Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af aerob træning med blodstrømbegrænsningstræning hos mennesker, der lever med type 2 -diabetes (BOOST-HEALTH)

23. januar 2026 opdateret af: Martin Senechal, University of New Brunswick

Test af muligheden for træning af blodstrømbegrænsning for at forbedre de sundhedsmæssige fordele ved træning hos personer med type 2 -diabetes: et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne prøve er at lære, om blodstrømbegrænsningstræning med løbebåndvandring er mulig for personer, der lever med type 2 -diabetes. Det vil også lære om, hvordan blodgennemstrømningsbegrænsningen med løbebåndvandring kunne forbedre sundheden.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Går 6 ugers løbebånd med blodstrømbegrænsning rimeligt for mennesker med type 2 -diabetes at udføre? Hjælper løbebånd med at gå med blodgennemstrømningsbegrænsningstræning med at styre type 2 -diabetes bedre end bare løbebånd, der går?

Forskere vil sammenligne løbebånd, der går med blodgennemstrømningsbegrænsning med løbebånd, der går uden blodgennemstrømningsbegrænsning for at se, om blodstrømbegrænsningen arbejder for at håndtere type 2 -diabetes baseret på fitness og blodsukkerniveau.

Deltagerne vil:

Udfør løbebånd, der går med eller uden blodstrømbegrænsning i 96 minutter om ugen i 6 uger.

Besøg laboratoriet før og efter øvelsen til test og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med type 2-diabetes (T2D) viser reduceret kardiorespiratorisk kondition, som er en stærk forudsigelse af for tidlig dødelighed og T2D-relaterede komplikationer. Aerob træning (AT) forbedrer kardiorespiratorisk kondition og betragtes som en hjørnesten i styring og behandling af T2D. Nye data antyder, at ved kombineret med blodstrømbegrænsning (AT+BFR) -træning potentielt kunne forbedre kardiorespiratorisk fitness hurtigere end typisk hos hos raske individer. Imidlertid er gennemførligheden af ​​AT+BFR hos personer med T2D og dens indflydelse på kardiorespiratorisk fitness endnu ikke bestemt.

Derfor er det primære mål med denne undersøgelse at teste gennemførligheden af ​​en 6-ugers AT+BFR-træningsintervention hos personer med T2D. Det sekundære mål er at etablere foreløbige effektstørrelser for effektiviteten af ​​AT+BFR-træning hos personer med T2D sammenlignet med standardplejen på (stdcare).

Metoder: Denne undersøgelse er en enkeltblind (efterforsker og statistisk analytiker), multi-site, randomiseret kontrolleret pilotforsøg af en ny AT+BFR-træningsintervention for personer, der lever med T2D, som er blevet informeret af patienter med levet erfaring. Deltagerne vil blive randomiseret 1: 1 ved hjælp af variable permuterede blokstørrelser (stratificeret efter køn og sted) i 1) AT+BFR eller 2) AT-STDCARE-grupper med udfaldsmålinger vurderet ved baseline og 6 uger.

Befolkning: På 3 steder i hele Canada, 60 (n = 20 pr. Sted), vil individer, der lever med T2D (5,7% <HBA1C <9,0%) i alderen 19-64 år, ikke opfylde de fysiske aktivitetsretningslinjer (150 minutters moderat årlig fysisk aktivitet pr. Uge) til at deltage i denne 6-ugers pilotforsøg.

Intervention: Deltagerne udfører overvåget på+BFR 3 gange ugentligt i 32 minutter pr. Session. En blodtryksmansjet indstilles mellem 60-80% af lemmerarteriel okklusion med på 96 minutter om ugen med løbebånd, der er gået på 40-50% af hjerterytmen Reserve (HRR).

Deltagere i AT-Stdcare vil udføre 96 minutter om ugen med løbebånd, der går på 40-50% af HRR efter den samme tidsplan som AT+BFR, og træner 3 gange om ugen i 32 minutter pr. Session.

Resultater: De vigtigste resultatforanstaltninger vedrører gennemførligheden af ​​en større undersøgelse og inkluderer rekrutteringssatser, tilmelding og overholdelse af interventionen og fastholdelse til opfølgningstest. De sekundære resultater vil være fokuseret på at etablere effektstørrelser for at drive en større prøve. Effektstørrelser for ændringen i cardiorespiratory fitness og kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) -resultater bestemmes for at hjælpe med at vælge og drive et primært resultat for et mere definitivt forsøg på AT+BFR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jamie Burr, PhD
  • Telefonnummer: ext 52591 519-824-4120
  • E-mail: burrj@uoguelph.ca

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Okanagan, British Columbia, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Exercise Metabolism and Inflammation Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Little, PhD
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
        • Rekruttering
        • Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Senechal, PhD
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Human Performance & Health Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie Burr, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2 -diabetes (5,7% <HBA1C <9,0%)
  • Ikke regelmæssigt fysisk aktiv (150 minutter moderat kraftig fysisk aktivitet om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale problemer, der forhindrer træningstræning
  • Ustabile medicin i de sidste 3 måneder
  • Absolutte kontraindikationer til BFR (dvs. Perifer vaskulær sygdom)
  • En selvrapporteret diagnose af lave jernkoncentrationer, anæmi eller behandles for disse tilstande
  • En diagnose af enhver tilstand af rød blodcelleændrende tilstand (dvs. seglcelleanæmi, poikilocytose)
  • I øjeblikket lever med enhver hjerte -kar -sygdom, hvilket ville påvirke evnen til at deltage i træning sikkert
  • Foreskrevet i øjeblikket enhver medicin, der ville påvirke evnen til at bruge en pulsmåler til nøjagtigt at spore intensitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning med blodstrømbegrænsning
Deltagerne udfører aerob træning med blodgennemstrømningsbegrænsning.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning med blodstrømbegrænsning

Deltagerne vil gennemgå en 6-ugers aerob træningsintervention med blodgennemstrømningsbegrænsning anvendt på underekstremiteterne.

Blodstrømbegrænsning vil blive påført ved hjælp af en blodtryksmansjet, der er indstillet mellem 60-80% af lem arterielt okklusionstryk.

Træning vil bestå af løbebånd, der går på 40-50% af hjerterytmen Reserve (HRR) i 32 minutter pr. Session, 3 gange om ugen i alt 96 minutter om ugen.
Aktiv komparator: Standard aerob træning
Deltagerne udfører aerob træning.
Adfærdsmæssigt: Standard aerob træning

Deltagerne vil følge den samme aerobe træningsprotokol som AT+BFR -gruppen, men uden blodstrømbegrænsning.

Træning vil bestå af løbebånd, der går på 40-50% af HRR i 32 minutter pr. Session, 3 gange om ugen i alt 96 minutter om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
Rekrutteringsgraden vurderes som antallet af personer, der spørger om retssagen.
Hver 4. uge op til 2 år
Tilmeldingssats
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
Tilmeldingsgraden vurderes som antallet af støtteberettigede deltagere, der accepterer at deltage i forsøget og randomiseres til en af ​​de to undersøgelsesarme ud af det samlede antal rekrutterede personer.
Hver 4. uge op til 2 år
Overholdelse af interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 6
Overholdelse af interventionen vurderes som antallet af sessioner, som deltageren deltog i det samlede antal sessioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 6
Opbevaringshastighed for opfølgningstest
Tidsramme: Hver 6. uge op til 2 år
Opbevaringsfrekvensen vurderes som antallet af deltagere, der gennemfører opfølgende testmålinger seks uger efter randomisering.
Hver 6. uge op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk fitness (VO2max)
Tidsramme: 6 uger
Etablering af effektstørrelse til magt fremtidige forsøg (VO2max)
6 uger
Glykæmi (CGM/HBA1C)
Tidsramme: 6 uger
Etablering af effektstørrelse til magt fremtidige forsøg (CGM/HBA1C)
6 uger
Livskvalitet (36-varer Short Form Health Survey (SF-36))
Tidsramme: 6 uger
Etablering af effektstørrelse til magt fremtidige forsøg (SF-36). Resultater spænder fra 0-100 for otte sundhedsområder med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet og lavere score, hvilket indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Brunswick

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
University of Guelph
Diabetes Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Senechal, PhD, Cardiometabolic Exercise & Lifestyle Laboratory, Fredericton, New Brunswick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2025

Først opslået (Faktiske)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Aerob træning med blodstrømbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner