- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06414811
Общая анестезия Tapse/Pasp
Прогноз соотношения TAPSE/PASP при гипотонии, вызванной индукцией общей анестезии
TAPSE — один из методов оценки систолической функции правого желудочка; Это параметр-полоска, с помощью которого можно легко измерить апекс-базальное укорочение и предоставить конкретную информацию о глобальной функции ПЖ. TAPSE/PASP можно рассчитать как независимые от нагрузки параметры для оценки функции правого желудочка. Поскольку функция ПЖ чувствительна к изменению постнагрузки, известной как связь ПЖ-легочное кровообращение (ЛК).
Это исследование направлено на выявление пациентов, которые являются кандидатами на гипотензивные события из-за общей анестезии, в гемодинамически стабильной популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
TAPSE — один из методов оценки систолической функции правого желудочка; Это параметр-полоска, с помощью которого можно легко измерить апекс-базальное укорочение и предоставить конкретную информацию о глобальной функции ПЖ. TAPSE/PASP можно рассчитать как независимые от нагрузки параметры для оценки функции правого желудочка. Поскольку функция ПЖ чувствительна к изменению постнагрузки, известной как связь ПЖ-легочное кровообращение (ЛК).
Это исследование направлено на выявление пациентов, которые являются кандидатами на гипотензивные события из-за общей анестезии, в гемодинамически стабильной популяции.
Пациенты будут обследованы с помощью трансторакальной эхокардиографии в предоперационном периоде, за 15-30 минут до индукции.
Параметры базальной гемодинамики, а также неинвазивные и/или гемодинамические показатели будут записываться каждые две минуты после индукции до хирургического разреза. Пациенты со снижением САД на 30% от исходного уровня и снижением САД ниже 65 мм рт.ст. в первые 10 минут после анестезии. индукция будет считаться гипотензией. Пациенты будут разделены на 2 группы: «с» и «без» гипотонии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ferdi gülaştı
- Номер телефона: +905054929650
- Электронная почта: ferdigulasti@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие;
- 18-75 лет
- Физический статус ASA 1–3;
- Пациенты, запланированные на операцию
Критерий исключения:
- Пациентка беременна
- После операции на сердце
- Тяжелая легочная гипертензия
- Тяжелые поражения клапанов
- Гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия
- Наличие острого инфаркта миокарда
- Пациенты с тяжелыми нарушениями зрения или слуха/инвалидностью.
- Физический статус ASA IV или V
- Ишемическая болезнь сердца, нарушение проводимости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Гипотония
Пациенты со снижением САД на 30% от исходного уровня и снижением САД ниже 65 мм рт. ст. в первые 10 минут после индукции анестезии будут считаться имеющими гипотонию.
|
САД ниже 55 мм рт. ст. или длительные (2 минуты и более) приступы гипотензии лечат эфедрином 0,1 мг/кг.
Другие имена:
|
нет гипотонии
Пациенты, у которых не наблюдается снижения САД на 30% от исходного уровня и снижения САД ниже 65 мм рт.ст. в первые 10 минут после индукции анестезии, будут считаться не имеющими гипотонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1. напряжение
Временное ограничение: 4-5 часов]
|
У пациентов будут измеряться и записываться интраоперационные систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление.
|
4-5 часов]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГИПОТЕНЗИЯ
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань