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섬유아세포 및 흉부 대동맥류: 마르판 증후군 및 유전성 대동맥 질환의 시험관 내 특성 분석 (FIBRA)

2026년 5월 27일 업데이트: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

섬유아세포 및 흉부 대동맥류: 마르판 증후군 및 유전성 대동맥 질환 환자의 체외 특성 분석

본 연구의 목적은 섬유아세포의 표현형을 특성화하고 TAAD와 관련된 잠재적 마커를 평가하기 위해 증후군 및 비증후군 환자에서 TAAD의 발병 및 진행과 관련된 다양한 메커니즘을 분류하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

연구의 목적은 흉부 대동맥류(증후군 및 비증후군 모두) 환자의 피부 섬유아세포 특성을 분석하여 일반 인구의 건강한 대조군과 비교하여 콜라겐 전환 경로의 분자 메커니즘의 차이를 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
        • Cardiovascular Genetic Centre IRCCS Policlinico San Donato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

희귀 심혈관 질환 연구 병원

설명

포함 기준(연구에 대한 일반):

서명된 동의서; 18세 이상 대상.

포함 기준(사례):

마르판 증후군 및 흉부 대동맥류가 있는 피험자(임상 추적 관찰 중이거나 심장 수술 프로그램이 있는 환자); 비증후군 흉부 대동맥류가 있는 피험자(임상 추적 관찰 중이거나 심장 수술 프로그램이 있는 환자);

포함 기준(건강한 대조군):

대동맥/흉부 질환이 없음;

제외 기준(모든 그룹):

  • 혼란스러운 심혈관 위험 요인(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 흡연 습관) 또는 이전 심혈관 질환의 존재
  • 등록 전 6개월 이내에 코르티코스테로이드, 스테로이드 또는 플루오로키놀론 치료 경구 스테로이드와 같은 만성 면역억제 요법뿐만 아니라 조사 영역에서 만성 국소 스테로이드를 투여 중인 대상자;
  • 켈로이드 형성의 병력(기억상실 및 의료 기록에서 발견된 데이터)
  • 마취제 알레르기(기억상실 및 의료 기록에서 발견된 데이터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신드롬성 TAA
흉부 대동맥류 및 다발발성 효과의 존재
비증후군 TAA
다발발성 효과가 없는 흉부 대동맥류의 존재
건강한 통제
일반 인구의 건강한 지원자, 연령에 따라 두 사례 그룹과 연결됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 표현형: 세포 형태 및 이동
기간: 12개월
세포 형태: 위상차 현미경
12개월
섬유아세포 표현형: 세포 형태 및 이동
기간: 12개월
세포 이동: 상처 치유 분석(스크래치 테스트).
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜라겐 전환 및 세포외 기질 리모델링 경로에 관여하는 유전자 및 단백질의 발현
기간: 16개월
콜라겐 전환과 관련된 유전자의 발현을 평가하기 위한 mRNA 추출 및 실시간 PCR;
16개월
콜라겐 전환 및 세포외 기질 리모델링 경로에 관여하는 유전자 및 단백질의 발현
기간: 16개월
ECM 단백질과 분해성 프로테아제를 평가하기 위한 슬롯 블롯.
16개월
ECM 분해에 관여하는 메탈로프로테이나제 수준
기간: 24개월
SDS-자이모그래피
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Donato

협력자

University of Milan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIBRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유는 연구의 활성 등록 과정에서 정의됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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