- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06414811
Anestesia generale Tapse/Pasp
Previsione del rapporto TAPSE/PASP per l'ipotensione dovuta all'induzione dell'anestesia generale
TAPSE, uno dei metodi per valutare la funzione sistolica del ventricolo destro; È un parametro della barra che può facilmente misurare l'accorciamento apicale-basale e fornisce informazioni specifiche sulla funzione globale del ventricolo destro. TAPSE/PASP possono essere calcolati come parametri indipendenti dal carico per valutare la funzione RV. Poiché la funzione RV è sensibile al cambiamento del postcarico, noto come connessione RV-circolazione polmonare (PC).
Questo studio mira a identificare i pazienti candidati ad eventi ipotensivi dovuti all'anestesia generale in una popolazione emodinamicamente stabile.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
TAPSE, uno dei metodi per valutare la funzione sistolica del ventricolo destro; È un parametro della barra che può facilmente misurare l'accorciamento apicale-basale e fornisce informazioni specifiche sulla funzione globale del ventricolo destro. TAPSE/PASP possono essere calcolati come parametri indipendenti dal carico per valutare la funzione RV. Poiché la funzione RV è sensibile al cambiamento del postcarico, noto come connessione RV-circolazione polmonare (PC).
Questo studio mira a identificare i pazienti candidati ad eventi ipotensivi dovuti all'anestesia generale in una popolazione emodinamicamente stabile.
I pazienti verranno misurati mediante ecocardiografia transtoracica nel periodo preoperatorio, 15-30 minuti prima dell'induzione.
I parametri emodinamici basali e i valori non invasivi e/o emodinamici verranno registrati ogni due minuti dopo l'induzione fino all'incisione chirurgica. Pazienti con una diminuzione del 30% della pressione sistolica rispetto al basale e una diminuzione della MAP inferiore a 65 mmHg nei primi 10 minuti dopo l'anestesia l'induzione sarà considerata affetta da ipotensione. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi: 'con' e 'senza' ipotensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ferdi gülaştı
- Numero di telefono: +905054929650
- Email: ferdigulasti@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto;
- 18-75 anni
- Stato fisico ASA 1-3;
- Pazienti programmati per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- La paziente è incinta
- Dopo un intervento chirurgico al cuore
- Grave ipertensione polmonare
- Grave malattia valvolare
- Cardiomiopatia ipertrofica o dilatativa
- Presenza di infarto miocardico acuto
- Pazienti con grave compromissione/disabilità visiva o uditiva
- ASA stato fisico IV o V
- Cardiopatia ischemica, disturbo della conduzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ipotensione
I pazienti con una diminuzione del 30% della pressione sistolica rispetto al basale e una diminuzione della MAP inferiore a 65 mmHg nei primi 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia verranno considerati ipotensione.
|
La MAP inferiore a 55 mmHg o gli attacchi ipotensivi a lungo termine (2 minuti o più) saranno trattati con efedrina 0,1 mg/kg.
Altri nomi:
|
nessuna ipotensione
I pazienti che non presentano una diminuzione del 30% rispetto al basale della PAS e una diminuzione della MAP inferiore a 65 mmHg nei primi 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia saranno considerati non affetti da ipotensione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
1. tensione
Lasso di tempo: 4-5 ore]
|
La tensione arteriosa sistolica intraoperatoria, la tensione arteriosa diastolica e la tensione arteriosa media verranno rilevate e registrate per i pazienti.
|
4-5 ore]
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-44
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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