Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sonelokimabu u pacjentów z czynną łuszczycową chorobą stawów i niewystarczającą odpowiedzią na leczenie anty-TNFα (IZAR-2)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: MoonLake Immunotherapeutics AG

Randomizowane, podwójnie zaślepione, 4-ramienne, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3 z risankizumabem jako aktywnym ramieniem referencyjnym, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa sonelokimabu podawanego podskórnie u mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat i starszych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów i wcześniejszą niewystarczającą reakcją lub nietolerancją na inhibitory czynnika martwicy nowotworu α

Jest to badanie mające na celu potwierdzenie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa sonelokimabu w porównaniu z placebo w leczeniu osób dorosłych z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów, u których w przeszłości występowała niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja na leczenie czynnikiem martwicy nowotworu (TNF)α.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

M1095-PSA-302 to wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone w grupach równoległych, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, 4-ramienne, kontrolowane placebo, z risankizumabem jako aktywnym ramieniem referencyjnym, którego celem jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa sonelokimabu w dawce 60 mg i 120 mg w porównaniu placebo u osób dorosłych z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów, u których w przeszłości występowała niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja leczenia przeciwnowotworowym czynnikiem martwicy nowotworu (TNF)α.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4003
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Rousse, Bułgaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6003
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 63800
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Ostrava, Czechy, 70200
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Studénka, Czechy, 742 13
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Zlín, Czechy, 760 01
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Francja
      • Caluire-et-Cuire, Francja, 69300
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Narbonne, Francja, 11100
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Nice, Francja, 06001
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tours, Francja, 37170
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0102
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tbilisi, Gruzja, 0141
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tbilisi, Gruzja, 0179
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tbilisi, Gruzja, 0180
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Castellon, Hiszpania, 12004
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Madrid, Hiszpania, 28003
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Málaga, Hiszpania, 29009
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4L7
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 3X2
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Waterloo, Kanada, N2J 1C4
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Winnipeg, Kanada, R3A IM3
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B2
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12161
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Hamburg, Niemcy, 20095
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Herne, Niemcy, 44649
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Munich, Niemcy, 80639
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Munich, Niemcy, 81667
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • München, Niemcy, 80336
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15707
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-065
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Częstochowa, Polska, 42-202
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Gdynia, Polska, 81-384
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Krakow, Polska, 30-002
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Krakow, Polska, 30-149
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Lodz, Polska, 91-363
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Nadarzyn, Polska, 05-830
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Poznan, Polska, 60-324
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Poznan, Polska, 60-446
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Poznan, Polska, 60-693
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Poznan, Polska, 61-397
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Sochaczew, Polska, 96-500
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Swidnica, Polska, 58100
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 02-665
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 03-291
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 00-874
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 02-118
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 02-677
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 04-305
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Wołomin, Polska, 05-200
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Wroclaw, Polska, 51-685
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85392
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85748
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Florida
      • Avon Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33825
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224-6821
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439-2451
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Leland, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28451
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37128
        • Zakończony
        • Clinical Site
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone, 76034
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1027
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Zakończony
        • Clinical Site
      • Debrecen, Węgry, H-4032
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Hódmezővásárhely, Węgry, 6800
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Veszprém, Węgry, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnet, Zjednoczone Królestwo, EN5 3DJ
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site
    • Essex
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS0
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  2. Uczestnicy mają potwierdzoną diagnozę łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) zgodnie z kryteriami klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR) z 2006 r., a objawy utrzymują się przez ≥6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  3. Uczestnicy cierpią na umiarkowaną lub ciężką aktywną chorobę (definiowaną jako liczba tkliwych stawów 68 [TJC68] wynosząca ≥3 i liczba obrzękniętych stawów 66 [SJC66] wynosząca ≥3).
  4. Uczestnicy mają obecnie aktywną łuszczycę plackowatą (PsO) lub potwierdzoną przez dermatologa historię PsO plackowatą.
  5. Podczas wizyty przesiewowej uczestnicy uzyskali negatywny wynik testu na obecność zarówno czynnika reumatoidalnego, jak i antycyklicznego cytrulinowanego peptydu.
  6. Uczestnicy musieli otrzymywać 1 lub 2 inhibitory TNFα w leczeniu ŁZS lub PsO i musieli doświadczyć niewystarczającej odpowiedzi na leczenie inhibitorami TNFα podawanymi w zatwierdzonej dawce przez ≥3 miesiące lub przerwać leczenie ze względu na problemy z bezpieczeństwem/tolerancją po ≥ 3 miesiącach. 1 podanie inhibitora TNFα.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy ze znaną nadwrażliwością na sonelokimab lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  2. Uczestnicy ze znaną nadwrażliwością lub jakimikolwiek przeciwwskazaniami na risankizumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  3. Uczestnicy, u których zdiagnozowano przewlekłe stany zapalne inne niż PsO lub PsA.
  4. Uczestnicy ze zdiagnozowaną chorobą zapalną jelit.
  5. Uczestnicy, u których w ciągu 24 tygodni przed wizytą wyjściową wystąpiła niewyjaśniona biegunka trwająca ≥3 tygodnie.
  6. Uczestnicy, u których potwierdzono rozpoznanie okaleczającego zapalenia stawów.
  7. Poprzednia ekspozycja na sonelokimab.
  8. Uczestnicy, którzy kiedykolwiek otrzymywali biologiczne środki immunomodulujące w leczeniu ŁZS lub PsO, niezależnie od tego, czy są one badane czy zatwierdzone, z wyjątkiem leków ukierunkowanych na TNFα

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sonelokimab w dawce 1 w schemacie indukcyjnym
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 1. dawkę sonelokimabu podskórnie (SC) w ramach schematu indukcyjnego składającego się z 4 dawek, a następnie sonelokimab podskórnie w dawce podtrzymującej co 4 tygodnie (Q4W), począwszy od 8. tygodnia.
Lek: Sonelokimab
Sonelokimab
Eksperymentalny: sonelokimab w dawce 2 w schemacie indukcyjnym
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają drugą dawkę sonelokimabu podskórnie w schemacie indukcyjnym składającym się z 4 dawek, a następnie sonelokimab w dawce podtrzymującej co 4 tygodnie, począwszy od 8. tygodnia.
Lek: Sonelokimab
Sonelokimab
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają placebo SC
Lek: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: risankizumab
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają risankizumab SC
Lek: Risankizumab
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 50% poprawę w zakresie kryteriów American College of Rheumatology (ACR50)
Ramy czasowe: Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Proporcja uczestników osiągających ACR50
Tydzień 16 w porównaniu z placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 20% poprawę w zakresie kryteriów American College of Rheumatology (ACR20)
Ramy czasowe: Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Proporcja uczestników osiągających ACR20
Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Wskaźnik odpowiedzi uczestników osiągających minimalną aktywność chorobową (MDA)
Ramy czasowe: Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Proporcja uczestników osiągających MDA
Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Zmiana HAQ-DI w stosunku do wartości wyjściowych
Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI90)
Ramy czasowe: Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli spadek odpowiedzi PASI90 o ≥90% w 16. tygodniu w podgrupie uczestników z łuszczycą (PsO) obejmującą ≥3% powierzchni ciała na początku badania
Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Skrócona forma-36 (SF-36) Podsumowanie komponentów fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w SF-36 PCS w 16. tygodniu
Tydzień 16 w porównaniu z placebo
Wskaźnik odpowiedzi uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 50% poprawę w zakresie kryteriów American College of Rheumatology (ACR50)
Ramy czasowe: Tydzień 16 w porównaniu z risankzumabem
Proporcja uczestników osiągających ACR50
Tydzień 16 w porównaniu z risankzumabem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MoonLake Immunotherapeutics AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M1095-PSA-302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj