- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06414811
Tapse/Pasp Algemene anesthesie
Voorspelling van de TAPSE/PASP-ratio voor hypotensie als gevolg van algemene anesthesie-inductie
TAPSE, een van de methoden voor het evalueren van de systolische functie van het rechterventrikel; Het is een staafparameter die eenvoudig de apex-basale verkorting kan meten en specifieke informatie geeft over de globale RV-functie. TAPSE/PASP kan worden berekend als belastingsonafhankelijke parameters om de RV-functie te evalueren. Omdat de RV-functie gevoelig is voor veranderingen in de afterload, bekend als de RV-pulmonale circulatie (PC)-verbinding.
Deze studie heeft tot doel patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor hypotensieve gebeurtenissen als gevolg van algemene anesthesie in een hemodynamisch stabiele populatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
TAPSE, een van de methoden voor het evalueren van de systolische functie van het rechterventrikel; Het is een staafparameter die eenvoudig de apex-basale verkorting kan meten en specifieke informatie geeft over de globale RV-functie. TAPSE/PASP kan worden berekend als belastingsonafhankelijke parameters om de RV-functie te evalueren. Omdat de RV-functie gevoelig is voor veranderingen in de afterload, bekend als de RV-pulmonale circulatie (PC)-verbinding.
Deze studie heeft tot doel patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor hypotensieve gebeurtenissen als gevolg van algemene anesthesie in een hemodynamisch stabiele populatie.
Patiënten zullen worden gemeten door middel van transthoracale echocardiografie in de preoperatieve periode, 15-30 minuten vóór inductie.
Basale hemodynamische parameters en niet-invasieve en/of hemodynamische waarden worden elke twee minuten geregistreerd na inductie tot aan de chirurgische incisie. Patiënten met een afname van 30% in SBP ten opzichte van de basislijn en een afname in MAP onder 65 mmHg in de eerste 10 minuten na anesthesie inductie zal worden beschouwd als hypotensie. Patiënten worden verdeeld in 2 groepen: 'met' en 'zonder' hypotensie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ferdi gülaştı
- Telefoonnummer: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- 18-75 jaar oud
- ASA fysieke status 1-3;
- Patiënten gepland voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is zwanger
- Na een hartoperatie
- Ernstige pulmonale hypertensie
- Ernstige klepziekte
- Hypertrofische of gedilateerde cardiomyopathie
- Aanwezigheid van een acuut hartinfarct
- Patiënten met een ernstige visuele of auditieve beperking/handicap
- ASA fysieke status IV of V
- Ischemische hartziekte, geleidingsstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hypotensie
Patiënten met een afname van 30% in SBP ten opzichte van de uitgangswaarde en een afname van MAP onder 65 mmHg in de eerste 10 minuten na inductie van de anesthesie, worden geacht hypotensie te hebben.
|
MAP onder 55 mmHg of langdurige (2 minuten of meer) hypotensieve aanvallen worden behandeld met efedrine 0,1 mg/kg.
Andere namen:
|
geen hypotensie
Patiënten die in de eerste 10 minuten na inductie van de anesthesie geen afname van 30% ten opzichte van de uitgangswaarde in SBP en een afname van MAP onder 65 mmHg hebben, worden geacht geen hypotensie te hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1. spanning
Tijdsspanne: 4-5 uur]
|
Intraoperatieve systolische arteriële spanning, diastolische arteriële spanning en gemiddelde arteriële spanning zullen voor de patiënten worden gemeten en geregistreerd.
|
4-5 uur]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HYPOTENSIE
-
Edwards LifesciencesOnbekend
-
John Paul II Hospital, KrakowWervingIntraoperatieve hypotensieGriekenland, Polen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Onbalans in vloeistof en elektrolytenTaiwan