- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06414811
Celková anestezie Tapse/Pasp
Predikce poměru TAPSE/PASP pro hypotenzi v důsledku indukce celkové anestezie
TAPSE, jedna z metod hodnocení systolické funkce pravé komory; Je to parametr tyče, který může snadno měřit apex-bazální zkrácení a poskytuje specifické informace o globální funkci RV. TAPSE/PASP lze vypočítat jako parametry nezávislé na zatížení pro vyhodnocení funkce RV. Protože funkce RV je citlivá na změnu následného zatížení, známé jako spojení RV a plicní cirkulace (PC).
Tato studie si klade za cíl identifikovat pacienty, kteří jsou kandidáty na hypotenzní příhody v důsledku celkové anestezie v hemodynamicky stabilní populaci.
Přehled studie
Detailní popis
TAPSE, jedna z metod hodnocení systolické funkce pravé komory; Je to parametr tyče, který může snadno měřit apex-bazální zkrácení a poskytuje specifické informace o globální funkci RV. TAPSE/PASP lze vypočítat jako parametry nezávislé na zatížení pro vyhodnocení funkce RV. Protože funkce RV je citlivá na změnu následného zatížení, známé jako spojení RV a plicní cirkulace (PC).
Tato studie si klade za cíl identifikovat pacienty, kteří jsou kandidáty na hypotenzní příhody v důsledku celkové anestezie v hemodynamicky stabilní populaci.
Pacienti budou měřeni transtorakální echokardiografií v předoperačním období, 15-30 minut před indukcí.
Bazální hemodynamické parametry a neinvazivní a/nebo hemodynamické hodnoty budou zaznamenávány každé dvě minuty po indukci až do chirurgického řezu. Pacienti s 30% poklesem SBP od výchozí hodnoty a poklesem MAP pod 65 mmHg v prvních 10 minutách po anestezii indukce bude považována za hypotenzi. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: „s“ a „bez“ hypotenze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ferdi gülaştı
- Telefonní číslo: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas;
- 18-75 let
- ASA fyzický stav 1-3;
- Pacienti plánovaní na operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacientka je těhotná
- Po operaci srdce
- Těžká plicní hypertenze
- Těžké onemocnění chlopní
- Hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie
- Přítomnost akutního infarktu myokardu
- Pacienti s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením/postižením
- ASA fyzický stav IV nebo V
- Ischemická choroba srdeční, porucha převodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hypotenze
Pacienti s 30% poklesem SBP oproti výchozí hodnotě a poklesem MAP pod 65 mmHg během prvních 10 minut po úvodu do anestezie budou považováni za pacienty s hypotenzí.
|
MAP pod 55 mmHg nebo dlouhodobé (2 minuty a více) hypotenzní záchvaty budou léčeny efedrinem 0,1 mg/kg.
Ostatní jména:
|
žádná hypotenze
Pacienti, u kterých nedojde k 30% poklesu SBP oproti výchozí hodnotě a poklesu MAP pod 65 mmHg během prvních 10 minut po úvodu do anestezie, budou považováni za pacienty bez hypotenze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1. napětí
Časové okno: 4–5 hodin]
|
Pacientům bude odebráno a zaznamenáno intraoperační systolické arteriální napětí, diastolické arteriální napětí a střední arteriální napětí.
|
4–5 hodin]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na HYPOTENCE
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institute for Pharmacology and Preventive MedicineDokončenoHemodynamické monitorováníŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Spojené království
-
John Paul II Hospital, KrakowNáborIntraoperační hypotenzeŘecko, Polsko
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Nerovnováha tekutin a elektrolytůTchaj-wan