Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność ćwiczeń aerobowych z ograniczeniem przepływu krwi trening u osób żyjących z cukrzycą typu 2 (BOOST-HEALTH)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Martin Senechal, University of New Brunswick

Testowanie wykonalności szkolenia ograniczania przepływu krwi w celu zwiększenia korzyści zdrowotnych ćwiczeń u osób z cukrzycą typu 2: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

Celem tego badania jest dowiedzieć się, czy trening ograniczenia przepływu krwi z chodzeniem bieżni jest możliwy dla osób żyjących z cukrzycą typu 2. Dowiedzi się również, w jaki sposób ograniczenie przepływu krwi z chodzeniem bieżni może poprawić zdrowie.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy 6 tygodni chodzenia na bieżni z ograniczeniem przepływu krwi jest rozsądne dla osób z cukrzycą typu 2? Czy chodzenie na bieżni z treningiem ograniczania przepływu krwi pomaga w zarządzaniu cukrzycą typu 2 niż tylko chodzenie na bieżni?

Naukowcy porównają chodzenie na bieżni z ograniczeniem przepływu krwi do chodzenia bieżni bez ograniczenia przepływu krwi, aby sprawdzić, czy ograniczenie przepływu krwi działa w celu zarządzania cukrzycą typu 2 w oparciu o kondycję i poziom cukru we krwi.

Uczestnicy:

Wykonaj chodzenie na bieżni z ograniczeniem przepływu krwi lub bez przez 96 minut tygodniowo przez 6 tygodni.

Odwiedź laboratorium przed i po ćwiczeniu w celu uzyskania testów i kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z cukrzycą typu 2 (T2D) wykazują zmniejszoną sprawność krążeniową, która jest silnym predyktorem przedwczesnej śmiertelności i powikłań związanych z T2D. Trening aerobowy (AT) poprawia sprawność krążenia i jest uważana za kamień węgielny w leczeniu i leczeniu T2D. Pojawiające się dane sugerują, że w połączeniu z treningiem ograniczenia przepływu krwi (AT+BFR) mogą potencjalnie zwiększyć sprawność krążenia szybciej niż typowe u zdrowych osób. Jednak wykonalność AT+BFR u osób z T2D i jego wpływ na sprawność krążeniową nie została jeszcze ustalona.

Dlatego głównym celem tego badania jest przetestowanie wykonalności 6-tygodniowej interwencji szkoleniowej AT+BFR u osób z T2D. Drugim celem jest ustalenie wstępnych rozmiarów efektów dla skuteczności szkolenia AT+BFR u osób z T2D w porównaniu ze standardową opieką w (At-Stdcare).

Metody: Badanie to jest jednopasmową (Badawcą i analitykiem statystycznym), multi-miejscu, randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe nowatorskiej interwencji treningowej AT+BFR dla osób żyjących z T2D, które zostały poinformowane przez pacjentów z przeżywanym doświadczeniem. Uczestnicy będą losowo losowo 1: 1 przy użyciu zmiennych permudowanych rozmiarów bloków (stratyfikowanych według płci i miejsca) w 1) w grupie+BFR lub 2) AT-STDCARE z miarami wyników ocenianych na początku i 6 tygodni.

Populacja: W 3 miejscach w Kanadzie 60 (n = 20 na miejsce) osoby żyjące z T2D (5,7% <HbA1c <9,0%) w wieku 19–64 lat, nie spełniając wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (150 min umiarkowana aktywność fizyczna na tydzień) zostanie zrekrutowanych w tym 6-tygodniowym badaniu pilotażowym.

Interwencja: Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane w+BFR 3 razy tygodniowo przez 32 minuty na sesję. Mankiet ciśnienia krwi zostanie ustawiony między 60-80% niedrożności tętniczej kończyny za pomocą 96 minut na tydzień chodzenia na bieżni wykonywanym przy 40-50% rezerwy tętna (HRR).

Uczestnicy w AT-Stdcare będą wykonywać 96 minut w tygodniu chodzenia na bieżni z 40-50% HRR po tym samym harmonogramie, co AT+BFR, trening 3 razy w tygodniu przez 32 minuty na sesję.

Wyniki: Główne miary wyników będą dotyczyły wykonalności większego badania i obejmują wskaźniki rekrutacji, rejestrację i przestrzeganie interwencji oraz zatrzymanie testów kontrolnych. Wtórne wyniki będą koncentrowane na ustaleniu wielkości efektów w celu zasilania większej próby. Rozmiary efektów zmiany sprawności krążenia i ciągłego monitorowania glukozy (CGM) zostaną określone, aby pomóc w wybraniu i zasilaniu pierwotnego wyniku dla bardziej ostatecznego badania AT+BFR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jamie Burr, PhD
  • Numer telefonu: ext 52591 519-824-4120
  • E-mail: burrj@uoguelph.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Okanagan, British Columbia, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Exercise Metabolism and Inflammation Laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Little, PhD
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • Rekrutacyjny
        • Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin Senechal, PhD
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Human Performance & Health Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie Burr, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (5,7% <HBA1C <9,0%)
  • Nie jest regularnie aktywny fizycznie (150 minut umiarkowana aktywność fizyczna na tydzień)

Kryteria wykluczenia:

  • Kwestie mięśniowo -szkieletowe zapobiegające treningu ćwiczeń
  • Niestabilne leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Bezwzględne przeciwwskazania do BFR (tj. choroba naczyniowa obwodowa)
  • Zgłaszana przez siebie diagnozę niskich stężeń żelaza, niedokrwistości lub leczenia w tych warunkach
  • Rozpoznanie każdego warunku zmieniającego czerwone krwinki (tj. Niedokrwistość sierpowatą, poikilocytozę)
  • Obecnie żyje z jakąkolwiek chorobami sercowo -naczyniowymi, co wpłynęłoby na zdolność bezpiecznego uczestnictwa w ćwiczeniach
  • Obecnie przepisano każdy lek, który wpłynąłby na możliwość użycia monitora tętna w celu dokładnego śledzenia intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy z ograniczeniem przepływu krwi
Uczestnicy przeprowadzą trening aerobowy z ograniczeniem przepływu krwi.
Behawioralne: Trening aerobowy z ograniczeniem przepływu krwi

Uczestnicy przejdą 6-tygodniową interwencję aerobową z ograniczeniem przepływu krwi zastosowanego do kończyn dolnych.

Ograniczenie przepływu krwi zostanie zastosowane przy użyciu mankietu ciśnienia krwi między 60-80% ciśnienia niedrożności kończyn.

Trening będzie składał się z chodzenia na bieżni z 40-50% rezerwatu tętna (HRR) przez 32 minuty na sesję, 3 razy w tygodniu w sumie 96 minut tygodniowo.
Aktywny komparator: Standardowy trening aerobowy
Uczestnicy przeprowadzą trening aerobowy.
Behawioralne: Standardowy trening aerobowy

Uczestnicy będą postępować zgodnie z tym samym protokołem treningowym, co grupa AT+BFR, ale bez ograniczenia przepływu krwi.

Trening będzie polegał na chodzeniu bieżni w 40-50% HRR przez 32 minuty na sesję, 3 razy w tygodniu w sumie 96 minut tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rekrutacji
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
Wskaźnik rekrutacji zostanie oceniony jako liczba osób, które zapytają o proces.
Co 4 tygodnie do 2 lat
Stawka rejestracji
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
Wskaźnik rejestracji zostanie oceniony jako liczba kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i są losowo przydzielone do jednego z dwóch ramion badawczych z całkowitej liczby uprawnionych osób rekrutowanych.
Co 4 tygodnie do 2 lat
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji w 6. tygodniu
Przestrzeganie interwencji zostanie ocenione jako liczba sesji, w których uczestnik uczestniczył z całkowitej liczby sesji.
Od rejestracji do końca interwencji w 6. tygodniu
Wskaźnik retencji do testów kontrolnych
Ramy czasowe: Co 6 tygodni do 2 lat
Wskaźnik retencji zostanie oceniony jako liczba uczestników, którzy dokonują pomiarów testowania kontrolnego sześć tygodni po randomizacji.
Co 6 tygodni do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitness kardiousppiracyjny (VO2max)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustanowienie wielkości efektu w celu zasilania przyszłych prób (VO2max)
6 tygodni
Glikemia (CGM/HBA1C)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustanowienie wielkości efektu w celu zasilania przyszłych prób (CGM/HBA1C)
6 tygodni
Jakość życia (36-elementowa krótka forma zdrowia (SF-36))
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustanowienie wielkości efektu w celu zasilania przyszłych prób (SF-36). Wyniki wahają się od 0-100 dla ośmiu domen zdrowia, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem i niższe wyniki wskazujące na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Brunswick

Współpracownicy

University of British Columbia
University of Guelph
Diabetes Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Senechal, PhD, Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory, Fredericton, New Brunswick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening aerobowy z ograniczeniem przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj