- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234696
Terapia Cognitivo-Comportamental por Psicoeducação Baseada no Humor
O efeito da terapia cognitivo-comportamental baseada na psicoeducação baseada no humor no senso de humor, na autoestima e nos níveis de depressão do paciente com diagnóstico de depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo tem como objetivo revelar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na psicoeducação baseada no humor no senso de humor, auto-estima e nível de depressão em pacientes com diagnóstico de depressão.
Método: Este estudo será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado pelo pesquisador, que é enfermeira psiquiátrica especialista, para o paciente idoso com diagnóstico de depressão internado no hospital de treinamento e pesquisa de Mardin e no hospital estadual de Kızıltepe. No estudo, foi realizada “análise de poder” e um total de 44 indivíduos, incluindo 22 intervencionistas e 22 do grupo controle, foram considerados adequados para o tamanho da amostra. Optou-se por ter 30 pessoas nos grupos, considerando o alto poder do teste e as perdas no estudo. Assim, 30 pessoas foram determinadas como grupo de intervenção e 30 pessoas como grupo de controle. Neste estudo foram utilizados formulário de informações pessoais, escala de enfrentamento de humor, escala de autoestima de Rosenberg, escala de depressão de Beck, escala multidimensional de senso de humor.
Resultados: Visa revelar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na psicoeducação baseada no humor no senso de humor, auto-estima e níveis de depressão em pacientes com diagnóstico de depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mardin, Peru, 47000
- Fatima
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Não ter nenhum obstáculo à comunicação
- Ter entre 18 e 65 anos
- Estar em acompanhamento ambulatorial com diagnóstico de depressão segundo critérios do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais
- Ser alfabetizado
- Não ter realizado esse tipo de treinamento nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Fatores graves que podem impedir você de responder à pesquisa
- Presença de deficiência física e cognitiva
- Recusar-se a participar do estudo após ser informado
- Ter um diagnóstico psiquiátrico comórbido
- Um paciente diagnosticado com depressão com características psicóticas
- Ter recebido alguma psicoterapia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
O grupo é composto por 30 pessoas e este grupo receberá psicoeducação durante 4 semanas. O treinamento será ministrado 2 dias por semana (segunda e sexta-feira). |
O grupo experimental receberá psicoeducação por 4 semanas.
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo é composto por 30 pessoas e este grupo não será treinado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário de informações pessoais sobre ferramentas de coleta de dados
Prazo: Entre 1-3 meses
|
Ferramentas de coleta de dados Formulário de Informações Pessoais: formulário, organizado pelos pesquisadores, contém 16 questões para determinar as informações demográficas dos participantes.
|
Entre 1-3 meses
|
Escala de humor de enfrentamento
Prazo: Entre 1-3 meses
|
Escala de humor de enfrentamento: A escala é uma escala Likert de 4 pontos (1: Discordo totalmente - 4: Concordo totalmente) composta por 7 itens.
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala 7 e a pontuação mais alta é 28.
Pontuações crescentes indicam que os indivíduos têm um nível mais elevado de capacidade de usar o humor como estratégia de enfrentamento em situações estressantes.
|
Entre 1-3 meses
|
Escala multidimensional de senso de humor
Prazo: Entre 1-3 meses
|
Escala multidimensional de senso de humor:A escala consiste em um total de 24 itens e quatro subescalas.
Os itens da escala são avaliados usando uma escala tipo Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). A pontuação mais baixa a ser obtida na escala 0 e a pontuação mais alta é 96. Além de um senso de humor geral pontuação, a escala possui 4 subescalas: produzir humor, lidar com o humor, atitude em relação às pessoas que produzem humor e avaliação do humor.
|
Entre 1-3 meses
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: Entre 1-3 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg: A escala é composta por um total de 63 itens e 12 subescalas. Em nosso estudo, será utilizada apenas a parte da escala relacionada à autoestima.
A subescala de autoestima é uma subescala do tipo Likert composta por 4 itens e inclui os 10 primeiros itens do inventário.
Cada afirmação contém opções do tipo Likert de 4 pontos (4=muito verdadeiro, 3=verdadeiro,2= falso,1= muito falso).
Ao avaliar, em afirmações positivas, a opção “muito verdadeiro” vale 4 pontos, a opção “muito errado” vale 1 ponto; Para expressões negativas, o cálculo foi feito exatamente ao contrário.
Dependendo do método de avaliação da escala podem ser obtidos 0-6 valores.
Assim, quem realizar a prova poderá obter no máximo 6 pontos no total.
5 a 6 pontos foram determinados como baixa autoestima, 2 a 4 pontos como média autoestima e 0 a 1 ponto como alta autoestima.
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Entre 1-3 meses
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Escala de depressão de Beck
Prazo: Entre 1-3 meses
|
Escala de depressão de Beck: Esta escala é composta por 21 itens e cada item possui quatro opções.
As quatro opções em cada categoria de sintomas da escala recebem uma pontuação entre 0 e 3.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 63.
Uma pontuação total alta indica um alto nível ou gravidade dos sintomas de depressão.10-17
os pontos da escala indicam depressão leve, 18 a 29 pontos indicam depressão moderada e 30 a 63 pontos indicam depressão grave.
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Entre 1-3 meses
|
Análise de dados
Prazo: Entre 1-3 meses
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Análise de dados: Os dados obtidos no estudo serão analisados no programa Pacote Estatístico para Ciências Sociais 22.
A análise de variância de medidas repetidas foi usada para comparar as pontuações da escala e o teste de diferença mínima significativa de Fisher foi usado para comparações múltiplas da interação grupo-tempo
|
Entre 1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: nurgül özdemir, 05332352154
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-FŞ-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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