Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková anestezie Tapse/Pasp

10. května 2024 aktualizováno: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Predikce poměru TAPSE/PASP pro hypotenzi v důsledku indukce celkové anestezie

TAPSE, jedna z metod hodnocení systolické funkce pravé komory; Je to parametr tyče, který může snadno měřit apex-bazální zkrácení a poskytuje specifické informace o globální funkci RV. TAPSE/PASP lze vypočítat jako parametry nezávislé na zatížení pro vyhodnocení funkce RV. Protože funkce RV je citlivá na změnu následného zatížení, známé jako spojení RV a plicní cirkulace (PC).

Tato studie si klade za cíl identifikovat pacienty, kteří jsou kandidáty na hypotenzní příhody v důsledku celkové anestezie v hemodynamicky stabilní populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TAPSE, jedna z metod hodnocení systolické funkce pravé komory; Je to parametr tyče, který může snadno měřit apex-bazální zkrácení a poskytuje specifické informace o globální funkci RV. TAPSE/PASP lze vypočítat jako parametry nezávislé na zatížení pro vyhodnocení funkce RV. Protože funkce RV je citlivá na změnu následného zatížení, známé jako spojení RV a plicní cirkulace (PC).

Tato studie si klade za cíl identifikovat pacienty, kteří jsou kandidáty na hypotenzní příhody v důsledku celkové anestezie v hemodynamicky stabilní populaci.

Pacienti budou měřeni transtorakální echokardiografií v předoperačním období, 15-30 minut před indukcí.

Bazální hemodynamické parametry a neinvazivní a/nebo hemodynamické hodnoty budou zaznamenávány každé dvě minuty po indukci až do chirurgického řezu. Pacienti s 30% poklesem SBP od výchozí hodnoty a poklesem MAP pod 65 mmHg v prvních 10 minutách po anestezii indukce bude považována za hypotenzi. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: „s“ a „bez“ hypotenze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Aydın, Krocan, 09020
        • Ferdi Gülaştı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ASA1-3 ve věku 18-75 let, kteří podstoupí plánovanou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas;
  2. 18-75 let
  3. ASA fyzický stav 1-3;
  4. Pacienti plánovaní na operaci

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientka je těhotná
  2. Po operaci srdce
  3. Těžká plicní hypertenze
  4. Těžké onemocnění chlopní
  5. Hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie
  6. Přítomnost akutního infarktu myokardu
  7. Pacienti s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením/postižením
  8. ASA fyzický stav IV nebo V
  9. Ischemická choroba srdeční, porucha převodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypotenze
Pacienti s 30% poklesem SBP oproti výchozí hodnotě a poklesem MAP pod 65 mmHg během prvních 10 minut po úvodu do anestezie budou považováni za pacienty s hypotenzí.
MAP pod 55 mmHg nebo dlouhodobé (2 minuty a více) hypotenzní záchvaty budou léčeny efedrinem 0,1 mg/kg.
Ostatní jména:
  • LÉČBA
žádná hypotenze
Pacienti, u kterých nedojde k 30% poklesu SBP oproti výchozí hodnotě a poklesu MAP pod 65 mmHg během prvních 10 minut po úvodu do anestezie, budou považováni za pacienty bez hypotenze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. napětí
Časové okno: 4–5 hodin]
Pacientům bude odebráno a zaznamenáno intraoperační systolické arteriální napětí, diastolické arteriální napětí a střední arteriální napětí.
4–5 hodin]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na HYPOTENCE

3
Předplatit