacji demograficznych uczestników.
|
Od 1-3 miesięcy
|
Skala radzenia sobie z humorem
Ramy czasowe: Od 1-3 miesięcy
|
Skala radzenia sobie z humorem: Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta (1: Zdecydowanie się nie zgadzam - 4: Całkowicie się zgadzam) składającą się z 7 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali 7, a najwyższy to 28.
Rosnące wyniki wskazują, że jednostki mają wyższy poziom umiejętności wykorzystania humoru jako strategii radzenia sobie w stresujących sytuacjach.
|
Od 1-3 miesięcy
|
Wielowymiarowa skala poczucia humoru
Ramy czasowe: Od 1-3 miesięcy
|
Wielowymiarowa skala poczucia humoru: Skala składa się łącznie z 24 pozycji i czterech podskal.
Pozycje skali oceniane są za pomocą 5-punktowej skali typu likert tybe (0= zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam) Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali 0, a najwyższy wynik to 96. Oprócz ogólnego poczucia humoru punktacji, skala składa się z 4 podskal: wytwarzanie humoru, radzenie sobie za pomocą humoru, postawa wobec ludzi, którzy wytwarzają humor oraz ocena humoru.
|
Od 1-3 miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Od 1-3 miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga: Skala składa się łącznie z 63 pozycji i 12 podskal. W naszym badaniu wykorzystana zostanie jedynie część skali dotycząca samooceny.
Podskala samooceny jest podskalą typu Likerta, składającą się z 4 pozycji i obejmującą pierwsze 10 pozycji inwentarza.
Każde stwierdzenie zawiera 4-punktowe opcje typu Likerta (4 = bardzo prawdziwe, 3 = prawdziwe, 2 = fałszywe, 1 = bardzo fałszywe).
Przy ocenie w stwierdzeniach pozytywnych opcja „bardzo prawdziwa” wynosi 4 punkty, opcja „bardzo błędna” to 1 punkt; W przypadku wyrażeń ujemnych obliczenia wykonano dokładnie odwrotnie.
W zależności od sposobu oceny skali można uzyskać od 0 do 6 punktów.
Tym samym osoba, która rozwiąże test, może łącznie uzyskać maksymalnie 6 punktów.
Za niską samoocenę przyjęto 5–6 punktów, za średnią samoocenę 2–4 punkty, a za wysoką samoocenę 0–1 punktu.
|
Od 1-3 miesięcy
|
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: Od 1-3 miesięcy
|
Skala depresji Becka: Skala ta składa się z 21 pozycji, a każda pozycja ma cztery opcje.
Cztery opcje w każdej kategorii objawów skali otrzymują ocenę od 0 do 3.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 63.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom lub nasilenie objawów depresji.10-17
punkty na skali wskazują na łagodną depresję, 18-29 punktów na umiarkowaną depresję, a 30-63 punkty na ciężką depresję.
|
Od 1-3 miesięcy
|
Analiza danych
Ramy czasowe: Od 1-3 miesięcy
|
Analiza danych: Dane uzyskane w wyniku badania zostaną poddane analizie w programie pakietowym Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych 22.
Do porównania wyników skali wykorzystano analizę wariancji powtarzanych pomiarów, a do wielokrotnych porównań interakcji grupowo-czasowych zastosowano test najmniejszych znaczących różnic Fishera
|
Od 1-3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nurgül özdemir, 05332352154
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-FŞ-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja przedsiębiorcza
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone