- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414811
Tapse/Pasp Generell anestesi
Prediksjon av TAPSE/PASP-forhold for hypotensjon på grunn av generell anestesi-induksjon
TAPSE, en av metodene for å evaluere høyre ventrikkels systoliske funksjon; Det er en barparameter som enkelt kan måle apex-basal shortening og gir spesifikk informasjon om global RV-funksjon. TAPSE/PASP kan beregnes som lastuavhengige parametere for å evaluere RV-funksjonen. Fordi RV-funksjonen er følsom for endringer i etterbelastning, kjent som RV-pulmonal sirkulasjonsforbindelse (PC).
Denne studien tar sikte på å identifisere pasienter som er kandidater for hypotensive hendelser på grunn av generell anestesi i en hemodynamisk stabil populasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
TAPSE, en av metodene for å evaluere høyre ventrikkels systoliske funksjon; Det er en barparameter som enkelt kan måle apex-basal shortening og gir spesifikk informasjon om global RV-funksjon. TAPSE/PASP kan beregnes som lastuavhengige parametere for å evaluere RV-funksjonen. Fordi RV-funksjonen er følsom for endringer i etterbelastning, kjent som RV-pulmonal sirkulasjonsforbindelse (PC).
Denne studien tar sikte på å identifisere pasienter som er kandidater for hypotensive hendelser på grunn av generell anestesi i en hemodynamisk stabil populasjon.
Pasientene vil bli målt ved transthorax ekkokardiografi i den preoperative perioden, 15-30 minutter før induksjon.
Basale hemodynamiske parametere og ikke-invasive og/eller hemodynamiske verdier vil bli registrert hvert annet minutt etter induksjon frem til kirurgisk snitt. Pasienter med 30 % reduksjon i SBP fra baseline og reduksjon i MAP under 65 mmHg de første 10 minuttene etter anestesi induksjon vil anses å ha hypotensjon. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper: 'med' og 'uten' hypotensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ferdi gülaştı
- Telefonnummer: +905054929650
- E-post: ferdigulasti@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke;
- 18-75 år gammel
- ASA Fysisk status 1-3;
- Pasienter som planlegges for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er gravid
- Etter hjerteoperasjon
- Alvorlig pulmonal hypertensjon
- Alvorlig klaffesykdom
- Hypertrofisk eller utvidet kardiomyopati
- Tilstedeværelse av akutt hjerteinfarkt
- Pasienter med alvorlig syns- eller hørselshemming/funksjonshemming
- ASA fysisk status IV eller V
- Iskemisk hjertesykdom, ledningsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hypotensjon
Pasienter med 30 % reduksjon i SBP fra baseline og reduksjon i MAP under 65 mmHg i løpet av de første 10 minuttene etter anestesiinduksjon vil anses å ha hypotensjon.
|
MAP under 55 mmHg eller langvarige (2 minutter eller mer) hypotensive anfall vil bli behandlet med efedrin 0,1 mg/kg.
Andre navn:
|
ingen hypotensjon
Pasienter som ikke har en 30 % reduksjon fra baseline i SBP og en reduksjon i MAP under 65 mmHg i løpet av de første 10 minuttene etter anestesiinduksjon vil bli vurdert som ikke å ha hypotensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. spenning
Tidsramme: 4-5 timer]
|
Intraoperativ systolisk arteriell spenning, diastolisk arteriell spenning og gjennomsnittlig arteriell spenning vil bli tatt og registrert for pasientene.
|
4-5 timer]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HYPOTENS
-
Edwards LifesciencesUkjent
-
Geertrui DewinterRekruttering
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institute for Pharmacology and Preventive MedicineFullført
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Væske og elektrolytt ubalanseTaiwan
-
John Paul II Hospital, KrakowRekrutteringIntraoperativ hypotensjonHellas, Polen