- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06356142
Los efectos del enfriamiento palmar sobre la capacidad de correr repetidamente
3 de junio de 2025 actualizado por: Jacob B. Daniels DPT, EdD, University of Mississippi Medical Center
La capacidad de correr repetidamente es clave para el rendimiento atlético en una variedad de entornos deportivos.
Degradaciones significativas en el rendimiento laboral (es decir,
fatiga) se ha demostrado que se desarrollan después de una sola sesión de sprint1.
Este estudio piloto tiene como objetivo investigar los efectos que tiene la manipulación de temperatura transitoria no invasiva sobre la capacidad de un individuo para realizar sprints repetidos.
Los investigadores pretenden inscribir a 90 personas sanas, de entre 18 y 30 años.
Los participantes serán asignados al azar a dos grupos (Grupo A y B).
Todos los grupos realizarán un calentamiento de diez minutos seguido de dos minutos de descanso.
Después del período de calentamiento y descanso, todos los grupos participarán en una serie de cinco sprints, de 60 metros de longitud total con dos cambios de dirección de 180 grados.
Entre sprints, los participantes tendrán 10 segundos de descanso.
Después de la primera serie de cinco sprints, los participantes tendrán un intervalo de descanso de 2 minutos.
Luego, los participantes realizarán otra serie de cinco sprints seguidos de otro intervalo de descanso de 2 minutos.
Durante cada intervalo de descanso, el Grupo A utilizará un dispositivo de enfriamiento palmar.
El grupo B utilizará una versión placebo del dispositivo de enfriamiento palmar.
Todos los sprints serán cronometrados.
La recuperación de la frecuencia cardíaca se medirá durante todos los descansos y se medirá una calificación del esfuerzo percibido al principio y al final de cada intervalo de descanso.
El dolor muscular de aparición tardía se evaluará 48 horas después del sprint, utilizando una escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 18 a 30 años de edad.
Criterio de exclusión:
- El participante informa sobre una lesión o enfermedad que le impedirá hacer ejercicio a su máxima capacidad.
- Si su proveedor de atención médica le ha dicho al participante que debe evitar hacer ejercicio a su máxima capacidad.
- Ha utilizado previamente el dispositivo de enfriamiento palmar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
Se utilizará un dispositivo de enfriamiento palmar durante 2 minutos durante los descansos.
|
|
Comparador de placebos: Control
|
El dispositivo de enfriamiento Placebo Palmar se utilizará durante 2 minutos durante los descansos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Participantes Tiempos de sprint
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación de la frecuencia cardíaca de los participantes
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
|
Participantes Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 1 día
|
Escala Borg RPE (6-20)
|
1 día
|
|
Los participantes informaron dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: 2 días después de la intervención
|
Escala analógica visual 1-10
|
2 días después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMMC-IRB-2023-317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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