Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibroblasty i tętniaki aorty piersiowej: charakterystyka in vitro w zespole Marfana i genetycznych chorobach aorty (FIBRA)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

FIBROBLASTY I TĘTNIAKI AORTY PIERSIOWEJ: CHARAKTERYSTYKA in VITRO u PACJENTÓW Z ZESPOŁEM MARFANA i GENETYCZNYMI CHOROBAMI AORTY

Celem niniejszego badania jest scharakteryzowanie fenotypu fibroblastów i klasyfikacja różnych mechanizmów związanych z wystąpieniem i progresją TAAD u osób z objawami i bez objawów, w celu oceny potencjalnych markerów związanych z TAAD.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest analiza właściwości skórnych fibroblastów u pacjentów z tętniakami aorty piersiowej (zarówno objawowymi, jak i niesyndromowymi) w celu zidentyfikowania różnic w mechanizmach molekularnych w szlakach obrotu kolagenu w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną w populacji ogólnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Włochy, 20097
        • Cardiovascular Genetic Centre IRCCS Policlinico San Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

szpital badawczy rzadkich chorób układu krążenia

Opis

Kryteria włączenia (ogólne dla badania):

podpisana świadoma zgoda; osoby w wieku 18 lat i więcej.

Kryteria włączenia (przypadek):

osoby z zespołem Marfana i tętniakiem aorty piersiowej (w trakcie obserwacji klinicznej lub w programie kardiochirurgii); pacjenci z nieobjawowym tętniakiem aorty piersiowej (w trakcie obserwacji klinicznej lub w programie kardiochirurgii);

Kryteria włączenia (zdrowe kontrole):

brak jakiejkolwiek choroby aorty/klatki piersiowej;

Kryteria wykluczenia (wszystkie grupy):

  • Obecność jakiegokolwiek zakłócającego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) lub wcześniejsza choroba sercowo-naczyniowa
  • Leczenie kortykosteroidami, steroidami lub fluorochinolonami w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem. Pacjenci poddawani przewlekłej terapii immunosupresyjnej, takiej jak steroidy doustne, ale także przewlekle steroidom stosowanym miejscowo w obszarze objętym badaniem;
  • Historia powstawania keloidów (dane z wywiadu i dokumentacji medycznej);
  • Alergia na leki znieczulające (dane z wywiadu i dokumentacji medycznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Syndromiczny TAA
Obecność tętniaków aorty piersiowej i efekty plejotropowe
Niesyndromiczny TAA
Obecność tętniaków aorty piersiowej bez efektów plejotropowych
Zdrowe kontrole
zdrowi ochotnicy z populacji ogólnej, dobrani pod względem wieku do obu grup przypadków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp fibroblastów: morfologia i migracja komórek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
morfologia komórek: mikroskopia z kontrastem fazowym
12 miesięcy
Fenotyp fibroblastów: morfologia i migracja komórek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Migracja komórek: test gojenia ran (test zarysowania).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów i białek zaangażowanych w obrót kolagenu i szlaki przebudowy macierzy zewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ekstrakcja mRNA i real-time PCR w celu oceny ekspresji genów biorących udział w obrocie kolagenu;
16 miesięcy
Ekspresja genów i białek zaangażowanych w obrót kolagenu i szlaki przebudowy macierzy zewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Blot szczelinowy do oceny białek ECM i degradujących proteaz.
16 miesięcy
Poziomy metaloproteinaz zaangażowanych w degradację ECM
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zymografia SDS
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Współpracownicy

University of Milan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIBRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD zostanie określone w aktywnym procesie rejestracji do badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Marfana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj