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Fibroblasti e aneurismi dell'aorta toracica: caratterizzazione in vitro nella sindrome di Marfan e nelle malattie genetiche dell'aorta (FIBRA)

27 maggio 2026 aggiornato da: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

FIBROBLASTI e ANEURISMI DELL'AORTICA TORACICA: CARATTERIZZAZIONE IN VITRO in PAZIENTI con SINDROME DI MARFAN e MALATTIE DELL'AORTICA GENETICA

Lo scopo del presente studio è caratterizzare il fenotipo dei fibroblasti e classificare i diversi meccanismi coinvolti nell'insorgenza e nella progressione del TAAD in soggetti sindromici e non sindromici al fine di valutare potenziali marcatori correlati al TAAD.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è analizzare le proprietà dei fibroblasti cutanei in pazienti con aneurismi dell'aorta toracica (sia sindromici che non sindromici) per identificare le differenze nei meccanismi molecolari nelle vie di turnover del collagene rispetto ai controlli sani nella popolazione generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • Cardiovascular Genetic Centre IRCCS Policlinico San Donato

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ospedale di ricerca per malattie cardiovascolari rare

Descrizione

Criteri di inclusione (generali per lo studio):

consenso informato firmato; soggetti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di inclusione (caso):

soggetti con sindrome di Marfan e aneurismi dell'aorta toracica (in follow-up clinico o con programma di cardiochirurgia); soggetti con aneurismi dell'aorta toracica non sindromici (in follow-up clinico o con programma di cardiochirurgia);

Criteri di inclusione (controlli sani):

assenza di qualsiasi malattia aortica/toracica;

Criteri di esclusione (tutti i gruppi):

  • Presenza di qualsiasi fattore di rischio cardiovascolare confondente (ipertensione, dislipidemia, diabete, abitudine al fumo) o pregressa malattia cardiovascolare
  • Trattamento con corticosteroidi o steroidi o fluorochinoloni entro sei mesi prima dell'arruolamento Soggetti in terapia immunosoppressiva cronica come steroidi orali, ma anche in terapia con steroidi topici cronici nell'area di studio;
  • Una storia di formazione di cheloidi (dati trovati nell'anamnesi e nelle cartelle cliniche);
  • Allergia ai farmaci anestetici (dati riscontrati in anamnesi e cartella clinica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TAA sindromica
Presenza di aneurismi dell'aorta toracica ed effetti pleiotropici
TAA non sindromica
Presenza di aneurismi dell'aorta toracica senza effetti pleiotropici
Controlli salutari
volontari sani della popolazione generale, appaiati per età con i due gruppi di casi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipo dei fibroblasti: morfologia cellulare e migrazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Morfologia cellulare: microscopia a contrasto di fase
12 mesi
Fenotipo dei fibroblasti: morfologia cellulare e migrazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Migrazione cellulare: saggio di guarigione della ferita (scratch test).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di geni e proteine ​​coinvolte nel turnover del collagene e nei percorsi di rimodellamento della matrice extracellulare
Lasso di tempo: 16 mesi
Estrazione dell'mRNA e PCR real-time per valutare l'espressione dei geni coinvolti nel turnover del collagene;
16 mesi
Espressione di geni e proteine ​​coinvolte nel turnover del collagene e nei percorsi di rimodellamento della matrice extracellulare
Lasso di tempo: 16 mesi
Slot blot per valutare le proteine ​​ECM e le proteasi degradanti.
16 mesi
Livelli di metalloproteinasi coinvolte nella degradazione dell'ECM
Lasso di tempo: 24 mesi
Zimografia SDS
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Collaboratori

University of Milan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIBRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dell'IPD sarà definita durante il processo di iscrizione attiva dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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