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Genomische erste Tests bei chronischen Nierenerkrankungen

21. Januar 2025 aktualisiert von: Dervla Connaughton

Verbesserung der Diagnose für genetische Nierenerkrankungen durch früh genomische Bewertung

Diese multizentrische Studie untersucht die Rolle von Gentests bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die als Risiko für genetische Nierenerkrankungen identifiziert werden, basierend auf den Richtlinien des Provinzprogramms (OH-PGP) von Ontario Health. Die Teilnehmer werden entweder genomweiter Sequenzierung oder Standard-Gentests zugeordnet, je nachdem, wann anfänglich Nierenerkrankungen diagnostiziert wurden.

Um die Auswirkungen von Gentests zu bewerten, werden Patienten und Pflegekräfte vor und nach dem Testen Fragebögen der Lebensqualität ausfüllen. Die Teilnehmer können sich auch dafür entscheiden, am Ende der Studie an einem Einzelinterview teilzunehmen, um zusätzliche Erkenntnisse zu liefern. Sie haben die Möglichkeit, ihre Daten mit dem Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) zu verknüpfen und es Forschern zu ermöglichen, gesundheitliche Ergebnisse wie die Kosten für Gentests und Ressourcen in der Gesundheitsversorgung zu untersuchen.

Familienmitglieder von Teilnehmern werden eingeladen, DNA -Proben bereitzustellen, um genetische Veränderungen im betroffenen Individuum zu identifizieren. Überweisende Ärzte werden eine Umfrage durchführen, um den klinischen Wert von Gentests für jeden Patienten zu bewerten. Wir werden eine wirtschaftliche Analyse durchführen, in der die genomweite Sequenzierung mit der Standard -Gentestsgruppe verglichen wird.

Die Ergebnisse der Studie werden wichtige Anleitung dazu bieten, wie Gentests die Patientenversorgung, die klinischen Ergebnisse und den Zeitpunkt genomischer Bewertungen bei der Behandlung von CKD beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Studie untersucht die Rolle von Gentests bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die als Risiko für genetische Nierenerkrankungen identifiziert werden, basierend auf den Richtlinien des Provinzprogramms (OH-PGP) von Ontario Health. Die Teilnehmer werden entweder genomweiter Sequenzierung oder Standard-Gentests zugeordnet, je nachdem, wann anfänglich Nierenerkrankungen diagnostiziert wurden.

Um die Auswirkungen von Gentests zu bewerten, werden Patienten und Pflegekräfte vor und nach dem Testen Fragebögen der Lebensqualität ausfüllen. Die Teilnehmer können sich auch dafür entscheiden, am Ende der Studie an einem Einzelinterview teilzunehmen, um zusätzliche Erkenntnisse zu liefern. Sie haben die Möglichkeit, ihre Daten mit dem Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) zu verknüpfen und es Forschern zu ermöglichen, gesundheitliche Ergebnisse wie die Kosten für Gentests und Ressourcen in der Gesundheitsversorgung zu untersuchen.

Familienmitglieder von Teilnehmern werden eingeladen, DNA -Proben bereitzustellen, um genetische Veränderungen im betroffenen Individuum zu identifizieren. Überweisende Ärzte werden eine Umfrage durchführen, um den klinischen Wert von Gentests für jeden Patienten zu bewerten. Wir werden eine wirtschaftliche Analyse durchführen, in der die genomweite Sequenzierung mit der Standard -Gentestsgruppe verglichen wird.

Die Ergebnisse der Studie werden wichtige Anleitung dazu bieten, wie Gentests die Patientenversorgung, die klinischen Ergebnisse und den Zeitpunkt genomischer Bewertungen bei der Behandlung von CKD beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, Familienmitglieder, Gesundheitsdienstleister

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose einer CKD, die eine Überweisung an einen Nephrologen für eine weitere Bewertung und eine weitere Beurteilung rechtfertigt
  2. Screene positiv auf potenzielle genetische Nierenerkrankungen mithilfe der Berechtigungskriterien für Genetikprogramme von Ontario Health Provinc in CKD und der genetischen Bewertung
  3. Der Index -Teilnehmer oder Ersatzentscheidungsträger (SDM) kann die Teilnahme auf eine Einverständniserklärung einreichen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer oder SDM können aus irgendeinem Grund keine Einwilligung einnehmen, um ein ungeeigneter Kandidat für die Studie zu sein.
  2. Versagenscreening, wie die Zulassungskriterien für die genetische Genetikprogramme für die genetische Bewertung in CKD festgelegt.

Familienmitglieder:

Einschlusskriterien:

  1. Familie/Pflegekraft oder SDM können eine Einverständniserklärung zur Teilnahme ermöglichen und
  2. Der verwandte Patiententeilnehmer muss in die Studie aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Familie/Pflegekraft oder SDM kann aus irgendeinem Grund keine Zustimmung erteilen, um ein ungeeigneter Kandidat für die Studie zu sein.
  2. Der verwandte Patiententeilnehmer ist nicht in die Studie aufgenommen.

Gesundheitsdienstleister:

Einschlusskriterien 1. lieferte eine Überweisung für mindestens einen Studienteilnehmer.

Ausschlusskriterien:

1. ist kein überweisender Gesundheitsdienstleister.

Qualitative Substudie:

Einschlusskriterien:

  1. Der Patiententeilnehmer, der in die Hauptstudie eingeschrieben ist.
  2. 18 Jahre oder älter.
  3. Der Wächter für einen Minderjährigen

Ausschlusskriterien:

  1. <18 Jahre alt, es sei denn, der Wächter kann das Interview führen
  2. Patiententeilnehmer, der nicht in die Hauptstudie eingeschrieben ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
<1 Jahr seit der Diagnose einer Nierenerkrankung
Diagnosetest: Gentests
Früher Zugang zu Gentests.
> 1 Jahr seit der Diagnose einer Nierenerkrankung
Diagnosetest: Gentests
Früher Zugang zu Gentests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoseertrag und Zeit für die Diagnose
Zeitfenster: Studiendauer
Unser primäres Ergebnis ist es, die Notwendigkeit hoher diagnostischer Ausbeuten und kurzer Zeiten für die Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung zu befriedigen, die von unserem Patientenpartner-Board hervorgehoben wird
Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dervla Connaughton

Mitarbeiter

London Health Sciences Centre
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Genomic First Testing in CKD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankung (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutierung
    Kardiovaskulär-kidney-metabolisches Syndrom in Shanghai Zicitizens
    Hypertonie | Diabetes | Schilddrüsenerkrankungen | Metabolisches Syndrom | Dyslipidämie | Knochenstoffwechselstörung | Chronische Nierenerkrankung (CKD) | Adipositas und Übergewicht | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
    China

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