Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibroblasty a aneuryzmata hrudní aorty: charakterizace in vitro s Marfanovým syndromem a genetickými chorobami aorty (FIBRA)

27. května 2026 aktualizováno: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

FIBROBLASTY a ANEURYSMA Hrudní AORTY: IN VITRO CHARAKTERIZACE u PACIENTŮ s MARFANOVÝM SYNDROMEM a GENETICKÝMI ONEMOCNĚNÍMI AORTY

Cílem této studie je charakterizovat fenotyp fibroblastů a klasifikovat různé mechanismy podílející se na nástupu a progresi TAAD u syndromových a nesyndromických subjektů za účelem vyhodnocení potenciálních markerů souvisejících s TAAD.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je analyzovat vlastnosti kožních fibroblastů u pacientů s aneuryzmatem hrudní aorty (syndromickým i nesyndromickým) s cílem identifikovat rozdíly v molekulárních mechanismech v drahách přeměny kolagenu ve srovnání se zdravými kontrolami v běžné populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
        • Cardiovascular Genetic Centre IRCCS Policlinico San Donato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

výzkumná nemocnice pro vzácná kardiovaskulární onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení (obecná pro studii):

podepsaný informovaný souhlas; subjekty ve věku 18 let a více.

Kritéria zahrnutí (případ):

subjekty s Marfanovým syndromem a aneuryzmaty hrudní aorty (v klinickém sledování nebo s programem kardiochirurgické operace); subjekty s nesyndromickými aneuryzmaty hrudní aorty (v klinickém sledování nebo s programem kardiochirurgické operace);

Kritéria zahrnutí (zdravé kontroly):

nepřítomnost jakéhokoli onemocnění aorty/hrudníku;

Kritéria vyloučení (všechny skupiny):

  • Přítomnost jakéhokoli zavádějícího kardiovaskulárního rizikového faktoru (hypertenze, dyslipidémie, cukrovka, kouření) nebo předchozí kardiovaskulární onemocnění
  • Léčba kortikosteroidy nebo steroidy nebo fluorochinolony během šesti měsíců před zařazením Subjekty na chronické imunosupresivní terapii, jako jsou perorální steroidy, ale také na chronické topické steroidy v oblasti výzkumu;
  • Historie tvorby keloidů (údaje nalezené v anamnéze a lékařských záznamech);
  • Alergie na anestetikum (údaje zjištěné v anamnéze a lékařské dokumentaci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Syndrom TAA
Přítomnost aneuryzmat hrudní aorty a pleiotropních účinků
Nesyndromická TAA
Přítomnost aneuryzmat hrudní aorty bez pleiotropních účinků
Zdravé ovládání
zdravých dobrovolníků z obecné populace, kteří byli podle věku přiřazeni dvěma skupinám případů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp fibroblastů: buněčná morfologie a migrace
Časové okno: 12 měsíců
morfologie buněk: mikroskopie s fázovým kontrastem
12 měsíců
Fenotyp fibroblastů: buněčná morfologie a migrace
Časové okno: 12 měsíců
Buněčná migrace: test hojení ran (test poškrábání).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genů a proteinů zapojených do přeměny kolagenu a drah remodelace extracelulární matrix
Časové okno: 16 měsíců
extrakce mRNA a PCR v reálném čase k posouzení exprese genů zapojených do přeměny kolagenu;
16 měsíců
Exprese genů a proteinů zapojených do přeměny kolagenu a drah remodelace extracelulární matrix
Časové okno: 16 měsíců
Slot blot pro hodnocení ECM proteinů a degradujících proteáz.
16 měsíců
Hladiny metaloproteináz zapojených do degradace ECM
Časové okno: 24 měsíců
SDS-zymografie
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Spolupracovníci

University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIBRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD bude definováno v procesu aktivního zápisu do studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Marfanův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit