- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05975957
Terapia fotobiomodulacyjna w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego u pacjentów z gonartrozą
18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: D'Or Institute for Research and Education
Terapia fotobiomodulacyjna w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego u pacjentów z gonartrozą: wieloośrodkowe randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z głównych przyczyn przewlekłego bólu i niepełnosprawności fizycznej, co bezpośrednio wpływa na jakość życia pacjentów.
Częstość występowania ChZS wśród dorosłych powyżej 60 roku życia wynosi około 13% u kobiet i 10% u mężczyzn.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (gonarthrosis) ma jako główne czynniki ryzyka obok wieku, płeć żeńską i otyłość.
Leczenie farmakologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów polega na zmniejszaniu objawów i/lub bólu, przy czym endoprotezoplastyka stawu (artroplastyka) jest zarezerwowana dla bardziej zaawansowanych postaci choroby.
Ogólnie rzecz biorąc, obecnie dostępne terapie mają jedynie umiarkowane efekty i niskie wskaźniki satysfakcji wśród pacjentów.
Terapia fotobiomodulacyjna (TFBM) jest stosowana przez pracowników służby zdrowia od co najmniej 50 lat w leczeniu różnych stanów klinicznych, zwłaszcza tych związanych z przewlekłym bólem.
TFBM to zabieg wykorzystujący niejonizujące źródło światła, takie jak laser o niskim natężeniu (LBI) lub diody elektroluminescencyjne (LED), o długości fal bliskiej podczerwieni.
Celem pracy jest ocena nasilenia dolegliwości bólowych stawu kolanowego w krótkim i średnim okresie po terapii fotobiomodulacyjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, 238 ochotników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II i III zgodnie z klasyfikacją Kellgrena-Lawrence'a zostanie zrekrutowanych do leczenia uzupełniającego TFBM.
TFBM będzie wykonywany w okolicy kolana dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, łącznie 10 sesji.
Ochotnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=119) lub do grupy placebo, która zostanie potraktowana 10 sesjami obojętnego światła (n=119).
Przyjęliśmy hipotezę, że terapia fotobiomodulacyjna będzie miała pozytywny wpływ w krótkim i średnim okresie na poprawę bólu, funkcjonalności i jakości życia pacjentów z objawową gonartrozą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z głównych przyczyn przewlekłego bólu i niepełnosprawności fizycznej, co bezpośrednio wpływa na jakość życia pacjentów.
Częstość występowania ChZS wśród dorosłych powyżej 60 roku życia wynosi około 13% u kobiet i 10% u mężczyzn.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (gonarthrosis) ma jako główne czynniki ryzyka obok wieku, płeć żeńską i otyłość.
Może obejmować wszystkie trzy przedziały stawu kolanowego i klinicznie charakteryzuje się bólem i postępującym upośledzeniem chrząstki, kości, błony maziowej i więzadeł.
Leczenie farmakologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów polega na zmniejszaniu objawów i/lub bólu, przy czym endoprotezoplastyka stawu (artroplastyka) jest zarezerwowana dla bardziej zaawansowanych postaci choroby.
Ogólnie rzecz biorąc, obecnie dostępne terapie mają jedynie umiarkowane efekty i niskie wskaźniki satysfakcji wśród pacjentów.
Terapia fotobiomodulacyjna (TFBM) jest stosowana przez pracowników służby zdrowia od co najmniej 50 lat w leczeniu różnych stanów klinicznych, zwłaszcza tych związanych z przewlekłym bólem.
TFBM to zabieg wykorzystujący niejonizujące źródło światła, takie jak laser o niskim natężeniu (LBI) lub diody elektroluminescencyjne (LED), o długości fal bliskiej podczerwieni.
Technika ta nie emituje ciepła, jest bezbolesna i nieinwazyjna oraz nie powoduje znaczących skutków ubocznych i może być stosowana jako terapia wspomagająca w kontroli bólu związanego z gonartrozą.
Celem pracy jest ocena nasilenia dolegliwości bólowych stawu kolanowego w krótkim i średnim okresie po terapii fotobiomodulacyjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, 238 ochotników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II i III zgodnie z klasyfikacją Kellgrena-Lawrence'a zostanie zrekrutowanych do leczenia uzupełniającego TFBM.
TFBM będzie wykonywany w okolicy kolana dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, łącznie 10 sesji.
Ochotnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=119) lub do grupy placebo, która zostanie potraktowana 10 sesjami obojętnego światła (n=119).
Oceny zostaną przeprowadzone przed i po TFBM lub placebo i będą polegać na (i) pomiarze natężenia bólu za pomocą kwestionariuszy; (ii) zweryfikować ruchomość funkcjonalną stawu kolanowego i siłę mięśniową kończyny dolnej za pomocą testów fizycznych; (iii) ocenić jakość życia oraz poziom lęku i depresji za pomocą kwestionariuszy; oraz (iv) odnotować spożycie leków przeciwbólowych i częstotliwość fizjoterapii w okresie próbnym.
Przyjęliśmy hipotezę, że terapia fotobiomodulacyjna będzie miała pozytywny wpływ w krótkim i średnim okresie na poprawę bólu, funkcjonalności i jakości życia pacjentów z objawową gonartrozą.
Oczekuje się również zmniejszenia bólu w wizualnej skali analogowej o ponad 20% po 10 sesjach terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronica Vianna, Ph.D
- Numer telefonu: +5521995888008
- E-mail: veronica.vianna@rededor.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria EL Duarte, Ph.D
- Numer telefonu: +5521981111294
- E-mail: maria.leite@idor.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 22211-230
- Hospital Gloria D'Or
-
Kontakt:
- Maria EL Duarte
- Numer telefonu: +5521981111294
- E-mail: maria.leite@idor.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci, w wieku od 50 do 75 lat;
- Jednostronna lub obustronna objawowa gonartroza stopnia II lub III według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a potwierdzona na radiogramach z obciążeniem rzepki przednio-tylnej, bocznej i osiowej. Gdy choroba jest obustronna, uwzględnione zostanie kolano wskazane przez pacjenta jako najbardziej objawowe;
- Skarga na ból kolana ≥4 w wizualnej skali analogowej w momencie włączenia do badania;
- Potrafi chodzić samodzielnie, z pomocą lub bez pomocy do chodzenia;
- Zdolność poznawcza do odpowiadania na kwestionariusze i przeprowadzania testów fizycznych;
- Zgoda na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody (TCLE).
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie aktywnego nowotworu złośliwego z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego (BCC);
- Choroby lub stany neurologiczne, które upośledzają zdolność wykonywania testów fizycznych;
- Padaczka;
- Zmiany skórne na kończynie dolnej w pobliżu miejsca aplikacji TFBM;
- Tatuaże na kończynie dolnej, blisko miejsca aplikacji TFBM;
- Jednoprzedziałowa lub całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego objęta badaniem;
- wywiad bezpośredniego urazu stawu kolanowego objętego badaniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Aktywna ogólnoustrojowa choroba zapalna;
- Choroby reumatologiczne;
- Wszelkie wcześniejsze zabiegi z dostawowym dostępem do kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Przewidywanie podjęcia innej formy leczenia w okresie studiów, w tym endoprotezoplastyki;
- Pacjenci poddawani terapii fali uderzeniowej w stawie kolanowym objęci badaniem;
- Brak, niemożność lub odmowa podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: FBM
ochotników, którzy otrzymają uzupełniającą terapię fotobiomodulacyjną (n=119)
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej (FBM) zostaną poddani 10 sesjom zabiegowym (dwa razy w tygodniu/pięć tygodni) systemem Light-Aid (Bright Photomedicine, SP, Brazylia), pracującym w trybie ciągłym, ze 100 diodami LED o fali 850 nm na każdą końcówki, a czas aplikacji waha się od 4 do 8 minut.
Parametry napromieniania zostaną dostosowane w oparciu o intensywność bólu, fototyp skóry i wskaźnik masy ciała (BMI).
|
Komparator placebo: Kontrola
ochotników, którzy otrzymają placebo ze światłem obojętnym (n=119)
|
Pacjenci z grupy placebo zostaną poddani temu samemu protokołowi terapeutycznemu, co grupa FBM, przy użyciu urządzenia o takim samym wyglądzie jak Light-Aid System, ale z emisją światła obojętnego.
W obu grupach zabieg będzie wykonywany w kontakcie ze skórą nad kolanem, z pacjentem ułożonym w odleżynie grzbietowej.
Trzy końcówki urządzenia zostaną umieszczone poziomo nad przednią częścią kolana, przy czym środkowa końcówka znajdzie się nad rzepką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana skali bólu kolana o co najmniej 20% w grupie FBM ocenianej za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to narzędzie, które wykorzystuje skalę od 0 do 10 do oceny intensywności bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Skala VAS będzie aplikowana codziennie do 5. tygodnia leczenia oraz co tydzień od szóstego tygodnia do trzech miesięcy po zakończeniu leczenia, poprzez formularz online wysyłany codziennie do pacjenta za pomocą telefonu komórkowego za pomocą aplikacji zintegrowanej z systemem RedCap lub podobnym.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica Vianna, Instituto D'or de Pesquisa e Ensino
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Alghadir A, Omar MT, Al-Askar AB, Al-Muteri NK. Effect of low-level laser therapy in patients with chronic knee osteoarthritis: a single-blinded randomized clinical study. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):749-55. doi: 10.1007/s10103-013-1393-3. Epub 2013 Aug 3.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Botega NJ, Bio MR, Zomignani MA, Garcia C Jr, Pereira WA. [Mood disorders among inpatients in ambulatory and validation of the anxiety and depression scale HAD]. Rev Saude Publica. 1995 Oct;29(5):355-63. doi: 10.1590/s0034-89101995000500004. Portuguese.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- GBD 2016 DALYs and HALE Collaborators. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 333 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1260-1344. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32130-X. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Brosseau L, Welch V, Wells G, Tugwell P, de Bie R, Gam A, Harman K, Shea B, Morin M. Low level laser therapy for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: a metaanalysis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1961-9.
- Ozdemir F, Birtane M, Kokino S. The clinical efficacy of low-power laser therapy on pain and function in cervical osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2001;20(3):181-4. doi: 10.1007/s100670170061.
- Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: a disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1697-707. doi: 10.1002/art.34453. Epub 2012 Mar 5. No abstract available.
- Fukuda VO, Fukuda TY, Guimaraes M, Shiwa S, de Lima Bdel C, Martins RA, Casarotto RA, Alfredo PP, Bjordal JM, Fucs PM. SHORT-TERM EFFICACY OF LOW-LEVEL LASER THERAPY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS: A RANDOMIZED PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND CLINICAL TRIAL. Rev Bras Ortop. 2015 Dec 6;46(5):526-33. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30407-9. eCollection 2011 Sep-Oct.
- Chow R, Armati P, Laakso EL, Bjordal JM, Baxter GD. Inhibitory effects of laser irradiation on peripheral mammalian nerves and relevance to analgesic effects: a systematic review. Photomed Laser Surg. 2011 Jun;29(6):365-81. doi: 10.1089/pho.2010.2928. Epub 2011 Apr 1.
- Geurts J, Juric D, Muller M, Scharen S, Netzer C. Novel Ex Vivo Human Osteochondral Explant Model of Knee and Spine Osteoarthritis Enables Assessment of Inflammatory and Drug Treatment Responses. Int J Mol Sci. 2018 Apr 28;19(5):1314. doi: 10.3390/ijms19051314.
- Goldring SR. Alterations in periarticular bone and cross talk between subchondral bone and articular cartilage in osteoarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Aug;4(4):249-58. doi: 10.1177/1759720X12437353.
- de Paula Gomes CAF, Politti F, de Souza Bacelar Pereira C, da Silva ACB, Dibai-Filho AV, de Oliveira AR, Biasotto-Gonzalez DA. Exercise program combined with electrophysical modalities in subjects with knee osteoarthritis: a randomised, placebo-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 20;21(1):258. doi: 10.1186/s12891-020-03293-3.
- de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV, Politti F, de Oliveira AR, de Souza Bacelar Pereira C, da Silva ACB, Biasotto-Gonzalez DA. Photobiomodulation therapy and the clinical reality in Brazil: response to the letter to the editor. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 10;22(1):59. doi: 10.1186/s12891-020-03906-x. No abstract available.
- Guimaraes LS, Costa LDCM, Araujo AC, Nascimento DP, Medeiros FC, Avanzi MA, Leal-Junior ECP, Costa LOP, Tomazoni SS. Photobiomodulation therapy is not better than placebo in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised placebo-controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1612-1620. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002189.
- Hamblin MR. Mechanisms and Mitochondrial Redox Signaling in Photobiomodulation. Photochem Photobiol. 2018 Mar;94(2):199-212. doi: 10.1111/php.12864. Epub 2018 Jan 19.
- Hedbom E, Antonsson P, Hjerpe A, Aeschlimann D, Paulsson M, Rosa-Pimentel E, Sommarin Y, Wendel M, Oldberg A, Heinegard D. Cartilage matrix proteins. An acidic oligomeric protein (COMP) detected only in cartilage. J Biol Chem. 1992 Mar 25;267(9):6132-6.
- Hunter DJ, Nevitt M, Losina E, Kraus V. Biomarkers for osteoarthritis: current position and steps towards further validation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):61-71. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.007.
- Jaber K, O'Leary S, Pedler A, Sterling M, McAuliffe M. Evidence of generalised mechanical hyperalgesia in patients with advanced knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty. Knee. 2018 Jun;25(3):459-465. doi: 10.1016/j.knee.2018.03.002. Epub 2018 Apr 21.
- Ju C, Liu R, Zhang Y, Zhang F, Sun J, Lv XB, Zhang Z. Exosomes May Be the Potential New Direction of Research in Osteoarthritis Management. Biomed Res Int. 2019 Nov 3;2019:7695768. doi: 10.1155/2019/7695768. eCollection 2019.
- Kobayashi T, Yoshihara Y, Yamada H, Fujikawa K. Procollagen IIC-peptide as a marker for assessing mechanical risk factors of knee osteoarthritis: effect of obesity and varus alignment. Ann Rheum Dis. 2000 Dec;59(12):982-4. doi: 10.1136/ard.59.12.982.
- Langella LG, Casalechi HL, Tomazoni SS, Johnson DS, Albertini R, Pallotta RC, Marcos RL, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy (PBMT) on acute pain and inflammation in patients who underwent total hip arthroplasty-a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 Dec;33(9):1933-1940. doi: 10.1007/s10103-018-2558-x. Epub 2018 Jun 16.
- Lin YP, Su YH, Chin SF, Chou YC, Chia WT. Light-emitting diode photobiomodulation therapy for non-specific low back pain in working nurses: A single-center, double-blind, prospective, randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 7;99(32):e21611. doi: 10.1097/MD.0000000000021611.
- Liu Q, Niu J, Li H, Ke Y, Li R, Zhang Y, Lin J. Knee Symptomatic Osteoarthritis, Walking Disability, NSAIDs Use and All-cause Mortality: Population-based Wuchuan Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3309. doi: 10.1038/s41598-017-03110-3.
- Nazari A, Moezy A, Nejati P, Mazaherinezhad A. Efficacy of high-intensity laser therapy in comparison with conventional physiotherapy and exercise therapy on pain and function of patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial with 12-week follow up. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):505-516. doi: 10.1007/s10103-018-2624-4. Epub 2018 Sep 3.
- Passarella S, Karu T. Absorption of monochromatic and narrow band radiation in the visible and near IR by both mitochondrial and non-mitochondrial photoacceptors results in photobiomodulation. J Photochem Photobiol B. 2014 Nov;140:344-58. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2014.07.021. Epub 2014 Aug 21.
- Swagerty DL Jr, Hellinger D. Radiographic assessment of osteoarthritis. Am Fam Physician. 2001 Jul 15;64(2):279-86.
- Taylor DN, Winfield T, Wynd S. Low-Level Laser Light Therapy Dosage Variables vs Treatment Efficacy of Neuromusculoskeletal Conditions: A Scoping Review. J Chiropr Med. 2020 Jun;19(2):119-127. doi: 10.1016/j.jcm.2020.06.002. Epub 2020 Aug 13.
- Vassao PG, de Souza ACF, da Silveira Campos RM, Garcia LA, Tucci HT, Renno ACM. Effects of photobiomodulation and a physical exercise program on the expression of inflammatory and cartilage degradation biomarkers and functional capacity in women with knee osteoarthritis: a randomized blinded study. Adv Rheumatol. 2021 Oct 16;61(1):62. doi: 10.1186/s42358-021-00220-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 369-22-ORTOP-IDOR-RJ-M-I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany