- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06414811
Tapse/Pasp Generell anestesi
Förutsägelse av TAPSE/PASP-förhållande för hypotoni på grund av induktion av allmän anestesi
TAPSE, en av metoderna för att utvärdera höger ventrikulär systolisk funktion; Det är en stapelparameter som enkelt kan mäta apex-basal förkortning och ger specifik information om global RV-funktion. TAPSE/PASP kan beräknas som lastoberoende parametrar för att utvärdera RV-funktionen. Eftersom RV-funktionen är känslig för förändringar i efterbelastning, känd som RV-pulmonell cirkulation (PC) anslutning.
Denna studie syftar till att identifiera patienter som är kandidater för hypotensiva händelser på grund av generell anestesi i en hemodynamiskt stabil population.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
TAPSE, en av metoderna för att utvärdera höger ventrikulär systolisk funktion; Det är en stapelparameter som enkelt kan mäta apex-basal förkortning och ger specifik information om global RV-funktion. TAPSE/PASP kan beräknas som lastoberoende parametrar för att utvärdera RV-funktionen. Eftersom RV-funktionen är känslig för förändringar i efterbelastning, känd som RV-pulmonell cirkulation (PC) anslutning.
Denna studie syftar till att identifiera patienter som är kandidater för hypotensiva händelser på grund av generell anestesi i en hemodynamiskt stabil population.
Patienterna kommer att mätas med transthorax ekokardiografi under den preoperativa perioden, 15-30 minuter före induktion.
Basala hemodynamiska parametrar och icke-invasiva och/eller hemodynamiska värden kommer att registreras varannan minut efter induktion fram till kirurgiskt snitt. Patienter med en 30 % minskning av SBP från baslinjen och en minskning av MAP under 65 mmHg under de första 10 minuterna efter anestesin induktion anses ha hypotoni. Patienterna kommer att delas in i två grupper: "med" och "utan" hypotoni.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ferdi gülaştı
- Telefonnummer: +905054929650
- E-post: ferdigulasti@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke;
- 18-75 år gammal
- ASA Fysisk status 1-3;
- Patienter planerade för operation
Exklusions kriterier:
- Patienten är gravid
- Efter hjärtkirurgi
- Svår pulmonell hypertoni
- Allvarlig klaffsjukdom
- Hypertrofisk eller dilaterad kardiomyopati
- Förekomst av akut hjärtinfarkt
- Patienter med grav syn- eller hörselnedsättning/handikapp
- ASA fysisk status IV eller V
- Ischemisk hjärtsjukdom, överledningsstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hypotoni
Patienter med en 30 % minskning av SBP från baslinjen och en minskning av MAP under 65 mmHg under de första 10 minuterna efter anestesiinduktion kommer att anses ha hypotoni.
|
MAP under 55 mmHg eller långvariga (2 minuter eller mer) hypotensiva attacker kommer att behandlas med efedrin 0,1 mg/kg.
Andra namn:
|
ingen hypotoni
Patienter som inte har en 30 % minskning från baslinjen i SBP och en minskning av MAP under 65 mmHg under de första 10 minuterna efter anestesiinduktion kommer att anses sakna hypotoni.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. spänning
Tidsram: 4-5 timmar]
|
Intraoperativ systolisk arteriell spänning, diastolisk arteriell spänning och genomsnittlig arteriell spänning kommer att tas och registreras för patienterna.
|
4-5 timmar]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
-
Hackensack Meridian HealthIndragenNeurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalKyung Hee University Hospital at GangdongAvslutadNeurogen ortostatisk hypotensionKorea, Republiken av
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på HYPOTENS
-
Jakub SzramaHar inte rekryterat ännu
-
Edwards LifesciencesOkänd
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institute for Pharmacology and Preventive MedicineAvslutadHemodynamisk övervakningSpanien, Frankrike, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadHypotoni | Syrebrist | Kirurgi-komplikationerKalkon
-
Geertrui DewinterRekrytering
-
Chinese PLA General HospitalHar inte rekryterat ännuKardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Vätske- och elektrolytbalansTaiwan
-
John Paul II Hospital, KrakowRekryteringIntraoperativ hypotoniGrekland, Polen
-
Marinus PharmaceuticalsAvslutadEpilepsiFörenta staterna, Italien
-
Ohio State UniversityThe Cleveland ClinicAvslutadSarcoidosFörenta staterna