Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibroblaster og thorax aortaaneurismer: in vitro karakterisering med Marfans syndrom og genetiske aortasygdomme (FIBRA)

27. maj 2026 opdateret af: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

FIBROBLASTER og TORAKISK AORTAANEURYSMER: in VITRO KARAKTERISERING hos PATIENTER med MARFAN SYNDROM og GENETISK AORTA SYGDOMME

Formålet med nærværende undersøgelse er at karakterisere fænotypen af ​​fibroblaster og at klassificere forskellige mekanismer involveret i opståen og progression af TAAD i syndromiske og ikke-syndromiske forsøgspersoner for at evaluere potentielle markører relateret til TAAD.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at analysere kutane fibroblastegenskaber hos patienter med thorax aortaaneurismer (både syndromiske og ikke-syndromiske) for at identificere forskelle i molekylære mekanismer i kollagenomsætningsveje sammenlignet med raske kontroller i den generelle befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • Cardiovascular Genetic Centre IRCCS Policlinico San Donato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

reserch hospital for sjældne hjerte-kar-sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier (generelle for undersøgelsen):

underskrevet informeret samtykke; emner på 18 år og derover.

Inklusionskriterier (case):

personer med Marfans syndrom og thoraxaortaaneurismer (i klinisk opfølgning eller med hjertekirurgisprogram); personer med ikke-syndromiske thoraxaortaaneurismer (i klinisk opfølgning eller med hjertekirurgisprogram);

Inklusionskriterier (sund kontrol):

fravær af enhver aorta/thorax sygdom;

Ekskluderingskriterier (alle grupper):

  • Tilstedeværelse af enhver forvirrende kardiovaskulær risikofaktor (hypertension, dyslipidæmi, diabetes, rygevaner) eller tidligere kardiovaskulær sygdom
  • Behandling med kortikosteroider eller steroider eller fluorochinoloner inden for seks måneder før indskrivning. Forsøgspersoner på kroniske immunsuppressive terapier såsom orale steroider, men også på kroniske topiske steroider i undersøgelsesområdet;
  • En historie med keloiddannelse (data fundet i anamnese og medicinske journaler);
  • Bedøvende lægemiddelallergi (data fundet i anamnese og journaler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Syndromisk TAA
Tilstedeværelse af thorax aortaaneurismer og pleiotrope effekter
Ikke-syndromisk TAA
Tilstedeværelse af thorax aortaaneurismer uden pleiotropiske virkninger
Sund kontrol
raske frivillige fra den generelle befolkning, matchede fra alder med de to casegrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblaster fænotype: cellemorfologi og migration
Tidsramme: 12 måneder
cellemorfologi: fase-kontrast mikroskopi
12 måneder
Fibroblaster fænotype: cellemorfologi og migration
Tidsramme: 12 måneder
Cellemigration: sårhelingsanalyse (ridsetest).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af gener og proteiner involveret i kollagenomsætning og ekstracellulære matrixomdannelsesveje
Tidsramme: 16 måneder
mRNA-ekstraktion og real-time PCR for at vurdere ekspressionen af ​​gener involveret i kollagenomsætning;
16 måneder
Ekspression af gener og proteiner involveret i kollagenomsætning og ekstracellulære matrixomdannelsesveje
Tidsramme: 16 måneder
Slot blot til at vurdere ECM-proteiner og nedbrydende proteaser.
16 måneder
Niveauer af metalloproteinaser involveret i ECM-nedbrydning
Tidsramme: 24 måneder
SDS-zymografi
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Samarbejdspartnere

University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIBRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling vil blive defineret ved den aktive tilmeldingsproces for undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marfan syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner