Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie ogólne Tapse/Pasp

10 maja 2024 zaktualizowane przez: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Przewidywanie stosunku TAPSE/PASP dla niedociśnienia spowodowanego indukcją znieczulenia ogólnego

TAPSE, jedna z metod oceny funkcji skurczowej prawej komory; Jest to parametr słupkowy, który pozwala z łatwością zmierzyć skrócenie wierzchołka i podstawy i dostarcza szczegółowych informacji na temat globalnej funkcji RV. TAPSE/PASP można obliczyć jako parametry niezależne od obciążenia w celu oceny funkcji RV. Ponieważ funkcja RV jest wrażliwa na zmiany obciążenia następczego, zwane połączeniem RV-krążenie płucne (PC).

Celem tego badania jest identyfikacja pacjentów, u których w populacji stabilnej hemodynamicznie mogą wystąpić zdarzenia hipotensyjne spowodowane znieczuleniem ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TAPSE, jedna z metod oceny funkcji skurczowej prawej komory; Jest to parametr słupkowy, który pozwala z łatwością zmierzyć skrócenie wierzchołka i podstawy i dostarcza szczegółowych informacji na temat globalnej funkcji RV. TAPSE/PASP można obliczyć jako parametry niezależne od obciążenia w celu oceny funkcji RV. Ponieważ funkcja RV jest wrażliwa na zmiany obciążenia następczego, zwane połączeniem RV-krążenie płucne (PC).

Celem tego badania jest identyfikacja pacjentów, u których w populacji stabilnej hemodynamicznie mogą wystąpić zdarzenia hipotensyjne spowodowane znieczuleniem ogólnym.

Pacjenci będą badani za pomocą echokardiografii przezklatkowej w okresie przedoperacyjnym, 15–30 minut przed indukcją.

Podstawowe parametry hemodynamiczne oraz wartości nieinwazyjne i/lub hemodynamiczne będą rejestrowane co dwie minuty po indukcji aż do nacięcia chirurgicznego. Pacjenci z 30% spadkiem SBP w stosunku do wartości wyjściowych i spadkiem MAP poniżej 65 mmHg w ciągu pierwszych 10 minut po znieczuleniu indukcję uznaje się za niedociśnienie. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: „z” i „bez” hipotonii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk, 09020
        • Ferdi Gülaştı

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z grupy ASA1-3 w wieku 18–75 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda;
  2. 18-75 lat
  3. Status fizyczny ASA 1-3;
  4. Pacjenci planowani do operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentka jest w ciąży
  2. Po operacji kardiochirurgicznej
  3. Ciężkie nadciśnienie płucne
  4. Ciężka choroba zastawkowa
  5. Kardiomiopatia przerostowa lub rozstrzeniowa
  6. Obecność ostrego zawału mięśnia sercowego
  7. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami/niepełnosprawnością wzroku lub słuchu
  8. Stan fizyczny ASA IV lub V
  9. Choroba niedokrwienna serca, zaburzenia przewodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedociśnienie
Pacjentów, u których SBP spadnie o 30% w porównaniu z wartością wyjściową i MAP poniżej 65 mmHg w ciągu pierwszych 10 minut po indukcji znieczulenia, uznaje się za pacjentów z niedociśnieniem.
MAP poniżej 55 mmHg lub długotrwałe (2 minuty lub dłużej) ataki hipotensyjne będą leczone efedryną w dawce 0,1 mg/kg.
Inne nazwy:
  • LECZENIE
brak niedociśnienia
Pacjentów, u których w ciągu pierwszych 10 minut po indukcji znieczulenia nie wystąpi spadek SBP o 30% w porównaniu z wartością wyjściową oraz spadek MAP poniżej 65 mmHg, uznaje się za pacjentów, u których nie występuje niedociśnienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. napięcie
Ramy czasowe: 4-5 godzin]
U pacjentów będzie mierzone i rejestrowane śródoperacyjne skurczowe i rozkurczowe napięcie tętnicze oraz średnie ciśnienie tętnicze.
4-5 godzin]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-44

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIPOTENSJA

3
Subskrybuj