- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06356142
Effektene av Palmar-kjøling på gjentatt sprintevne
3. juni 2025 oppdatert av: Jacob B. Daniels DPT, EdD, University of Mississippi Medical Center
Gjentatte sprintegenskaper er nøkkelen for atletisk ytelse i en rekke sportsmiljøer.
Betydelige degraderinger i arbeidsresultatet (dvs.
fatigue) har vist seg å utvikle seg etter bare én spurtkamp1.
Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke effektene som ikke-invasiv forbigående temperaturmanipulasjon har på et individs evne til å utføre gjentatte spurter.
Etterforskerne tar sikte på å registrere 90 friske individer i alderen 18-30 år.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper (gruppe A og B).
Alle gruppene vil utføre en ti minutters oppvarming etterfulgt av to minutters hvile.
Etter oppvarmings- og hvileperioden vil alle gruppene delta i en serie på fem spurter, 60 meter i total lengde med to 180 graders retningsendringer.
Mellom spurtene vil deltakerne ha 10 sekunders hvile.
Etter den første serien på fem spurter vil deltakerne få 2 minutters hvileintervall.
Deretter vil deltakerne utføre en ny serie på fem spurter etterfulgt av ytterligere 2-minutters hvileintervall.
Under hvert hvileintervall vil gruppe A bruke en palmar kjøleenhet.
Gruppe B vil bruke en placebo-versjon av palmar-kjøleenheten.
Alle spurter vil bli timet.
Hjertefrekvensgjenoppretting vil bli målt under alle hvilepauser, og en vurdering av opplevd anstrengelse vil bli målt i begynnelsen og slutten av hvert hvileintervall.
Forsinket muskelsårhet vil bli vurdert 48 timer etter sprint, ved bruk av en visuell analog skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker selvrapporterer skade eller sykdom som vil hindre dem i å trene med maksimal kapasitet
- Hvis deltakeren har blitt fortalt av helsepersonell at de bør unngå å trene med maksimal kapasitet
- Har tidligere brukt palmar-kjøleapparatet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Palmar kjøleenhet vil bli brukt i 2 minutter i hvilepauser.
|
|
Placebo komparator: Styre
|
Placebo Palmar kjøleenhet vil bli brukt i 2 minutter under hvilepauser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakere Sprinttider
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Deltakernes vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 1 dag
|
Borg RPE-skala (6-20)
|
1 dag
|
|
Deltakerne rapporterte forsinket muskelsårhet
Tidsramme: 2 dager etter inngrepet
|
Visuell analog skala 1-10
|
2 dager etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMMC-IRB-2023-317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palmar kjøling
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyFullførtTraumatisk hjerneskadeUkraina
-
North Suffolk Mental Health AssociationUkjent
-
Charles MaysPaxman Scalp CoolingRekruttering
-
HonorHealth Research InstituteFullført
-
Singapore General HospitalNational University Heart Centre, Singapore; Singapore Civil Defence ForceRekrutteringHjerte-lungeredning | Død, plutselig, hjertesyk | Hjertestans utenfor sykehus | Terapeutisk hypotermiSingapore
-
Penn State UniversityCalifornia Healthcare InstituteFullført
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanFullførtBrystkreft | Eggstokkreft | Livmorkreft | Gynekologisk neoplasmaForente stater
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.Fullført
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityFullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Hyperkolesterolemi