- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06356142
Účinky palmárního chlazení na schopnost opakovaného sprintu
2. dubna 2024 aktualizováno: Jacob B. Daniels DPT, EdD, University of Mississippi Medical Center
Schopnost opakovaného sprintu je klíčová pro sportovní výkon v různých sportovních prostředích.
Významné zhoršení pracovního výkonu (tj.
únava) bylo prokázáno, že se rozvine již po jednom sprintu1.
Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat účinky, které má neinvazivní přechodná manipulace s teplotou na schopnost jedince provádět opakované sprinty.
Cílem vyšetřovatelů je zapsat 90 zdravých jedinců ve věku 18-30 let.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (skupina A a B).
Všechny skupiny předvedou desetiminutové zahřátí, po kterém následují dvě minuty odpočinku.
Po rozcvičce a odpočinku se všechny skupiny zúčastní série pěti sprintů o celkové délce 60 metrů se dvěma změnami směru o 180 stupňů.
Mezi sprinty budou mít účastníci 10 sekund odpočinek.
Po první sérii pěti sprintů dostanou účastníci 2minutovou přestávku.
Poté účastníci předvedou další sérii pěti sprintů, po nichž bude následovat další 2minutová přestávka.
Během každého intervalu odpočinku bude skupina A využívat palmární chladicí zařízení.
Skupina B bude využívat placebo verzi palmárního chladicího zařízení.
Všechny sprinty budou měřeny.
Obnova srdeční frekvence bude měřena během všech odpočinkových přestávek a hodnocení vnímané námahy bude měřeno na začátku a na konci každého odpočinkového intervalu.
Bolest svalů se zpožděným nástupem bude hodnocena 48 hodin po sprintu pomocí vizuální analogové stupnice.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University Of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Jacob Daniels, DPT, EdD
- Telefonní číslo: 601-815-4038
- E-mail: jbdaniels@umc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který se sám hlásí ke zranění nebo nemoci, která mu znemožní cvičit při maximální kapacitě
- Pokud byl účastník informován poskytovatelem zdravotní péče, že by se měl vyhnout cvičení na maximální kapacitu
- Dříve používal palmární chladicí zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Během přestávek na odpočinek bude na 2 minuty použito chladicí zařízení Palmar.
|
Komparátor placeba: Řízení
|
Chladicí zařízení Placebo Palmar bude využíváno po dobu 2 minut během přestávek na odpočinek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účastníci Časy sprintů
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účastníci zotavení srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Účastníci Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 1 den
|
Borg RPE stupnice (6-20)
|
1 den
|
Účastníci hlásili opožděný nástup svalové bolesti
Časové okno: 2 dny po zásahu
|
Vizuální analogová stupnice 1-10
|
2 dny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMMC-IRB-2023-317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlazení Palmar
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyDokončenoTraumatické zranění mozkuUkrajina
-
Hamidreza MahboobiNeznámýIschemická choroba srdečníÍrán, Islámská republika
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.DokončenoZdravýSpojené státy
-
University of ConnecticutNeuroRescue Inc.Dokončeno
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakDokončenoStres | Bolest, akutní | Ošetřovatelský kaz | PředčasnéKrocan
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBolest | Anestezie, lokální | Nervový blok | Trhání kůžeKrocan
-
University Hospital HeidelbergNeznámýCévní mozková příhoda | Hemoragická mrtviceNěmecko
-
University Hospital HeidelbergDokončenoCévní mozková příhoda | Hemoragická mrtviceNěmecko
-
Centocor, Inc.DokončenoNovotvary prostatySpojené státy
-
Mashhad University of Medical SciencesDokončenoGravesova nemocÍrán, Islámská republika