Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genomowe pierwsze testy w przewlekłej chorobie nerek

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dervla Connaughton

Poprawa diagnozy genetycznej choroby nerek poprzez wczesną ocenę genomową

To wieloośrodkowe badanie analizuje rolę testów genetycznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), którzy są zidentyfikowani jako zagrożone genetyczną chorobą nerek, oparte na wytycznych w prowincjonalnym programie genetycznym Ontario Health (OH-PGP). Uczestnicy zostaną przypisani do sekwencjonowania całego genomu lub standardowych testów genetycznych, w zależności od tego, kiedy początkowo zdiagnozowano chorobę nerek.

Aby ocenić wpływ badań genetycznych, pacjenci i opiekunowie wypełnią kwestionariusze jakości życia przed i po testowaniu. Uczestnicy mogą również wziąć udział w wywiadzie jeden na jednego pod koniec badania, aby zapewnić dodatkowe informacje. Będą mieć możliwość połączenia swoich danych z Instytutem Klinicznym Nauk ocenie (ICES), umożliwiając badaczom zbadanie wyników zdrowotnych, takich jak koszty testowania genetycznego i wykorzystanie zasobów zdrowotnych.

Członkowie rodziny uczestników zostaną zaproszeni do dostarczenia próbek DNA w celu zidentyfikowania zmian genetycznych u dotkniętej osoby. Lekarze odwołują się do ankiety w celu oceny wartości klinicznej testów genetycznych dla każdego, kogo odwołuje się pacjenta. Przeprowadzimy analizę ekonomiczną porównującą szeroką sekwencjonowanie genomu ze standardową grupą testowania genetycznego.

Wyniki badania będą stanowić ważne wskazówki dotyczące wpływu testów genetycznych wpływających na opiekę nad pacjentem, wyniki kliniczne i czas ocen genomowych w zarządzaniu CKD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe badanie analizuje rolę testów genetycznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), którzy są zidentyfikowani jako zagrożone genetyczną chorobą nerek, oparte na wytycznych w prowincjonalnym programie genetycznym Ontario Health (OH-PGP). Uczestnicy zostaną przypisani do sekwencjonowania całego genomu lub standardowych testów genetycznych, w zależności od tego, kiedy początkowo zdiagnozowano chorobę nerek.

Aby ocenić wpływ badań genetycznych, pacjenci i opiekunowie wypełnią kwestionariusze jakości życia przed i po testowaniu. Uczestnicy mogą również wziąć udział w wywiadzie jeden na jednego pod koniec badania, aby zapewnić dodatkowe informacje. Będą mieć możliwość połączenia swoich danych z Instytutem Klinicznym Nauk ocenie (ICES), umożliwiając badaczom zbadanie wyników zdrowotnych, takich jak koszty testowania genetycznego i wykorzystanie zasobów zdrowotnych.

Członkowie rodziny uczestników zostaną zaproszeni do dostarczenia próbek DNA w celu zidentyfikowania zmian genetycznych u dotkniętej osoby. Lekarze odwołują się do ankiety w celu oceny wartości klinicznej testów genetycznych dla każdego, kogo odwołuje się pacjenta. Przeprowadzimy analizę ekonomiczną porównującą szeroką sekwencjonowanie genomu ze standardową grupą testowania genetycznego.

Wyniki badania będą stanowić ważne wskazówki dotyczące wpływu testów genetycznych wpływających na opiekę nad pacjentem, wyniki kliniczne i czas ocen genomowych w zarządzaniu CKD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, członkowie rodziny, świadczeniodawcy

Opis

Pacjenci:

Kryteria włączenia:

  1. Diagnoza CKD, uzasadniając skierowanie do nefrologa w celu dalszej oceny i
  2. Pozytywne badanie ekranu dla potencjalnej genetycznej choroby nerek z wykorzystaniem Ontario Health Provincial Genetics Program kwalifikowalności do oceny genetycznej w CKD i
  3. Index Uczestnik lub zastępca decydenta (SDM) może wyrazić świadomą zgodę na uczestnictwo.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnik lub SDM nie jest w stanie wyrazić zgody z jakiegokolwiek powodu, aby być nieodpowiednim kandydatem do badania.
  2. Pokrycie niepowodzenia określone przez prowincjonalne kryteria kwalifikowalności programu genetyki do oceny genetycznej w CKD.

Członkowie rodziny:

Kryteria włączenia:

  1. Rodzina/opiekun lub SDM mogą wyrazić świadomą zgodę na uczestnictwo i
  2. Powiązany uczestnik pacjenta musi zostać włączony do badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Rodzina/opiekun lub SDM nie są w stanie wyrażać zgody z jakiegokolwiek powodu, aby być nieodpowiednim kandydatem na badanie.
  2. Powiązany uczestnik pacjenta nie jest włączony do badania.

Podmiot medyczny:

Kryteria włączenia 1. Przedstawiono skierowanie dla co najmniej jednego uczestnika badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Nie jest odwołującym się dostawcą opieki zdrowotnej.

Jakościowa substancja:

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnik pacjenta, który jest włączony do głównego badania.
  2. 18 lat lub więcej.
  3. The Guardian dla małoletniego

Kryteria wykluczenia:

  1. <18 lat, chyba że Guardian nie przeprowadzi wywiadu
  2. Uczestnik pacjenta, który nie jest włączony do głównego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
<1 rok od diagnozy choroby nerek
Test diagnostyczny: Testy genetyczne
Wczesny dostęp do testów genetycznych.
> 1 rok od diagnozy choroby nerek
Test diagnostyczny: Testy genetyczne
Wczesny dostęp do testów genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna i czas na diagnozę
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Naszym głównym rezultatem jest zaspokojenie potrzeby wysokich wydajności diagnostycznych i krótkich czasów diagnozy przewlekłej choroby nerek, jak podkreślili nasza rada partnerska pacjenta poprzez porównanie podejścia do sekwencjonowania całego genomu ze standardowym testem genetycznym u pacjentów zagrożonych genetyczną chorobą nerek
Czas trwania nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dervla Connaughton

Współpracownicy

London Health Sciences Centre
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genomic First Testing in CKD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutacyjny
    Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny w Szanghaju Zicitizens
    Nadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
    Chiny

Badania kliniczne na Testy genetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj