- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06414811
Znieczulenie ogólne Tapse/Pasp
Przewidywanie stosunku TAPSE/PASP dla niedociśnienia spowodowanego indukcją znieczulenia ogólnego
TAPSE, jedna z metod oceny funkcji skurczowej prawej komory; Jest to parametr słupkowy, który pozwala z łatwością zmierzyć skrócenie wierzchołka i podstawy i dostarcza szczegółowych informacji na temat globalnej funkcji RV. TAPSE/PASP można obliczyć jako parametry niezależne od obciążenia w celu oceny funkcji RV. Ponieważ funkcja RV jest wrażliwa na zmiany obciążenia następczego, zwane połączeniem RV-krążenie płucne (PC).
Celem tego badania jest identyfikacja pacjentów, u których w populacji stabilnej hemodynamicznie mogą wystąpić zdarzenia hipotensyjne spowodowane znieczuleniem ogólnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TAPSE, jedna z metod oceny funkcji skurczowej prawej komory; Jest to parametr słupkowy, który pozwala z łatwością zmierzyć skrócenie wierzchołka i podstawy i dostarcza szczegółowych informacji na temat globalnej funkcji RV. TAPSE/PASP można obliczyć jako parametry niezależne od obciążenia w celu oceny funkcji RV. Ponieważ funkcja RV jest wrażliwa na zmiany obciążenia następczego, zwane połączeniem RV-krążenie płucne (PC).
Celem tego badania jest identyfikacja pacjentów, u których w populacji stabilnej hemodynamicznie mogą wystąpić zdarzenia hipotensyjne spowodowane znieczuleniem ogólnym.
Pacjenci będą badani za pomocą echokardiografii przezklatkowej w okresie przedoperacyjnym, 15–30 minut przed indukcją.
Podstawowe parametry hemodynamiczne oraz wartości nieinwazyjne i/lub hemodynamiczne będą rejestrowane co dwie minuty po indukcji aż do nacięcia chirurgicznego. Pacjenci z 30% spadkiem SBP w stosunku do wartości wyjściowych i spadkiem MAP poniżej 65 mmHg w ciągu pierwszych 10 minut po znieczuleniu indukcję uznaje się za niedociśnienie. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: „z” i „bez” hipotonii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ferdi gülaştı
- Numer telefonu: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda;
- 18-75 lat
- Status fizyczny ASA 1-3;
- Pacjenci planowani do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży
- Po operacji kardiochirurgicznej
- Ciężkie nadciśnienie płucne
- Ciężka choroba zastawkowa
- Kardiomiopatia przerostowa lub rozstrzeniowa
- Obecność ostrego zawału mięśnia sercowego
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami/niepełnosprawnością wzroku lub słuchu
- Stan fizyczny ASA IV lub V
- Choroba niedokrwienna serca, zaburzenia przewodzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niedociśnienie
Pacjentów, u których SBP spadnie o 30% w porównaniu z wartością wyjściową i MAP poniżej 65 mmHg w ciągu pierwszych 10 minut po indukcji znieczulenia, uznaje się za pacjentów z niedociśnieniem.
|
MAP poniżej 55 mmHg lub długotrwałe (2 minuty lub dłużej) ataki hipotensyjne będą leczone efedryną w dawce 0,1 mg/kg.
Inne nazwy:
|
brak niedociśnienia
Pacjentów, u których w ciągu pierwszych 10 minut po indukcji znieczulenia nie wystąpi spadek SBP o 30% w porównaniu z wartością wyjściową oraz spadek MAP poniżej 65 mmHg, uznaje się za pacjentów, u których nie występuje niedociśnienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1. napięcie
Ramy czasowe: 4-5 godzin]
|
U pacjentów będzie mierzone i rejestrowane śródoperacyjne skurczowe i rozkurczowe napięcie tętnicze oraz średnie ciśnienie tętnicze.
|
4-5 godzin]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIPOTENSJA
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan