PRP na uszkodzenia mankietu rotatorów

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci z objawowym częściowym uszkodzeniem stożka rotatorów jednego ścięgna stożka rotatorów, zdiagnozowanym na podstawie badania obrazowego MRI lub USG.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek interwencję w ciągu ostatnich trzech miesięcy (CSI, PRP, proloterapia), pacjenci po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych w obrębie tego samego stożka rotatorów. Pacjenci przyjmujący aspirynę, którzy nie mogą odstawić leku łącznie przez pięć tygodni. Pacjenci, którzy odmawiają zaprzestania stosowania leków przeciwzapalnych lub suplementów łącznie na pięć tygodni. Po zidentyfikowaniu odpowiednich uczestników badania i uzyskaniu zgody, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wstrzyknięcie sterylnej wody bez środka znieczulającego lub do grupy zawierającej wstrzyknięcie PRP bez środka znieczulającego. Wszystkie wstrzyknięcia będą wykonywane zgodnie z wytycznymi USA dotyczącymi umieszczania wstrzyknięcia w łzie. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie NLPZ i suplementów przeciwzapalnych przez co najmniej tydzień przed wstrzyknięciem i cztery tygodnie po wstrzyknięciu. Od pacjentów z PRP zostanie pobrane i przetworzone 60 ml krwi pełnej przy użyciu systemu Arthrex i protokołu ubogiego w leukocyty. Zwykle daje to od 1 do 3 cm3 PRP. Objętość PRP zostanie odnotowana przez RN. Strzykawka zostanie zamknięta przez RN wykonującego pobranie i przetwarzanie PRP przed zabiegiem przez MD. Wstrzyknięcie zostanie wykonane pod kontrolą USG w celu prawidłowego umieszczenia w naderwanym ścięgnie. W grupie placebo zostanie pobrane 5–10 cm3 krwi pełnej i odrzucone w celu zachowania protokołu podwójnie ślepej próby przed wstrzyknięciem. Przed zabiegiem zostanie pobrane 2 cm3 sterylnej wody, a strzykawka zostanie zamknięta przez RN. Wstrzyknięcie zostanie wykonane pod kontrolą USG w celu prawidłowego umieszczenia w naderwanym ścięgnie przez lekarza medycyny. Analiza mocy wykazała, że ​​w każdej grupie potrzebnych będzie 33 pacjentów, aby wykryć 20% poprawę całkowitego wyniku ASES w ciągu 6 miesięcy. Planujemy zapisać dodatkowych 5 pacjentów do każdej grupy na wypadek, gdyby którykolwiek z pacjentów nie stawił się na wszystkie wizyty kontrolne. Pacjenci będą wypełniać ASES i VAS podczas wizyty zabiegowej i wszystkich wizyt kontrolnych (6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok). Jeśli uczestnicy opuszczą osobiste wizyty kontrolne, zostaną one uzupełnione telefonicznie lub poprzez wiadomość myscripps z personelem. Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy wybiorą również postrzeganą procentową ogólną poprawę. Po 6 tygodniach obserwacji pacjenci będą zachęcani do wznowienia fizjoterapii lub programu ćwiczeń w domu w obu grupach.