- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06414811
Anesthésie générale Tapse/Pasp
Prédiction du rapport TAPSE/PASP pour l'hypotension due à l'induction de l'anesthésie générale
TAPSE, l'une des méthodes d'évaluation de la fonction systolique du ventricule droit ; Il s’agit d’un paramètre de barre qui permet de mesurer facilement le raccourcissement apex-basal et fournit des informations spécifiques sur la fonction globale du VD. TAPSE/PASP peut être calculé en tant que paramètres indépendants de la charge pour évaluer la fonction RV. Parce que la fonction VD est sensible aux changements de postcharge, connus sous le nom de connexion VD-circulation pulmonaire (PC).
Cette étude vise à identifier les patients candidats à des événements hypotenseurs dus à une anesthésie générale dans une population hémodynamiquement stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TAPSE, l'une des méthodes d'évaluation de la fonction systolique du ventricule droit ; Il s’agit d’un paramètre de barre qui permet de mesurer facilement le raccourcissement apex-basal et fournit des informations spécifiques sur la fonction globale du VD. TAPSE/PASP peut être calculé en tant que paramètres indépendants de la charge pour évaluer la fonction RV. Parce que la fonction VD est sensible aux changements de postcharge, connus sous le nom de connexion VD-circulation pulmonaire (PC).
Cette étude vise à identifier les patients candidats à des événements hypotenseurs dus à une anesthésie générale dans une population hémodynamiquement stable.
Les patients seront mesurés par échocardiographie transthoracique pendant la période préopératoire, 15 à 30 minutes avant l'induction.
Les paramètres hémodynamiques basaux et les valeurs non invasives et/ou hémodynamiques seront enregistrées toutes les deux minutes après l'induction jusqu'à l'incision chirurgicale. Patients présentant une diminution de 30 % de la PAS par rapport à la ligne de base et une diminution de la MAP inférieure à 65 mmHg dans les 10 premières minutes après l'anesthésie. l'induction sera considérée comme une hypotension. Les patients seront divisés en 2 groupes : « avec » et « sans » hypotension.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ferdi gülaştı
- Numéro de téléphone: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Aydın, Turquie, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit ;
- 18-75 ans
- État physique ASA 1-3 ;
- Patients devant subir une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte
- Après une chirurgie cardiaque
- Hypertension pulmonaire sévère
- Maladie valvulaire grave
- Cardiomyopathie hypertrophique ou dilatée
- Présence d'un infarctus aigu du myocarde
- Patients présentant une déficience/handicap visuel ou auditif sévère
- Statut physique ASA IV ou V
- Cardiopathie ischémique, trouble de la conduction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hypotension
Les patients présentant une diminution de 30 % de la PAS par rapport à la valeur initiale et une diminution de la MAP inférieure à 65 mmHg dans les 10 premières minutes après l'induction de l'anesthésie seront considérées comme souffrant d'hypotension.
|
Une MAP inférieure à 55 mmHg ou des crises d'hypotension à long terme (2 minutes ou plus) seront traitées avec de l'éphédrine 0,1 mg/kg.
Autres noms:
|
aucune hypotension
Les patients qui ne présentent pas de diminution de 30 % de la PAS par rapport à la valeur initiale et une diminution de la MAP inférieure à 65 mmHg dans les 10 premières minutes après l'induction de l'anesthésie seront considérées comme ne souffrant pas d'hypotension.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
1. tensions
Délai: 4-5 heures]
|
La tension artérielle systolique peropératoire, la tension artérielle diastolique et la tension artérielle moyenne seront prises et enregistrées pour les patients.
|
4-5 heures]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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