- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356142
Wpływ chłodzenia dłoni na zdolność powtarzalnego sprintu
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jacob B. Daniels DPT, EdD, University of Mississippi Medical Center
Zdolność do powtarzalnego sprintu jest kluczem do wyników sportowych w różnych warunkach sportowych.
Znaczące pogorszenie wydajności pracy (tj.
zmęczenie) rozwija się już po jednym biegu sprinterskim1.
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej, przejściowej manipulacji temperaturą na zdolność jednostki do wykonywania powtarzalnych sprintów.
Badacze zamierzają włączyć do badania 90 zdrowych osób w wieku 18–30 lat.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (Grupa A i B).
Każda grupa wykona dziesięciominutową rozgrzewkę, po której nastąpią dwie minuty odpoczynku.
Po rozgrzewce i odpoczynku wszystkie grupy wezmą udział w serii pięciu sprintów o łącznej długości 60 metrów z dwiema zmianami kierunku o 180 stopni.
Pomiędzy sprintami uczestnicy będą mieli 10 sekund odpoczynku.
Po pierwszej serii pięciu sprintów uczestnikom przysługuje 2-minutowa przerwa na odpoczynek.
Następnie uczestnicy wykonają kolejną serię pięciu sprintów, po których nastąpi kolejna 2-minutowa przerwa na odpoczynek.
Podczas każdej przerwy na odpoczynek Grupa A będzie korzystać z urządzenia chłodzącego dłoń.
Grupa B będzie korzystać z urządzenia chłodzącego dłoń w wersji placebo.
Wszystkie sprinty będą mierzone na czas.
Regeneracja tętna będzie mierzona podczas wszystkich przerw na odpoczynek, a ocena odczuwanego wysiłku będzie mierzona na początku i na końcu każdego interwału odpoczynku.
Opóźniona bolesność mięśni będzie oceniana 48 godzin po biegu, przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik samodzielnie zgłasza kontuzję lub chorobę, która uniemożliwia mu wykonywanie ćwiczeń z maksymalną wydajnością
- Jeśli uczestnik został poinformowany przez swojego lekarza, że powinien unikać ćwiczeń przy maksymalnym obciążeniu
- Używał wcześniej urządzenia chłodzącego dłoń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Urządzenie chłodzące Palmar będzie używane przez 2 minuty podczas przerw na odpoczynek.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
Urządzenie chłodzące Placebo Palmar będzie używane przez 2 minuty podczas przerw na odpoczynek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczestnicy Czasy sprintu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie tętna uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Uczestnicy Ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Borga RPE (6-20)
|
1 dzień
|
|
Uczestnicy zgłaszali opóźnioną bolesność mięśni
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji
|
Wizualna skala analogowa 1-10
|
2 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMMC-IRB-2023-317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłodzenie Palmara
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyZakończony
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
University Hospital HeidelbergNieznanyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy
-
University Hospital HeidelbergZakończonyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy
-
Kevin ZuoRekrutacyjny