- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06356142
Die Auswirkungen der Palmarkühlung auf die Fähigkeit zum wiederholten Sprinten
3. Juni 2025 aktualisiert von: Jacob B. Daniels DPT, EdD, University of Mississippi Medical Center
Wiederholte Sprintfähigkeiten sind für die sportliche Leistung in einer Vielzahl von Sportarten von entscheidender Bedeutung.
Erhebliche Verschlechterungen der Arbeitsleistung (d. h.
Es hat sich gezeigt, dass sich bereits nach einem Sprintkampf Müdigkeit entwickelt1.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen zu untersuchen, die eine nichtinvasive transiente Temperaturmanipulation auf die Fähigkeit einer Person hat, wiederholte Sprints durchzuführen.
Ziel der Forscher ist die Aufnahme von 90 gesunden Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe A und B).
Alle Gruppen führen ein zehnminütiges Aufwärmen durch, gefolgt von zwei Minuten Pause.
Nach der Aufwärm- und Ruhephase nehmen alle Gruppen an einer Serie von fünf Sprints mit einer Gesamtlänge von 60 Metern und zwei Richtungswechseln um 180 Grad teil.
Zwischen den Sprints haben die Teilnehmer 10 Sekunden Pause.
Nach der ersten Serie von fünf Sprints erhalten die Teilnehmer eine zweiminütige Ruhepause.
Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine weitere Serie von fünf Sprints, gefolgt von einem weiteren zweiminütigen Ruheintervall.
Während jedes Ruheintervalls verwendet Gruppe A ein palmares Kühlgerät.
Gruppe B wird eine Placebo-Version des Palmar-Kühlgeräts verwenden.
Für alle Sprints wird eine Zeitmessung durchgeführt.
Die Erholung der Herzfrequenz wird während aller Ruhepausen gemessen und eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung wird zu Beginn und am Ende jedes Ruheintervalls gemessen.
Verzögert einsetzender Muskelkater wird 48 Stunden nach dem Sprint anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer meldet selbst eine Verletzung oder Krankheit, die ihn daran hindert, mit maximaler Kapazität zu trainieren
- Wenn dem Teilnehmer von seinem Gesundheitsdienstleister mitgeteilt wurde, dass er ein Training mit maximaler Belastung vermeiden sollte
- Hat zuvor das Palmar-Kühlgerät verwendet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
In den Ruhepausen wird das Palmar-Kühlgerät 2 Minuten lang genutzt.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
Das Placebo Palmar-Kühlgerät wird in den Ruhepausen 2 Minuten lang verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Teilnehmer Sprintzeiten
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholung der Herzfrequenz der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
|
|
Teilnehmerbewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Borg RPE-Skala (6-20)
|
1 Tag
|
|
Die Teilnehmer berichteten über einen verzögert einsetzenden Muskelkater
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
|
Visuelle Analogskala 1-10
|
2 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMMC-IRB-2023-317
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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