Wpływ długo działającej modulacji GLP-1 lub podwójnej inkretyny (GLP-1 i GIP) na funkcje silnika żołądka

Kryteria włączenia:

• Dorośli (18–75 lat), którzy mają BMI> 30 lub> 27 kg/m2, którzy również mają przedcukrzycę lub T2DM tylko na leczenie dietetyczne
• Może mieszkać w odległości 50 mil od kliniki Mayo na czas trwania badania
• Obecnie nie leczenie (wyjątki poniżej) w przypadku zaburzeń serca, płuc, GI, wątroby, nerek, hematologicznych, neurologicznych lub hormonalnych.
• Seks biologiczny: mężczyźni lub kobiety. Próbujemy rekrutować równe proporcje mężczyzn i kobiet. Kobiety o potencjale porodu będą stosować skuteczną formę antykoncepcji i mają negatywne testy ciążowe w ciągu 48 godzin od rejestracji i przed każdą ekspozycją na promieniowanie oparte na izotopach w ramach testów opróżniania żołądka. Ponadto miesięczne testy ciążowe moczu zostaną przeprowadzone u kobiet o potencjale rodzenia.

Kryteria wykluczenia:

• Waga przekraczająca 137 kg (granica bezpieczeństwa aparatu do pomiaru objętości żołądka)
• Operacja brzuszna inna niż wyrostek robaczkowy, sekcja cesariańska lub podwiązanie jajowodów, cholecystektomia
• Przewlekłe choroby GI, choroby ogólnoustrojowe lub leki, które mogą wpływać na ruchliwość GI, apetyt lub wchłanianie
• Pacjenci z osobistą lub rodzinną historią rdzenia raka tarczycy lub wielokrotnej nowotworu endokrynologicznego II
• Pacjenci z T2DM na GLP-1RA, agoniści amylinowej/analogi (np. pramlintide), insulina, sulfonylourea (wszystko z powodu ryzyka hipoglikemii z leczeniem semaglutydowym lub dziewowym); lub na inhibitorach metforminy, akarbozy lub DPP-4 (np. Sitagliptyna i Vildagliptyna).
• Przeszłość lub obecna historia zapalenia trzustki, kamieni żółciowych, historii alkoholizmu, poziomów trójglicerydów krwi> 500 mg/dl
• Znacząca nietraktowana dysfunkcja psychiatryczna lub aktywne zaburzenie odżywiania (Clark i in. 2007, Cunningham i in. 2012) w oparciu o badanie inwentarza lęku i depresji w szpitalu [miał (Zigmond i Snaith 1983)], samozwańczy test badań przesiewowych alkoholizmu [Audyt-- C (Bush i in. 1998)] oraz kwestionariusz dotyczący wzorców odżywiania i masy powołanych [zaburzenia odżywiania się odżywiania i bulimia (Yanovski i in. 2015)]. Jeżeli taka dysfunkcja zostanie zidentyfikowana przez A miał wynik> 11 na podskalach lęku lub depresji lub trudnościach z substancjami lub zaburzeniami odżywiania, uczestnik zostanie przeprowadzony wywiad z badaniem i, jeśli zostanie wykluczony, otrzyma list polecający do jego/// Jej lekarz podstawowej opieki zdrowotnej do dalszej oceny i leczenia kontrolnego.
• Spożycie jakiegokolwiek leku (z wyjątkiem multiwitamin) w ciągu 7 dni od badania. Wyjątkami są pigułka antykoncepcyjna, wymiana estrogenu i tyroksyny oraz leki podawane dla współistniejących choroby, o ile nie zmieniają funkcji żołądka. Zatem statyny dla hiperlipidemii, leków moczopędnych, blokerów β-adrenergicznych, inhibitorów ACE i antagonistów angiotensyny dla nadciśnienia są dopuszczalne. Natomiast sekwestranci żywicy dla hiperlipidemii (Psichas i in. 2012), agoniści α2-adrenergiczni dla nadciśnienia, nie są dopuszczalni ze względu na wpływ na żołądek lub apetyt.
• Udokumentowane opóźnione opróżnianie żołądka: opróżnianie żołądka T1/2> 174 min lub zatrzymanie żołądka po 4 godzinach> 25% w oparciu o 5-95% ILE z 319 kontroli tego samego posiłku (320 kcal, 30% tłuszczu) (Camilleri i in. 2012a , Tabela 1)
• Nadwrażliwość na semaglutyd lub dziew
• Uczestniczyć w wysoce intensywnej aktywności fizycznej, który może potencjalnie zakłócać interpretację badań