Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na rehabilitację poznawczą w schizofrenii

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania jest ocena, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) zastosowana przed treningiem poznawczym RehaCom może poprawić funkcjonowanie poznawcze u osób ze zdiagnozowaną schizofrenią.

Badanie ma na celu odpowiedzieć na następujące główne pytania:

• Czy połączenie aktywnej tDCS i treningu poznawczego RehaCom prowadzi do lepszych wyników w testach CANTAB w porównaniu z treningiem poprzedzonym stymulacją pozorną?
• Czy tDCS zwiększa skuteczność rehabilitacji poznawczej poprzez wzmacnianie mechanizmów neuroplastyczności? Badacze porównają grupę otrzymującą aktywną tDCS + RehaCom z grupą poddawaną stymulacji pozornej + RehaCom, aby określić, czy aktywna stymulacja przynosi większą poprawę w funkcjonowaniu poznawczym.

Uczestnicy otrzymają tDCS ukierunkowaną na DLPFC, która została wybrana ze względu na jej kluczowe zaangażowanie w poznawcze funkcje wykonawcze. Obejmują one pamięć roboczą, planowanie, podejmowanie decyzji, kontrolę hamowania i regulację uwagi, które są istotne dla modulacji dysfunkcji poznawczych w schizofrenii.

tDCS będzie podawana przy użyciu zasilanego bateryjnie stymulatora prądu stałego (DC-Stimulator PLUS, neuroCare, Niemcy) przez dwie elektrody gąbkowe nasączone solą fizjologiczną (5 cm × 7 cm). Zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20, elektrody anodowe będą umieszczone nad lewym DLPFC na miejscach odpowiadających F3, natomiast elektroda katodowa zostanie umieszczona nad prawym DLPFC, odpowiadającym F4. Lokalizacje elektrod zostały zweryfikowane przy użyciu komputerowego modelu mózgu. Wszystkie sesje będą przeprowadzane przez pięć kolejnych dni (od poniedziałku do piątku), z 24-godzinnym odstępem między sesjami. Każdy uczestnik wykona łącznie 15 sesji terapeutycznych w ciągu trzech tygodni. Stymulacja będzie przeprowadzana przy użyciu ustalonych parametrów zgodnie z literaturą. Dla warunku aktywnej tDCS, zastosowany zostanie prąd stały o natężeniu 2,0 mA (odpowiadający ładunkowi całkowitemu 2,4 C, gęstości prądu 0,57 A/m² i gęstości ładunku 685,7 C/m²), przez 20 minut z okresami narastania i opadania trwającymi po 20 sekund każdy. Dla pozornej tDCS, stymulacja będzie wykorzystywać to samo ustawienie co aktywna tDCS, z natężeniem 2,0 mA. Jednak prąd będzie aplikowany tylko przez 20-sekundową fazę narastania na początku i 20-sekundową fazę opadania na końcu stymulacji. Ten protokół zachowuje ślepotę, naśladując początkowe somatosensoryczne odczucia typowo związane z aktywną tDCS.

Wybór tych parametrów opiera się na wcześniejszych dowodach, które wykazują ich funkcjonalną specyficzność i skuteczność w modulowaniu procesów poznawczych u osób ze zdiagnozowaną schizofrenią.

Wszystkie sesje będą prowadzone przez przeszkolony personel, a niepożądane zdarzenia będą regularnie monitorowane w trakcie badania.

Natychmiast po każdej stymulacji tDCS pacjenci przejdą 30-minutową sesję treningu rehabilitacji poznawczej przy użyciu systemu komputerowego RehaCom (HASOMED GmbH, Niemcy). Wcześniejsze badania pokazują, że czas, przez który zmiany w pobudliwości neuronowej utrzymują się, jest proporcjonalny do czasu trwania stymulacji i użytego prądu (Nitsche i Paulus, 2000). Na podstawie tych danych autorzy zakładają, że po 20-minutowej sesji tDCS efekty następcze powinny trwać co najmniej 30 minut (dlatego czas trwania treningu neuropoznawczego będzie ustawiony na 30 minut na sesję). Następujące programy będą używane każdego tygodnia: dzień 1 (poniedziałek), 3 (środa) i 5 (piątek): EINK - zakupy (różne funkcje pamięci i uwaga selektywna), SUSA - wybór przedmiotów (uwaga podtrzymana), WOME - gry karciane (pamięć robocza); dzień 2 (wtorek) i 4 (czwartek): GEAU - utrzymanie zadanej prędkości pojazdu (uwaga podzielona), LODE - tworzenie sekwencji logicznych (rozumowanie logiczne); WOME - gry karciane (pamięć robocza). Podczas każdej sesji każdy program będzie stosowany przez dziesięć minut, przy użyciu 17-calowego laptopa i dedykowanego panelu sterowania. Następujące parametry zostaną ustawione dla SUSA: poziom w górę 85% i poziom w dół 70%; dla LODE: próg górny 90%, próg dolny 60%, liczba zadań na poziom 10; dla WOME: liczba zadań 10, powtórzenia 1, czas wyświetlania kart 2000 ms; dla GEAU: próg górny 95%, próg dolny 80%; dla EINK: próg górny 90%, próg dolny 80%, powtórzenia 1, maksymalny czas 90/300 s.

Uczestnicy:

• Przejdą oceny w trzech punktach czasowych (V1 - wyjściowy, V2 - po 3 tygodniach interwencji, V3 - po 8 tygodniach).
• Będą oceniani przy użyciu testów CANTAB, skal PANSS i CGI-S oraz EEG spoczynkowego.

Celem badania jest określenie, czy zastosowanie tDCS przed treningiem poznawczym poprawia wyniki rehabilitacji funkcji wykonawczych i wspiera utrzymanie tych efektów w czasie w porównaniu z samym treningiem poznawczym.